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61.

標題：

樂迦打造亞洲最大細胞工廠

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/06/01

資料來源：

工商時報

內容：

由日立負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓，Minaris則是技術授權和CDMO訂單業務的合作，三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。
62.

標題：

樂迦完募20億 CDMO未演先轟動、已獲美研發合作

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/31

資料來源：

經濟日報

內容：

三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。藉由本次合資搭起的三方協作平台並相信，台灣將快速壯大成為國際供應鏈最重要的基地之一，發展出國際化的基因與細胞治療產業，
63.

標題：

合一南州廠啟用路孔明打造糖尿病足藥重鎮

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/10

資料來源：

經濟日報

內容：

「速必一」目前在台灣初步先打造銷售團隊，大陸市場今年取得藥證後，中天集團將保留江、浙兩省的自主銷售權，其他省份再個別授權。
64.

標題：

友華三大事業群海外進擊

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/02/06

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

後來Q-Med這家瑞典公司被併購，所幸友華又代理許多醫美及抗衰老的品牌，上個月又取得韓國大熊製藥肉毒桿菌素的藥證。
65.

標題：

合一治療糖尿病足潰瘍新藥獲美霸王專利

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/02/03

資料來源：

經濟日報

內容：

此外，ON101正進行台灣藥證審查中，通過後將先在亞洲地區陸續上市。
66.

標題：

路孔明專訪（一）／中天全球大布局今年高飛

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/18

資料來源：

經濟日報

內容：

我們正加速全球各主要市場上市銷售，尤其是美國，每年在糖足治療負擔高達130億美元，若能在美國取得藥證，就形同准入全球市場。合一與新耀總持股達到八成，擁有集團在大陸進行臨床或上市藥物的獨家權利，其核心技術為微生物代謝與核酸，也擁有正在申請藥證（NDA）的重磅新藥ON101在大陸銷售權利。
67.

標題：

合一糖尿病新藥拚台、美藥證

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/31

資料來源：

中時新聞網

內容：

中天集團總裁路孔明30日在合一法說會中表示，旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥 ON101，除了力拚明年取得台灣藥證外，也將在3月向美國FDA完成醫材類補件申覆，初步規劃美國最適價格單價近2萬元，預估未來市占率可達三成。合一糖尿病新藥拚台、美藥證
68.

標題：

杏輝集團打世界盃迎成長期

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/30

資料來源：

工商時報

內容：

董事長李志文表示，2021年除了杏國胰臟癌新藥SB05PC可望於第四季申請藥證外，母公司將有四項學名藥、七項功能性食品、原料藥（API）量產上市，加上前進東協、外蒙古等市場進入收成，集團將卯勁全力打世界盃，
69.

標題：

台耀化療劑授權德企銷售

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/17

資料來源：

經濟日報

內容：

公司著眼更重要的市場在歐美地區，目前仍在尋找包括費森尤斯卡在內的其他合作廠商，未來若能順利針對歐洲及美國市敲定合作夥伴，將由合作夥伴負責藥證的申請，但是包括原料藥的開發生產及針劑充填，將全部掌握在台灣這裡。
70.

標題：

中化生原料藥傳捷報

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/08

資料來源：

經濟日報

內容：

Reddy都在申請美國市場的學名藥藥證。Amarin公司因此對這兩家公司提告專利侵權，經一審法院在今年3月30日判決，原廠所主張六篇2030年到期專利因顯而易見所以無效。中化生表示，該公司開發的EPA，早在美國登記藥證，目前在美國有兩家客戶採用中化生原料藥，在供不應求的狀況下，中化生正積極擴產規劃並與客戶商談供貨合約，將是此訴訟之間接受益者。
71.

標題：

合一重磅新藥解盲成功

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/16

資料來源：

經濟日報

內容：

數據顯示解盲成功，近期將向台灣、美國、中國大陸、歐洲四地申請藥證。合一下一步將申請ON101藥證，路孔明表示有信心，若要幫這次解盲打分數，他認為是99分，從當前來看，他個人認為未來十年內看不到市場對手。大陸收40人、美國有8人，第二次期間分析，以212位受試著的臨床數據提前「掀牌」，作為未來申請藥證的依據，公司仍會完成236人的受試者收案。
72.

