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共有132筆搜尋結果,共花費0.094秒
  • 31.
    標題：
    藥華藥 力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/08/15
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    預計明年年底前取得健保藥價，造福更多韓國PV病患；Ropeg也於今年5月底取得新加坡PV藥證，公司依計畫積極進行Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動，已申請將Ropeg列入當地癌藥目錄，共收入174個ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國大陸及日本等國，最快2025年底取證，現正投入行銷前準備。
  • 32.
    標題：
    東生華海外市場報捷 再添東南亞新複方藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/07/27
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。預計今年底再取得兩張台灣藥證，一張生物相似藥、一張新藥藥證，這兩項產品已於今年年中傳來好消息，分別完成、通過海外查廠作業。今年6月再取得一張馬來西亞藥證，這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，產品含有CCB+ ACEi兩個成分。東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴，自2015年於泰國上市，2022年取得緬甸藥證，2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證！
  • 33.
    標題：
    藥華藥新藥 Ropeg 獲中國大陸藥證 將搶攻陸40萬 PV 病患市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/07/05
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持，歷經十年的耕耘，公司方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥新藥 Ropeg 獲中國大陸藥證 將搶攻陸40萬 PV 病患市場
  • 34.
    標題：
    藥華藥治PV新藥 獲馬來西亞藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/06/11
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    已獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）藥證，這是繼新加坡後，第二張進軍東協市場的藥證，指標意義濃厚。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，馬來西亞約有1,今年除期許成為力拚獲利極大化的一年外，更可望是國際藥證豐收的一年。藥華藥今年藥證持續報喜，5月底已獲新加坡藥證，6月又獲馬來西亞藥證，預計中國藥證也能順利取得。
  • 35.
    標題：
    藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證 搶攻東南亞 MPN 市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/30
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    2021年即在新加坡創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局東南亞市場。團隊的努力和新加坡醫師們的支持，方能達成獲得新加坡PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。本次再下一城獲新加坡PV藥證，宣示搶攻東南亞MPN市場。5月底再報佳音，喜獲新加坡PV藥證。藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證 搶攻東南亞 MPN 市場
  • 36.
    標題：
    合一 Bonvadis 傷口外用醫材 獲美 FDA 部份適應症上市許可
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/23
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    新藥Fespixon目前已取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證；醫材Bonvadis已取得美國，以及印度、紐西蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟已取得疤痕適應症醫材上市許可。
  • 37.
    標題：
    藥華藥 血癌新藥將進軍加國
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/14
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    林國鐘說，藥華藥在歐洲、拉丁美洲和加拿大等地是將Ropeg授權給國外藥廠在當地申請藥證及上市行銷銷售，而在其他主要市場則建立子公司自行經營。
  • 38.
    標題：
    藥華藥營收／4月月增19.6％ 罕見血癌新藥銷美穩定成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/05
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    Ropeg 已取得歐美、韓國、日本、臺灣等多國真性紅血球增多症（PV）藥證，全球銷售持續擴展。藥華藥也預計今年 Ropeg 可取得中國、馬來西亞、及新加坡的PV藥證，目前正在順利推進中。同時，藥華藥已向巴西及哥倫比亞提出藥證申請。其中針對哥倫比亞市場，為供應給有醫療迫切需求的自費病人使用，公司已用專案進口的方式出貨至該國。
  • 39.
    標題：
    藥華藥「Ropeg」新藥獲中國CSCO推薦為PV一線治療首選降血球藥物
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/05/01
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    Ropeg目前已獲全球40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，預計今年獲中國PV藥證，屆時將成為中國大陸唯一核准用於PV的藥物，藥華藥正積極進行上市前的準備。
  • 40.
    標題：
    太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/04/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
  • 41.
    標題：
    台耀：CDMO採策略聯盟海外設點 加速歐美市場發展
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/04/12
    資料來源：
    聯合新聞網/ 中央通訊社
    內容：
    台耀化學董事長程正禹說，轉投資公司台新藥眼科用藥在今年3月拿到美國FDA許可，但還未上市；若要在美國上市，必須有台灣藥證才能出口，預計今年第3季才會出貨。
  • 42.
    標題：
    合一拚糖尿病新藥明年進入中國醫保 2025年醫材攻美
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/26
    資料來源：
    中央通訊社
    內容：
    1類新藥藥證，也是中國歷來第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥。合一表示，中國大陸市場糖足潰瘍病患超過830萬人，病患人數是台灣的395倍，
  • 43.
    標題：
    北極星藥業打造營運第二引擎
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/23
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    年底前能正式取得ADI-PEG 20對肺間皮癌的藥證，相信後續第二張藥證的進度應該會快很多。美國市場之外，ADI-PEG 20對肺間皮癌藥物，內部也規劃明年上半年向歐盟提出藥證申請，ADI-PEG 20收的臨床病人有一半來自歐洲國家；其他國家包括日本及中國大陸，目前正在評估藥證申請的流程。除肺間皮癌的藥證外，ADI-PEG 20另有三個適應症都在臨床三期階段，要對抗的疾病包括肝癌、腦癌及軟組織肉瘤，這三項適應症中，肝癌在亞洲的病患最多，
  • 44.
    標題：
    台塑生醫董座王瑞瑜專訪／跨步拚百億營收 強化三生三醫
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/24
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    在再生醫學方面，台塑生醫2022年投資長春藤生命科學，配合未來再生雙法通過，將有機會取得五年期臨時藥證，目前持續加速布局NK（自然殺手細胞）、CIK（細胞因子誘導的殺手細胞）等再生醫學應用，並延伸至其他基因治療與m-RNA應用技術領域。
  • 45.
