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  • 31.
    標題：
    太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/04/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
  • 32.
    標題：
    台耀：CDMO採策略聯盟海外設點 加速歐美市場發展
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/04/12
    資料來源：
    聯合新聞網/ 中央通訊社
    內容：
    台耀化學董事長程正禹說，轉投資公司台新藥眼科用藥在今年3月拿到美國FDA許可，但還未上市；若要在美國上市，必須有台灣藥證才能出口，預計今年第3季才會出貨。
  • 33.
    標題：
    合一拚糖尿病新藥明年進入中國醫保 2025年醫材攻美
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/26
    資料來源：
    中央通訊社
    內容：
    1類新藥藥證，也是中國歷來第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥。合一表示，中國大陸市場糖足潰瘍病患超過830萬人，病患人數是台灣的395倍，
  • 34.
    標題：
    北極星藥業打造營運第二引擎
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/23
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    年底前能正式取得ADI-PEG 20對肺間皮癌的藥證，相信後續第二張藥證的進度應該會快很多。美國市場之外，ADI-PEG 20對肺間皮癌藥物，內部也規劃明年上半年向歐盟提出藥證申請，ADI-PEG 20收的臨床病人有一半來自歐洲國家；其他國家包括日本及中國大陸，目前正在評估藥證申請的流程。除肺間皮癌的藥證外，ADI-PEG 20另有三個適應症都在臨床三期階段，要對抗的疾病包括肝癌、腦癌及軟組織肉瘤，這三項適應症中，肝癌在亞洲的病患最多，
  • 35.
    標題：
    台塑生醫董座王瑞瑜專訪／跨步拚百億營收 強化三生三醫
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/24
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    在再生醫學方面，台塑生醫2022年投資長春藤生命科學，配合未來再生雙法通過，將有機會取得五年期臨時藥證，目前持續加速布局NK（自然殺手細胞）、CIK（細胞因子誘導的殺手細胞）等再生醫學應用，並延伸至其他基因治療與m-RNA應用技術領域。
  • 36.
    標題：
    台耀看好明年營運 目標雙位數百分比成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/17
    資料來源：
    CNA 中央通訊社
    內容：
    台耀表示，磷酸鹽產品取得中國藥證，開始出貨；呼吸用藥產品營收倍增，2024下半年產能倍增；類固醇產品則進入原廠供應鏈；另外，抗癌藥物持續開發新市場及新客戶，
  • 37.
    標題：
    天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/11/09
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    國際市場的拓展也陸續開花結果，其中，馬來西亞、新加坡已取得藥證。合一表示，「速必一」能通過大陸官方許可的藥證，具有兩大指標意義：首先，這是中國第一個天然藥物1.法人認為，合一「速必一」昨日正式獲得中國NMPA核發藥藥證後，接下來將啟動與大陸藥廠談判市場授權，若談判進展順利， 最快明年初這項新藥將可正式打入大陸市場，此前，天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查
  • 38.
    標題：
    藥證、流感等題材接力 生技業喊燒 紅包行情有影
    分類：
    台商產業/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/10/13
    資料來源：
    yahoo!新聞
    內容：
    藥證、流感等題材接力 生技業喊燒 紅包行情有影
  • 39.
    標題：
    仁寶布局醫療「智慧射頻熱消融系統」 將拓多國市場
    分類：
    企業故事館/電子資訊業/電腦週邊
    刊登日期：
    2023/10/11
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    仁寶智慧醫療產品處長陳坤松指出，公司近年目標聚焦在東南亞地區，並已在泰國、馬來西亞進行遞件申請，預期最快在年底可以入手至少一張藥證。
  • 40.
    標題：
    祥翊與泰宗簽合作意向書 針對彼此藥物互助生產與銷售
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/09/04
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    目前祥翊擁有六張美國藥證，未來選擇合適品項，雙方有機會再攜手進軍亞洲市場。
  • 41.
    標題：
    國光生射兩箭 營運大進補
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/08/22
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    並將加速進入巴西等南半球國家，拓展業務藍海；國光生指出，與韓國SCD合作的眼藥生物相似藥，國光生負責後段充填與滅菌等，計劃10月送出日本與韓國藥證申請，明年第一季加拿大跟進，後續也將布局歐美市場。
  • 42.