標題：

花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/16

資料來源：

遠見雜誌

內容：

ON101有五到十年的全球領先性，目標今年底前拿到台灣TFDA藥證，全球市場銷售及國際授權將啟動。為國際布局與規劃，未來台灣和中國方面，ON101將以藥物申請藥證，美國、歐洲及印度以醫材方式申請藥證。路孔明說，考慮到市場訂價問題，希望ON101能先在美國市場上市，若以醫材方式申請，可將審查時間縮短為三到六個月，預估在解盲後將數據整理好，
73.

標題：

藥業行銷高手帶領太景向前衝黃國龍推動研發成果商業化

分類：

台商人物館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/04/24

資料來源：

今周刊

內容：

即使現在身為董事長，他仍然每個月固定往返北京，與中國大陸的藥證相關單位、重要臨床專家，新舊商業合作夥伴保持密切聯繫。
74.

標題：

中國化學製藥公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/04/18

資料來源：

MoneyDJ理財網

內容：

中化則負責製劑開發與量產，銷售方式分為原料藥交貨及完整製劑交貨，兩種模式的日本藥證皆已在2014年底前取得。美國市場方面，公司與安成藥合作心血管用藥Nifedipine，已於2014年4月取得美國藥證。
75.

標題：

旭富利多帶動營運喊衝

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/03/29

資料來源：

經濟日報

內容：

大麻二酚中間體Menthadienol及Olivetol今年除中間體持續出貨外，原料藥部分也在去年12月申請到外銷許可證，2020年初完成確效，申請製藥許可證及美國藥證（US DMF）後，預計第2季將可開始對歐洲客戶進行推廣及銷售。
76.

標題：

中化生舞雙劍今年獲利靚

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/01/08

資料來源：

工商時報

內容：

由於美國FDA上個月核准Endo集團旗下Par的Afinitor Generic ANDA藥證，包括2.5mg共三種劑型藥證。由於Par是第一個成功挑戰專利的原名藥廠，享180天的獨賣期，在該抗乳癌藥已正式開賣下，中化生也成為受惠的原料藥廠。
77.

標題：

康友禽類疫苗授權正大集團

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/01/07

資料來源：

工商時報

內容：

帝斯已取得二張禽流感藥證幫印尼政府代工後，此次也與正大集團旗下PT SHS INTERNACIONAL帝斯禽流感疫苗及後續取得其他疫苗藥證，雙方也可望聯手前進大陸以外的市場。積極布局東協市場的康友，除了印尼帝斯已拿下二張禽流感疫苗藥證，及一張新城雞疫苗藥證外，該公司上個月也取得三張菲律賓輸液藥證；由於菲律賓人口一億，醫療資源缺乏，輸液售價售是大陸三倍下，也為康友2020年營運添加亮麗成長動能。
78.

標題：

合一生技公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/12/24

資料來源：

MoneyDJ理財網

內容：

HK)與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司於2013年8月宣布新藥合作案，包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產及市場行銷等。
79.

標題：

神隆打造製藥一條龍

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/12/16

資料來源：

聯合新聞網經濟日報

內容：

另外，手上還有四個臨床三期的新藥產品，客戶都在準備申請藥證，未來三年內將成為重要的成長動能。
80.

標題：

興櫃奇兵拿下首仿藥證法德藥開啓中國大門

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/12/02

資料來源：

經濟日報

內容：

旗下產品喹硫平(Quetiapine)取得首仿藥證後，正式開啟中國大陸藥改後的市場大門，一舉搶攻15億人民幣市場商機。德藥及永信通過USFDA查廠，符合中美雙報的資格，但目前取得中國藥證僅有法德藥一家。並獲得大陸國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心同意，納入優先審評程序，該項藥證將會是法德藥明年另一大成長動能。興櫃奇兵拿下首仿藥證法德藥開啓中國大門
81.

標題：

新藥納入醫保目錄太景在陸銷售將暴增

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/11/28

資料來源：

經濟日報

內容：

黃國龍表示，在口服膠囊進入醫保目錄後，注射劑也已通過查廠、等待藥證準備上市，在雙劑型同時推廣發酵下，可望加速打開市場。
82.

標題：

生達拿下邁蘭銷售權搶進癌藥市場

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/11/22

資料來源：

中時電子報

內容：

其中五項為生物相似藥，是該公司第一次跨入大分子藥，目前已取得三張藥證，其餘15項則為小分子用藥，台灣已取得12張藥證，更有11項已經取得健保核價。癌吉清凍晶注射劑已於去年12月取得藥證，估今年12月開始出貨，先出貨一家醫學中心，隨醫院陸續招標，明年貢獻將逐步提升。
83.

