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  • 91.
    標題：
    樂迦完募20億 CDMO未演先轟動、已獲美研發合作
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/05/31
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。藉由本次合資搭起的三方協作平台並相信，台灣將快速壯大成為國際供應鏈最重要的基地之一，發展出國際化的基因與細胞治療產業，
  • 92.
    標題：
    伊甸生物醫藥股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/05/21
    資料來源：
    內容：
    工廠已經通過歐盟品質授權人 (QP) 審核，生產出的材料已用於歐盟、澳洲和中國的臨床試驗。
  • 93.
    標題：
    生技廠跨CDMO 引爆投資潮
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/05/07
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    2019年起在海外開始從事CDMO業務，目前有三家客戶，提供的服務包括細胞株開發、製程開發與製程放大、分析方法開發及確效、供臨床試驗用的GMP生產及安定性試驗等。
  • 94.
    標題：
    中天生技集團跨入細胞治療，持股 30.15% 成永生細胞最大股東
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/04/08
    資料來源：
    財經新報
    內容：
    王嘉宗指出，MC001 已通過美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二期臨床試驗，也是第一個通過FDA核准，以異體細胞直接注射患部方式，治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥，目前正在向台灣 TFDA 提出二期臨床試驗申請。
  • 95.
    標題：
    合一治療糖尿病足潰瘍新藥 獲美霸王專利
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/02/03
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    針對美國市場，這項產品在美國的第二項三期臨床試驗已經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行，預定今年第2季啟動試驗。
  • 96.
    標題：
    博晟兩路並進 拚3年內轉盈
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/01/28
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    博晟也預計今年第二季向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可。BiG-001已取得美國FDA有條件核准執行一/二期臨床試驗許可，BiG-006也預計於今年第一季申請美國一/二期臨床試驗許可，博晟生醫董事長陳德禮表示，博晟目前已在洽談全球合作授權機會，大陸、美國的海外合作、授權都啟動，期盼今年敲定，目前Osteopharma正在日本進行OIF的骨折不癒合一/二期臨床試驗，其試驗結果之共享將有利於加速OIF的全球授權。
  • 97.
    標題：
    博晟生醫股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/01/28
    資料來源：
    內容：
    創新藥物轉譯開發」為主、「基礎科學研究」為輔的模式進行藥物製程開發、優化及臨床前試驗，並以臨床及法規需求的角度，規劃合適的臨床試驗。
  • 98.
    標題：
    與韓國眼藥龍頭廠合作 國光生 攻生物相似藥市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/01/21
    資料來源：
    中時新聞網
    內容：
    根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥，將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。
  • 99.
    標題：
    路孔明專訪（一）／中天全球大布局 今年高飛
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/01/18
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    今年3月，合一即將在美國啟動ON101第二個第三期人體臨床試驗。中天上海是集團在大陸市場的橋頭堡，由中天、合一與新耀總持股達到八成，擁有集團在大陸進行臨床或上市藥物的獨家權利，其核心技術為微生物代謝與核酸，
  • 100.
    標題：
    合一糖尿病新藥 拚台、美藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/12/31
    資料來源：
    中時新聞網
    內容：
    不過，為避免醫材申請受阻，合一也同時啟動0N101新藥臨床試驗，目前已完成乳膏敷料作用機制、安全性與有效性補充實驗資料，進一步執行動物佐證實驗，預計明年2月完成補件，最快有望明年3月啟動臨床試驗，整體臨床最快三年內完成。
  • 101.
    標題：
    中天新藥搶進大陸 有進展
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/09/28
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    中天大陸子公司中天（上海）生技昨（27）日在大陸發表糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗數據報告，結果顯示正向。中天強調，這次公布的ON101臨床試驗數據，其實過去在台灣已經公布過，但卻是中天集團首度在大陸完整介紹ON101的進度及治療潛力，意義非凡，目的是尋找未來大陸的合作夥伴。
  • 102.