    標題：
    東洋抗黴藥 Lipo-AB 授權國際大廠 授權金90萬美元
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/06/29
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    具國際實力的學名藥廠相繼投入開發，而台灣東洋成功掌握前端研發、後端放大批量的技術實力，因此，Lipo-AB先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證，並成為兩性黴素學名藥進入美國市場的第一家台灣上市櫃藥廠。
  • 43.
    標題：
    藥華藥進擊亞洲 報捷
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/05/08
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    藥華藥指出，自Ropeg今年3月底獲日本PV藥證後，日本團隊正進行上市前活動和供應鏈及銷售通路準備，與日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）討論藥品仿單與標籤。針對中國大陸市場，藥華藥也表示，中國團隊去年12月底已正式申請Ropeg中國PV藥證，近期啟動中心核查。
  • 44.
    標題：
    東洋六堵廠拚產能利用率 搶攻歐美東南亞市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/27
    資料來源：
    經濟日報/ 中央通訊社
    內容：
    自製的微脂體困難學名藥兩性黴素Amphotericin B，在去年底負責放大批量的東洋六堵廠通過美國FDA查廠，Lipo-AB也取得美國藥證，今年已陸續出貨，除了爭取每年4.
  • 45.
    標題：
    瑩碩與漢達簽HND-032授權合約 共同進軍台灣戒菸藥市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/10
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    陳俊良表示，針對HND-032的台灣市場，漢達選擇瑩碩做為合作夥伴，主要著眼瑩碩本身具有研發困難學名藥與提交藥證申請能力外，還擁有符合PIC/S GMP的製造工廠，以及涵蓋醫院、診所、藥局等完善的行銷通路，因此將HND-032台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。
  • 46.
    標題：
    藥華藥發GDR大募資
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/04/10
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    針對全球第三大單一市場日本，藥華藥的Ropeg也已在3月底之前順利拿下日本藥證，成為公司營運成長的另一個重要市場。
  • 47.
    標題：
    國光生新廠破傷風疫苗明年復產上市，年供應100萬劑
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/03/02
    資料來源：
    財訊快報
    內容：
    國光生技宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市，由子公司安特羅負責銷售。由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標。
  • 48.
    標題：
    藥華藥日本查廠再過關，台北廠符合 GMP 相關法規
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/02/21
    資料來源：
    科技新報/ 中央通訊社
    內容：
    即P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）的藥證申請。PMDA隨即啟動審核程序，除親至藥華藥位於台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）進行藥證核准前必要實地查核，也對藥華藥位於台北的製造場所進行書面審查。
  • 49.
    標題：
    合一新藥 前進東南亞
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/02/01
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    其中，最受關注的速必一，2021年初已取得台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補足所有符合法規的所需文件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。
  • 50.
    標題：
    台塑「創新綠事業」 三路出擊
    分類：
    企業故事館/民生化工業/塑膠
    刊登日期：
    2023/01/05
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    生技、品牌方部分由台塑生醫負責，看準再生雙法通過，去年投資常春藤生命科學，全力衝刺細胞療法，最快今年可拿到臨時藥證。
  • 51.
    標題：
    合一新藥開發 2023火力全開
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/12/29
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    合一總經理鄭志慧表示，延宕的新藥開發，明年將加速推進，ON101拚取陸、歐盟藥證；新冠核酸新藥SN812可望於明年第二季啟動二期臨床試驗；氣喘新藥FB825、FB704則可望完成二期收案。最受關注的糖足潰瘍速必一（ON101），在中國大陸藥證註冊申請案，正等待審批的結果。
  • 52.
    標題：
    國光與韓眼藥廠合作進度超前 估認逾億元里程碑金
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/11/30
    資料來源：
    經濟日報/ 中央通訊社
    內容：
    國光生表示，目前進度預測，2024年日本及韓國可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。
  • 53.
