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  • 91.
    題:
    太景攻流感口服新藥 最快2023年上市
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/07/04
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    在其他產品線方面,太捷信口服抗生素膠囊目前在兩岸銷售倍增,注射劑方面,藥證已經在大陸完成臨床與藥學審核。已經啟動大陸臨床三期試驗,完成首例收案,取得授權夥伴東陽光的第一個里程碑款500萬美元,明年預期完成臨床三期試驗並遞交新藥藥證申請。
  • 92.
    題:
    法德藥結盟美企 跨足新藥
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/06/30
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,目前已有糖尿病用藥、抗思覺失調症用藥兩張美國藥證。此外,長效型降血壓用藥、B型肝炎用藥與抗思覺失調症用藥三項產品也正在申請美國藥證中。法德藥透過自有技術克服量產問題,目前藥證審評進入最後階段,公司最近一次接獲FDA次要缺失補件通知,也已於今年5月補件,依照流程有機會在三個月內可獲得FDA回覆。
  • 93.
    題:
    晟德接軌國際 新合作案連發
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/06/30
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    未來若順利取得瑞士藥證,除了歐美日以外的國家,也會以此模式持續在全球各國申請藥證並規劃上市,換言之,瑞士僅是全球布局的一小步。由於瑞士鼓勵創新藥,公司評估後認為可直接以台灣藥證資料申請瑞士藥證。順藥說,許多歐美日以外地區的國家,都承認瑞士藥證,可免再進行臨床試驗,直接申請上市許可,有利於順藥在歐美日以外地區的授權洽談。
  • 94.
    題:
    生達火力全開 搶大陸醫改商機
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/04/19
    資料來源:
    中時電子報
    容:
    生達二年前即啟動開發大陸的一致性評價的商機,也吸引多家大陸藥廠洽談合作,生達的策略是先就既有簽約廠商擴大合作品項,目前方式是對方擁有藥證,生達分潤,未來不排除增加投資,透過合資甚至出資等方式,拿到上市許可,拉高投資效益。
  • 95.
    題:
    奶粉事業高成長 友華啟動研發代工雙引擎
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/04/12
    資料來源:
    中央社
    容:
    目前在海內、外共持有17張藥證,2張申請中。新藥研發進度符合預期,將啟動研發代工營收雙引擎。另外,投入多年的研發已逐漸帶來貢獻,去年剛取得國內2項藥證,包括自主研發治療過動症新藥,另一項是與美國Supernus公司共同研發的抗癲癇藥物,目前正積極準備國內的上市和海外市場的拓展。
  • 96.
    題:
    健喬集團併購瑞安大藥廠 強化市場領導地位
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/03/29
    資料來源:
    健康醫療網
    容:
    健喬表示,瑞安旗下藥證具有相當價值,此次入主瑞安,乃著眼於健喬集團整體產品佈局,瑞安在皮膚科、中樞神經系統、胃腸道系統與抗生素用藥,可與健喬既有產品相輔相成,
  • 97.
    題:
    科妍邁入高成長期 獲利喊衝
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/03/10
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    在市場方面,科妍皮下填補劑的市場涵蓋台灣、中國大陸、歐盟及烏克蘭等地區,另外,關節腔注射劑則在台灣、歐盟及烏克蘭取得藥證,下一步則將針對中國大陸、美國及澳洲及俄羅斯等國家申請並銷售。
  • 98.
    題:
    旭富攻新藥 搶百億美元大餅
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2019/01/20
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    大股東為新加坡主權基金淡馬錫、馬來西亞雲頂集團,旗下抗阿茲海默症新藥LMTX於2016年美國三期臨床試驗失利,在整理數據後重啟試驗,年底前有望申請藥證
  • 99.
    題:
    康友-KY禽流感疫苗藥證就位 力拼東南亞動物疫苗大廠
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2018/05/24
    資料來源:
    環球生技月刊
    容:
    於疫苗藥證就位的同時,廠房架設與試產動作預計將在第三季可以完成開通,Veterinaria Farma合作,提供配方交由其生產,並已申請取得藥證許可,其餘藥證亦分批陸續申請中,未來正式量產之後,產品即可投入市場,目標今年可再拿到H5N1、H9N2兩項毛利潤較高的減活疫苗的許可證。未來,目標兩年內獲得12項藥證,將涵蓋90%禽類疫情控制。去年底,中國農業部欽點帝斯為一帶一路重點項目,康友-KY禽流感疫苗藥證就位 力拼東南亞動物疫苗大廠
  • 100.