    標題：
    第一類接觸／生華科新冠藥 拚國際授權
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/09/14
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    CX-4945和CX-5461這兩項新藥都已在進行臨床試驗。目前有三件事正在進行，一是有國內外三個研究單位在進行動物實驗，Health醫療系統已針對他們的藥啟動十人的「緊急人體臨床試驗（EIND）」，日前已有一位病人接受藥物後已經全癒，接著也要進行「研究者主導臨床試驗（IIT）」 預計收案40人；此外，生華科合作的第二家醫院喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構，共同申請美國「緊急授權使用(EUA)」的大型人體臨床試驗，當CX-4945對抗疫情的安全及有效性進一步確認時，生華科就會啟動國際市場授權。
  • 103.
    標題：
    武漢肺炎疫情的醫療解決之道
    分類：
    台商張老師月刊/第249期/產業服務實務
    刊登日期：
    2020/08/26
    資料來源：
    內容：
    因此疫苗的大規模人體臨床試驗，就不適合在臺灣進行。國際合作、接軌，絕對有其必要。
  • 104.
    標題：
    慕康生技醫藥公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/其他民生化工
    刊登日期：
    2020/06/22
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    公司針對帕金森症之醫材研發專案已獲得經濟部SBIR創新研發先期計畫之補助，並邁入第二期之臨床試驗之研發補助申請。
  • 105.
    標題：
    合一重磅新藥 解盲成功
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/06/16
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    日率合一生技經營團隊共同宣布，合一完成旗下糖尿病足慢傷口潰瘍（DFU）新藥ON101的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示解盲成功，近期將向台灣、美國、中國大陸、歐洲四地申請藥證。合一旗下ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥，多國多中心三期臨床試驗規劃收案236人，在大陸、美國、台灣三地收案，分別是台灣收188人、大陸收40人、美國有8人，第二次期間分析，以212位受試著的臨床數據提前「
  • 106.
    標題：
    北極星藥業集團股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/06/16
    資料來源：
    北極星藥業集團
    內容：
    PEG 20是一個生物製劑，現已進入臨床試驗研究後期，研究的癌症適應症相當廣泛，包括肝細胞癌、結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。星藥業集團用最先進的製藥設備，在加州及中國製造藥品以供臨床試驗及商業化使用。身為北極星藥業集團的全資子公司，成都迪瑞計畫建置一個小規模之臨床試驗生產線，及一個商業規模之cGMP產線，用以生產生物製劑。位於美國加州的瓦卡維爾，負責製造所有北極星全球臨床試驗所需之藥品。其cGMP藥廠生產蛋白質新藥以供美國、
  • 107.
    標題：
    藥業行銷高手帶領太景向前衝 黃國龍推動研發成果商業化
    分類：
    台商人物館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/04/24
    資料來源：
    今周刊
    內容：
    其中包括美國默沙東藥廠（MSD）的業務代表，瑞士諾華集團前身之一的山德士藥廠（Sandoz）的臨床試驗專員、產品經理與事業發展處長，甚至日本武田藥品（Takeda）大阪總部的亞洲行銷策略經理，及中國武田藥品駐北京的營業本部長。從引進新藥、臨床試驗、上市前市場進入策略到上市後行銷戰略，再依銷售額調整策略計劃，他緊緊掌握藥品生命週期的每一環節。
  • 108.
    標題：
    路孔明專訪（一）／新藥研發 提升透明性價值性
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/04/06
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    首先，進入人體臨床試驗表示你是可以用在人身上的準藥物，但風險是只有10%最後會成功上市，亦即90%會血本無歸；其次，成功上市了，但也是只有10%能賺錢，
  • 109.
    標題：
    旭富利多帶動 營運喊衝
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/03/29
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    為加速冠狀肺炎病毒疫情控制，針對部分可能具備抗疫效果之藥品將進行大規模臨床試驗，其中抗瘧疾藥物氯奎寧（chloroquine）及羥氯奎寧（hydroxychloroquine）為候選藥物，旭富因擁有羥氯奎寧原料藥Hydroxychloroquine，
  • 110.
    標題：
    太景醫藥研發控股公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/02/23
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    1類新藥IND，正在大陸進行Phase I臨床試驗。公司另外所進行的兩項新藥研發分別是抗流感病毒及抗革蘭氏陰性細菌，且規劃每3-4年就推出一個進入美國IND的候選新藥，逐步拓展至製造與行銷，
  • 111.