標題：

國光生今年拚轉盈

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/10/20

資料來源：

經濟日報

內容：

國光生技的三價流感疫苗，已在2015年底取得大陸藥證，2016小量出貨約10萬劑，2018年賣了將近60將恢復到年供貨60萬劑，並且可望拿到四價流感疫苗藥證，2021年可望正式上市，預計往後每年將會有高度性目前奧地利、芬蘭、瑞典、丹麥 NDA藥證申請。大陸市場已進入三期臨床試驗，預估2020年第1季申請藥證（NDA）。泰國市場則是在藥證審查中，有機會今年底取證。在泰國，三價流感已於9月獲證，未來國光生的通路觸角，將拓展至東南亞地區。
84.

標題：

台灣神隆朝全方位藥廠目標邁進

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/07/25

資料來源：

中時電子報

內容：

在國際合作案方面，台灣神隆與美國大廠賽進合作的抗血癌學名藥針劑製劑，已於去年初取得藥證並正式在美銷售，成為首個帶來分潤的針劑製劑產品；而自行研發且具備極高難度合成技術的抗凝血製劑－磺達肝癸鈉（Fondaparinux Sodium），在與印度國際藥廠簽下銷售授權後，現已正式取得輸美藥證、美國銷售，也著眼藥業新興潛力市場，如：南美洲、中東及東協等國家，顯示神隆投入多年的針劑製劑領域已顯成效。
85.

標題：

康友動物疫苗印尼奏捷

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/07/22

資料來源：

經濟日報

內容：

業界指出，這代表康友公司進度實質推進，印尼動物疫苗廠第二張藥證到手，可望貢獻今、明兩年營運。康友帝斯廠陸續取得兩張印尼禽疫苗藥證，未來在禽類疫苗市場領域，康友將有寡占東南亞市場的可能性。
86.

標題：

太景攻流感口服新藥最快2023年上市

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/07/04

資料來源：

經濟日報

內容：

在其他產品線方面，太捷信口服抗生素膠囊目前在兩岸銷售倍增，注射劑方面，藥證已經在大陸完成臨床與藥學審核。已經啟動大陸臨床三期試驗，完成首例收案，取得授權夥伴東陽光的第一個里程碑款500萬美元，明年預期完成臨床三期試驗並遞交新藥藥證申請。
87.

標題：

法德藥結盟美企跨足新藥

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/06/30

資料來源：

經濟日報

內容：

發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥，目前已有糖尿病用藥、抗思覺失調症用藥兩張美國藥證。此外，長效型降血壓用藥、B型肝炎用藥與抗思覺失調症用藥三項產品也正在申請美國藥證中。法德藥透過自有技術克服量產問題，目前藥證審評進入最後階段，公司最近一次接獲FDA次要缺失補件通知，也已於今年5月補件，依照流程有機會在三個月內可獲得FDA回覆。
88.

標題：

晟德接軌國際新合作案連發

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/06/30

資料來源：

經濟日報

內容：

未來若順利取得瑞士藥證，除了歐美日以外的國家，也會以此模式持續在全球各國申請藥證並規劃上市，換言之，瑞士僅是全球布局的一小步。由於瑞士鼓勵創新藥，公司評估後認為可直接以台灣藥證資料申請瑞士藥證。順藥說，許多歐美日以外地區的國家，都承認瑞士藥證，可免再進行臨床試驗，直接申請上市許可，有利於順藥在歐美日以外地區的授權洽談。
89.

標題：

生達火力全開搶大陸醫改商機

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/04/19

資料來源：

中時電子報

內容：

生達二年前即啟動開發大陸的一致性評價的商機，也吸引多家大陸藥廠洽談合作，生達的策略是先就既有簽約廠商擴大合作品項，目前方式是對方擁有藥證，生達分潤，未來不排除增加投資，透過合資甚至出資等方式，拿到上市許可，拉高投資效益。
90.

標題：

奶粉事業高成長友華啟動研發代工雙引擎

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2019/04/12

資料來源：

中央社

內容：

目前在海內、外共持有17張藥證，2張申請中。新藥研發進度符合預期，將啟動研發代工營收雙引擎。另外，投入多年的研發已逐漸帶來貢獻，去年剛取得國內2項藥證，包括自主研發治療過動症新藥，另一項是與美國Supernus公司共同研發的抗癲癇藥物，目前正積極準備國內的上市和海外市場的拓展。

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