企業簡介
「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於2008年2月1日成立的子公司，專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠，是台灣第一家全新依照PIC/S GMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建的藥廠。2011年七 月接獲衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 的 PIC/S GMP 認證。2012年四月接獲日本厚生勞働省頒發的醫藥品外國製造業者認定證。日本對於藥品的製造過程及品質要求非常嚴格，獲此認證代表友霖的設備及製程具有國際水準並受到肯定，象徵開啟日本外銷之門，日後友霖所生產之藥品獲得產品許可證後，將可輸往日本市場。2013年四月，通過美國 FDA 查廠認證，確認友霖生技所生產之口服藥物以及軟體、硬設備皆符合國際 cGMP (current good manufacturing practice) 規範，是台灣少數通過此規範認證的藥廠之一。公司正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，朝美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。公司與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，共同開發新藥，同時致力於專利申請，以保護公司的智慧財產權。
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