    標題：
    合一生技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/24
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    HK)與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司於2013年8月宣布新藥合作案，包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產及市場行銷等。
  • 112.
    標題：
    杏國癌藥將解盲 股價大洗三溫暖
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/18
    資料來源：
    中央社
    內容：
    杏國研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球三期臨床試驗收案例數已近8成、大陸子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、子公司杏國新藥研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗將在明年完成收案，依現有狀況及科學推論，預計於2020年中進行期中分析；在中國大陸胰臟癌三期臨床試驗一線用藥也將在2020年開始執行，並評估授權海外合作夥伴。
  • 113.
    標題：
    太景C肝新藥 陸三期臨床試驗提早完成收案
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/04
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    炎純口服直接抗病毒合併療法，在中國大陸進行的三期臨床試驗已完成所有受試病人收案，從首例至最後一例收案，較預計時程縮短一個月，顯示太景執行臨床試驗之效率。太景C肝新藥「伏拉瑞韋」與宜昌東陽光的「依米他韋」合併療法的三期臨床試驗乃於六月底啟動首例患者收案，從病患招募、篩選、入選受試者至收案結束，較原訂計畫12月底完成收案提早了一個月，顯見太景執行臨床試驗的效率。在提升臨床試驗效率同時，太景也堅持確保臨床試驗品質。董事長黃國龍表示，「太景採用嚴格的把關機制，協助試驗主持人確保僅收納符合資格的受試者，
  • 114.
    標題：
    順天醫藥腦中風新藥 大陸專案上海啟動
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/11/19
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    為LT3001進行了許多臨床前試驗並申請專利，讓LT3001得以進入臨床試驗，現在不僅第一期已經完成，也將進行第二期臨床試驗。與上藥合作，在台灣、美國與中國大陸進行臨床試驗，並分享臨床數據，將可望加速LT3001的開發進程，率先造福廣大病患。
  • 115.
    標題：
    宏碁攜諾華 攻AI醫療應用
    分類：
    企業故事館/電子資訊業/電腦週邊
    刊登日期：
    2019/11/06
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    主要為運用宏碁先進的AI技術與資通訊產業經驗，結合台灣諾華在醫藥產業對疾病及治療的知識、臨床試驗及查驗登記的經驗，在符合法規的資訊安全平台下，協助宏碁向衛福部申請認證，共同打造台灣智慧醫療生態系，張瑞川指出，雙方合作的內容包含全球智慧醫療法規、市場研究及應用推廣、臨床試驗設計、眼科AI的合作研發、心血管疾病整合照護。
  • 116.
    標題：
    杏輝藥品工業公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/11/01
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    該藥是以綠茶多酚為主要成份的植物新藥，主要可治療心絞痛及中風，截至2011年已完成美國FDA二期臨床試驗，未來將與歐美大廠進行授權，並同步進行三期臨床試驗。公司於2017年11月與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，由杏輝代工生產其全系列眼藥，首個藥品預計2021年上市。
  • 117.
    標題：
    國光生今年拚轉盈
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/10/20
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    大陸市場已進入三期臨床試驗，預估2020年第1季申請藥證（NDA）。泰國市場則是在藥證審查中，有機會今年底取證。
  • 118.
    標題：
    博錸生技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/09/21
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    公司自2014年起陸續在台灣進行HPV、KRAS等臨床實驗；預計2016年在大陸展開HPV、bDNA HPV、TORCH、HCV等臨床試驗、2017年取得TFDA及CFDA上市許可，於台灣及大陸市場銷售。
  • 119.
    標題：
    太景攻流感口服新藥 最快2023年上市
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/07/04
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    預期今年底前申請全球前三大市場美、日、大陸、韓國的人體臨床試驗。黃國龍表示，流感藥物收案很快，只要進入臨床試驗，可能一個冬天的時間，病人即可收足，預期未來三年內，即可望完成三期臨床試驗，最快2023年上市。
  • 120.
    標題：
    晟德接軌國際 新合作案連發
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/06/30
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    順藥說，許多歐美日以外地區的國家，都承認瑞士藥證，可免再進行臨床試驗，直接申請上市許可，有利於順藥在歐美日以外地區的授權洽談。
第4頁，共7頁
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