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  • 1.
    標題：
    合一撿便宜要併美國藥廠 順勢銷售新藥「速必一」
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/04/29
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    「速必一」在台灣之外，共有六個國家以新藥Fespixon來申請藥證，其中，大陸市場將在今年縮小劑量後提出醫保申請，目前這項產品是透過授權夥伴華潤雙鶴藥業合作，由五大龍頭醫院來牽頭，向下延伸成立100個傷口照護中心。
  • 2.
    標題：
    懷特生技新藥股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    懷特官網
    內容：
    2010年懷特取得全國第一個新藥藥証「懷特血寶®注射劑」，並斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「無菌植物新藥精製廠」
  • 3.
    標題：
    國光生物科技股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    國光生技官網
    內容：
    公司積極佈局大陸市場，已申請大陸流感疫苗藥證，2012年4月底並取得香港流感疫苗藥證，預計2013
  • 4.
    標題：
    安特羅生物科技股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    公開資訊觀測網－國光生技年報
    內容：
    安特羅生技，從事新藥開發臨床試驗開發工作、藥證
  • 5.
    標題：
    瑞安大藥廠股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    健喬信元年報
    內容：
    瑞安已擁有逾百張藥證，仍持續與國內外之產、學、研單位合作，積極研發新劑型產品，成
  • 6.
    標題：
    益得生物科技股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    健喬信元年報
    內容：
    益得生技之研發及管控均以國際規範為標準，實驗室內設有符合歐盟法規的完整檢測精密設備，近年來陸續獲得科技專案補助及藥物科技研究獎項，並擁有國內外多項專利及藥證，亦獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格。
  • 7.
    標題：
    益得生物科技股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    益得年報
    內容：
    益得生技之研發及管控均以國際規範為標準，實驗室內設有符合歐盟法規的完整檢測精密設備，近年來陸續獲得科技專案補助及藥物科技研究獎項，並擁有國內外多項專利及藥證，亦獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格。
  • 8.
    標題：
    彥臣生技藥品股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    彥臣年報
    內容：
    目前的研發成果卓越，在中藥新藥方面已取得台灣第一個藥證，在神經幹細胞及抗癌標靶藥物HDAC抑制劑方面均有顯著的成果，並屢獲各項生技獎項。
  • 9.
    標題：
    中天生物科技股份有限公司
    分類：
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    中天生技年報
    內容：
    中天生物科技股份有限公司成立於2000年，積極投入創新和新藥研發，迄今已取得兩張「生技新藥」藥證，並已成功開發多種微生物製藥技術平台，目前尚有十餘項創新藥物正在進行臨床前與人體臨床研究，涵括植物藥、化學藥、抗體與醣分子新藥，
  • 10.
    標題：
    健喬將投210億啟動三大擴張 五年後業績挑戰300億元
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/20
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    包括進行既有工廠的擴產，其次是收購台灣、東南亞等海內外市場藥證，第三是投入90億元進行兩項藥廠的併購，健喬去年接手海森藥物的Celltrion港澳台藥物，預計今年底前逐步完成藥證移轉，下半年可望完整貢獻，貢獻營收超過3億元。Goofice已於2024年遞交申請，預計將於2026年第1季取得藥證並上市；治療子宮肌瘤之新藥 Linzagolix 也在2024年送件，預計今年第2季獲得藥證。健喬目前持續拓展全球市場，包括國內、外製劑及原料藥等，集團目前已取得約1,
  • 11.
    標題：
    華安醫學與瑞士藥廠簽MOU 攜手拓展歐洲市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/17
    資料來源：
    自由財經
    內容：
    藥F701等三項產品於瑞士及歐洲市場的商業化權利授予Medvisis，未來由Medvisis負責在授權地區執行三期臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣。台灣兩地執行治療糖尿病足潰瘍之三期臨床試驗，收案順利，預計今年底完成收案並進行解盲，若一切順利且臨床結果符合預期，屆時將先申請台灣藥證並與業務合作夥伴共同行銷海內外，搶攻未被滿足的糖尿病足潰瘍（DFU）市場商機。
  • 12.
    標題：
    保瑞：啟動新一波併購、擴廠 2025年有望躋身全球十大 CDMO 公司
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/12
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    Upsher-Smith有不錯的藥物平台，今年將再購買幾項藥證。至於去年結盟的泰福生技，未來將扮演保瑞布局大分子藥物的領頭羊，後續將透過增資以10億元新增兩條年產2,000升的發酵槽，
  • 13.
    標題：
    泰合與美國 Mithradote 公司合作 開發舌下口溶膜解毒劑
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/01/15
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示，泰合的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可，泰合的技術足以協助合作夥伴將其概念實現為真正的產品，達到預期效果。泰合生技開發的學名藥TAH4411化療止吐口溶膜，已在日本取得藥證上市銷售，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品；另一項TAH2211鴉片成癮戒毒用的舌下口溶膜等亦已完成臨床一期試驗，目前正在洽談授權中。
  • 14.
    標題：
    漢達9.8億元買下同業抗血癌口服藥 上半年將推進市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/01/01
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    漢達完成藥證移轉後將可透過自行銷售、或授權商業夥伴銷售等方式，進一步創造市場價值。
  • 15.
    標題：
    東洋一步一腳印 研發拓展國內外版圖
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/12/21
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    今年轉移性腸癌口服化療藥與單株抗體標靶藥物合併使用「雞尾酒療法」已獲食藥署核發藥證，包括5-Fu類、複方口服膠囊癌藥TS-1新增早期乳癌適應症，也於8月22日領證。
  • 16.