    標題：
    台耀看好明年營運 目標雙位數百分比成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/17
    資料來源：
    CNA 中央通訊社
    內容：
    台耀表示，磷酸鹽產品取得中國藥證，開始出貨；呼吸用藥產品營收倍增，2024下半年產能倍增；類固醇產品則進入原廠供應鏈；另外，抗癌藥物持續開發新市場及新客戶，
  • 46.
    標題：
    天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/09
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    國際市場的拓展也陸續開花結果，其中，馬來西亞、新加坡已取得藥證。合一表示，「速必一」能通過大陸官方許可的藥證，具有兩大指標意義：首先，這是中國第一個天然藥物1.法人認為，合一「速必一」昨日正式獲得中國NMPA核發藥藥證後，接下來將啟動與大陸藥廠談判市場授權，若談判進展順利， 最快明年初這項新藥將可正式打入大陸市場，此前，天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
  • 47.
    標題：
    仁寶布局醫療「智慧射頻熱消融系統」 將拓多國市場
    分類：
    企業故事館/電子資訊業/電腦週邊
    刊登日期：
    2023/10/11
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    仁寶智慧醫療產品處長陳坤松指出，公司近年目標聚焦在東南亞地區，並已在泰國、馬來西亞進行遞件申請，預期最快在年底可以入手至少一張藥證。
  • 48.
    標題：
    祥翊與泰宗簽合作意向書 針對彼此藥物互助生產與銷售
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/09/04
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    目前祥翊擁有六張美國藥證，未來選擇合適品項，雙方有機會再攜手進軍亞洲市場。
  • 49.
    標題：
    國光生射兩箭 營運大進補
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/08/22
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    並將加速進入巴西等南半球國家，拓展業務藍海；國光生指出，與韓國SCD合作的眼藥生物相似藥，國光生負責後段充填與滅菌等，計劃10月送出日本與韓國藥證申請，明年第一季加拿大跟進，後續也將布局歐美市場。
  • 50.
    標題：
    東洋抗黴藥 Lipo-AB 授權國際大廠 授權金90萬美元
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/06/29
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    具國際實力的學名藥廠相繼投入開發，而台灣東洋成功掌握前端研發、後端放大批量的技術實力，因此，Lipo-AB先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證，並成為兩性黴素學名藥進入美國市場的第一家台灣上市櫃藥廠。
  • 51.
    標題：
    藥華藥進擊亞洲 報捷
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/05/08
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    藥華藥指出，自Ropeg今年3月底獲日本PV藥證後，日本團隊正進行上市前活動和供應鏈及銷售通路準備，與日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）討論藥品仿單與標籤。針對中國大陸市場，藥華藥也表示，中國團隊去年12月底已正式申請Ropeg中國PV藥證，近期啟動中心核查。
  • 52.
    標題：
    東洋六堵廠拚產能利用率 搶攻歐美東南亞市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/27
    資料來源：
    經濟日報/ 中央通訊社
    內容：
    自製的微脂體困難學名藥兩性黴素Amphotericin B，在去年底負責放大批量的東洋六堵廠通過美國FDA查廠，Lipo-AB也取得美國藥證，今年已陸續出貨，除了爭取每年4.
  • 53.
    標題：
    瑩碩與漢達簽HND-032授權合約 共同進軍台灣戒菸藥市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/10
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    陳俊良表示，針對HND-032的台灣市場，漢達選擇瑩碩做為合作夥伴，主要著眼瑩碩本身具有研發困難學名藥與提交藥證申請能力外，還擁有符合PIC/S GMP的製造工廠，以及涵蓋醫院、診所、藥局等完善的行銷通路，因此將HND-032台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。
  • 54.
    標題：
    藥華藥發GDR大募資
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/10
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    針對全球第三大單一市場日本，藥華藥的Ropeg也已在3月底之前順利拿下日本藥證，成為公司營運成長的另一個重要市場。
  • 55.
    標題：
    國光生新廠破傷風疫苗明年復產上市，年供應100萬劑
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/03/02
    資料來源：
    財訊快報
    內容：
    國光生技宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，由子公司安特羅負責銷售。由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標。
  • 56.
    標題：
    藥華藥日本查廠再過關，台北廠符合 GMP 相關法規
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/02/21
    資料來源：
    科技新報/ 中央通訊社
    內容：
    即P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）的藥證申請。PMDA隨即啟動審核程序，除親至藥華藥位於台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）進行藥證核准前必要實地查核，也對藥華藥位於台北的製造場所進行書面審查。
  • 57.
    標題：
    合一新藥 前進東南亞
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/02/01
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    其中，最受關注的速必一，2021年初已取得台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補足所有符合法規的所需文件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。
  • 58.
    標題：
    台塑「創新綠事業」 三路出擊
    分類：
    企業故事館/民生化工業/塑膠
    刊登日期：
    2023/01/05
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    生技、品牌方部分由台塑生醫負責，看準再生雙法通過，去年投資常春藤生命科學，全力衝刺細胞療法，最快今年可拿到臨時藥證。
  • 59.
    標題：
    合一新藥開發 2023火力全開
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/12/29
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    合一總經理鄭志慧表示，延宕的新藥開發，明年將加速推進，ON101拚取陸、歐盟藥證；新冠核酸新藥SN812可望於明年第二季啟動二期臨床試驗；氣喘新藥FB825、FB704則可望完成二期收案。最受關注的糖足潰瘍速必一（ON101），在中國大陸藥證註冊申請案，正等待審批的結果。
  • 60.
    標題：
    國光與韓眼藥廠合作進度超前 估認逾億元里程碑金
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/11/30
    資料來源：
    經濟日報/ 中央通訊社
    內容：
    國光生表示，目前進度預測，2024年日本及韓國可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。
第2頁，共5頁
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