    標題：
    藥華藥新藥延伸新適應症 未來鎖定三大方向
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/11/15
    資料來源：
    鉅亨網
    內容：
    P1101 也在去年取得美國 FDA 藥證並創下三個第一，分別為第一個獲得美國 FDA 核准用於所有 PV(真性紅血球增多症) 成人患者、第一個獲得美國 FDA 專門用於治療 PV 的干擾素療法，
  • 54.
    標題：
    健喬引進日本藥廠泌尿新藥 取得藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/07/14
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    用於治療膀胱過動症的新藥「Uritos悠透舒」藥證。健喬表示，膀胱過動症（OAB：Overactivebladder）北榮、三總、長庚等9大醫學中心臨床試驗及藥證審查，於今天取得藥證。健喬集團繼2015年取得日本橘生藥廠專利授權在台製造用於治療攝護腺肥大用藥「優列扶Urief」，再積極發展泌尿科領域用藥，健喬引進日本藥廠泌尿新藥 取得藥證
  • 55.
    標題：
    國光生技海外拓市 大進擊
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/06/21
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    國光生技在6月透過合作夥伴向墨西哥申請藥證，目標明年起出貨流感疫苗至墨西哥，並以此為灘頭堡，揮軍中南美洲等南半球市場。現在為讓公司產能達到最大效能，國光生技開始規劃進軍南半球流感疫苗市場，目前已和墨西哥當地合作夥伴簽約，自6月起申請墨西哥的流感疫苗藥證。
  • 56.
    標題：
    寶齡腎臟病新藥 潛利大
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/02/22
    資料來源：
    中華民國製藥發展協會
    內容：
    大建構至600家規模，且大陸專利完全為寶齡自有、藥證權利也將歸屬寶齡，預期未來產品在大陸上市後，向衛福部申請新適應症「慢性腎病貧血症」藥證，明年可望取證，加上大陸藥證有望奏捷，公司明年有機會拚賺一個資本額。加上投藥時間將縮減，最快年底前至明年初將完成臨床試驗數據，並申請藥證。法人預期，拿百磷的中國進口藥證可望於明年下半年取得，根據寶齡與山東威高的合約，寶齡於「申請藥證」及「取得上市許可」等五到六個階段陸續完成後，可望貢獻 EPS 約8元。
  • 57.
    標題：
    俄羅斯打MIT流感疫苗 國光生攜俄大藥廠搶占市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/01/20
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    斯最大醫藥出口商Petrovax合作，在俄國提出四價流感疫苗藥證申請，預計今年將可取得藥證，由國光供應流感疫苗原液，俄國調劑充填包裝後銷售；除了俄羅斯外，由於國光流感疫苗已獲清真認證，俄羅斯鄰近中亞各國均為穆斯林國家，與俄羅斯最大醫藥出口商Petrovax合作，在俄國提出四價流感疫苗藥證申請，預計今年將可取得藥證。圖／新華社
  • 58.
    標題：
    《化工股》興農多箭齊發 營運添翼
    分類：
    企業故事館/民生化工業/化學
    刊登日期：
    2021/12/30
    資料來源：
    yahoo!股市/ 工商時報
    內容：
    興農透露，除現有客戶及產品外，2022年還有新藥證的新產品上市，預計全球增加50個新產品，加上明年看好植物保護、玉美公司，及超市等事業體營運成長，均有利於公司2022年營運的成長。
  • 59.
    標題：
    國光生明年海內外大擴產
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/12/20
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    銷售通路兼具的全方位疫苗廠，中國大陸四價流感疫苗藥證預計明年第1季可到手；與俄羅斯疫苗廠代工合作的流感疫苗原液，明年也有機會拿到當地藥證，搶攻俄羅斯、東歐及獨立國協市場。除台灣市場，國光四價流感原液明年可望在俄羅斯拿到藥證，明年第1季中國大陸藥證有機會到手；另外，為積極拓展銷售版圖，國光生流感疫苗已陸續在東協各國及中東多國提出藥證申請，其中約旦、巴基斯坦藥證預計明年取得，明年也會進軍墨西哥市場。
  • 60.
    標題：
    合一糖尿病足藥 開賣
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/06/29
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    但公司會一邊執行三期臨床試驗，一邊接受審查藥證資料，期待加快新藥上市。
第2頁，共5頁
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