    標題：
    東洋 躍居抗生素急先鋒
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/12/21
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    為加強東協市場布局，2023年起至今，東洋已經和越南五家醫院簽屬合作備忘錄（MOU），台灣東洋目前已在越南取得四、五項藥證。
  • 17.
    標題：
    前進歐盟 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI出貨
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/12/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    逸達大陸授權夥伴長春金賽藥業也計劃於年底或明年初向大陸NMPA遞交CAMCEVI 42mg藥證申請。
  • 18.
    標題：
    錸寶營收獲利動能 回來了
    分類：
    企業故事館/電子資訊業/光電
    刊登日期：
    2024/12/10
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    錸寶在生技領域的發展也步入收成階段，其中應用於醫用電漿傷口治療設備已成功獲得台灣醫材藥證，並且逐步完成亞洲市場的證照佈局，明年開始貢獻營收。
  • 19.
    標題：
    合一新藥大隊 拚打國際賽
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/10/25
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    除了治療慢性傷口的速必一可望拿下30多國藥證外，至少有5個新藥進入二期臨床。
  • 20.
    標題：
    浩鼎啟動五年新藥計畫
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/10/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    啟動OBI-992第一期臨床試驗、發展GlycOBI相關產品外，預計2029年則可完成OBI-822第三期臨床試驗最終分析和申請藥證、完成OBI-992臨床第二期樞紐試驗、啟動GlycOBI相關產品之臨床試驗和加速外部授權合作機會。
  • 21.
    標題：
    藥華藥血癌藥加拿大完成授權 獲里程金最高1.07億美元
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/09/01
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    FORUS 公司將按照時程進行 Ropeg 加拿大的藥證申請與商業化銷售，並將支付藥華藥里程碑金，這包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金，總金額為1.中國及歐盟等主要新藥市場，藥華藥表示，原則上可以提出既有數據在加拿大申請相同適應症藥證，不需再做相關臨床試驗。FORUS 公司專注於加拿大的血液及腫瘤疾病領域市場，團隊擁有在當地申請藥證和商業化銷售的豐富經驗。
  • 22.
    標題：
    藥華藥 力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/08/15
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    預計明年年底前取得健保藥價，造福更多韓國PV病患；Ropeg也於今年5月底取得新加坡PV藥證，公司依計畫積極進行Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動，已申請將Ropeg列入當地癌藥目錄，共收入174個ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國大陸及日本等國，最快2025年底取證，現正投入行銷前準備。
  • 23.
    標題：
    東生華海外市場報捷 再添東南亞新複方藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/07/27
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。預計今年底再取得兩張台灣藥證，一張生物相似藥、一張新藥藥證，這兩項產品已於今年年中傳來好消息，分別完成、通過海外查廠作業。今年6月再取得一張馬來西亞藥證，這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，產品含有CCB+ ACEi兩個成分。東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴，自2015年於泰國上市，2022年取得緬甸藥證，2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證！
  • 24.
    標題：
    藥華藥新藥 Ropeg 獲中國大陸藥證 將搶攻陸40萬 PV 病患市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/07/05
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持，歷經十年的耕耘，公司方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥新藥 Ropeg 獲中國大陸藥證 將搶攻陸40萬 PV 病患市場
  • 25.
    標題：
    藥華藥治PV新藥 獲馬來西亞藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/06/11
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    已獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）藥證，這是繼新加坡後，第二張進軍東協市場的藥證，指標意義濃厚。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，馬來西亞約有1,今年除期許成為力拚獲利極大化的一年外，更可望是國際藥證豐收的一年。藥華藥今年藥證持續報喜，5月底已獲新加坡藥證，6月又獲馬來西亞藥證，預計中國藥證也能順利取得。
  • 26.
    標題：
    藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證 搶攻東南亞 MPN 市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/30
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    2021年即在新加坡創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局東南亞市場。團隊的努力和新加坡醫師們的支持，方能達成獲得新加坡PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。本次再下一城獲新加坡PV藥證，宣示搶攻東南亞MPN市場。5月底再報佳音，喜獲新加坡PV藥證。藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證 搶攻東南亞 MPN 市場
  • 27.
    標題：
    合一 Bonvadis 傷口外用醫材 獲美 FDA 部份適應症上市許可
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/23
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    新藥Fespixon目前已取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證；醫材Bonvadis已取得美國，以及印度、紐西蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟已取得疤痕適應症醫材上市許可。
  • 28.
    標題：
    藥華藥 血癌新藥將進軍加國
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/14
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    林國鐘說，藥華藥在歐洲、拉丁美洲和加拿大等地是將Ropeg授權給國外藥廠在當地申請藥證及上市行銷銷售，而在其他主要市場則建立子公司自行經營。
  • 29.
    標題：
    藥華藥營收／4月月增19.6％ 罕見血癌新藥銷美穩定成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/05
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    Ropeg 已取得歐美、韓國、日本、臺灣等多國真性紅血球增多症（PV）藥證，全球銷售持續擴展。藥華藥也預計今年 Ropeg 可取得中國、馬來西亞、及新加坡的PV藥證，目前正在順利推進中。同時，藥華藥已向巴西及哥倫比亞提出藥證申請。其中針對哥倫比亞市場，為供應給有醫療迫切需求的自費病人使用，公司已用專案進口的方式出貨至該國。
  • 30.
    標題：
    藥華藥「Ropeg」新藥獲中國CSCO推薦為PV一線治療首選降血球藥物
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/01
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    Ropeg目前已獲全球40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，預計今年獲中國PV藥證，屆時將成為中國大陸唯一核准用於PV的藥物，藥華藥正積極進行上市前的準備。
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