    題:
    法德藥谷底翻升 中國藥證聽牌中
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2018/05/15
    資料來源:
    財訊
    容:
    法德藥今年露出曙光,現在已經有2張藥證進入最後聽牌階段,包括中國治療精神疾病的Quetiapine以及Quetiapine在去年5月取得美國FDA(食品藥物管理局)藥證,並在美國上市。法德藥接著在去年底向中國藥監局送件申請藥證,今年1月也取得中國的優先審評,從過去中國石藥集團也是以「的案例來看,法德藥有機會在4到6個月內拿到藥證。法德藥更大的利基,是在中國擁有一個FDA認證通過的廠,已經在美國取得治療精神疾病P IV(專利未過期的第四類學名藥)藥證的Quetiapine,能否在上半年取得中國藥證,
  • 101.
    題:
    龍燈環球農業科技公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/12/24
    資料來源:
    MoneyDJ理財網
    容:
    截止2016年9月底,公司已取得全球作物保護劑登記許可藥證約1,428件。公司推出新殺蟲劑產品-芬普尼,專利原廠為拜耳,已取得藥證,2014年5月陸續取得巴西、阿根廷銷售許可。
  • 102.
    題:
    順天醫藥生技公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/12/06
    資料來源:
    MoneyDJ理財網
    容:
    2015年12月與以1億元授權安美得集團旗下英特瑞生醫行銷台灣與合作開發新適應症,2017年3月取得TFDA藥證,核准在台上市。
  • 103.
    題:
    易威火力全開 轉型三策略打進國際 董事長李世仁憑什麼自認「低風險、高成長」?
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/11/12
    資料來源:
    財訊快報
    容:
    藥品都是切入利基、不必等很久就可以獲利的市場,今年下半年起,包括長效型感冒藥、帕金森貼片進度較快,明年還有可能再取得幾張藥證;還有全崴的再生醫學,臨床實驗不像新藥一般曠日費時,如果美、日都能順利通過,將證明這個細胞庫具有全球競爭力。
  • 104.
    題:
    泰合生技藥品股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/10/19
    資料來源:
    華威國際集團
    容:
    獲經濟部工業局核准為生技新藥,「TAH4411口溶膜」向日本PMDA遞件申請日本藥證,AAPS美國藥學家學會發表口溶膜平台科技成果。2017年「TAH4411口溶膜」日本藥證核准。
  • 105.
    題:
    益得生物科技股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/10/18
    資料來源:
    容:
    益得生技之研發及管控均以國際規範為標準,實驗室內設有符合歐盟法規的完整檢測精密設備,陸續獲得科技專案補助及藥物科技研究獎項,並擁有台灣內外多項專利及藥證,亦獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格。
  • 106.
    題:
    柏登生醫股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/10/06
    資料來源:
    柏登生醫集團
    容:
    公司旗下印度子公司正式於2016年3月營運,成為台灣唯一在印度取得藥證及進口許可的生技公司。
  • 107.
    題:
    惠光股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/化學
    刊登日期:
    2017/10/02
    資料來源:
    惠光集團
    容:
    惠光擁有藥證約200多張,台灣明星產品為毒絲本,每年成長約3-5%,獲利穩定;外銷主要以中國及泰國為主,大陸藥證約40多張、泰國約10張,還包括馬來西亞、巴西。
  • 108.
    題:
    中裕新藥股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/09/08
    資料來源:
    潤泰集團
    容:
    並於2016年10月底完成三期臨床試驗,2017年5月完成TMB-355正式藥證(BLA)之申請作業, 希望成為台灣第一家獲得美國FDA核准之蛋白質新藥藥證之廠商。
  • 109.
    題:
    智擎生技製藥股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/09/08
    資料來源:
    晟德集團
    容:
    公司目前除了進行新藥安能得â (ONIVYDEâ)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外,也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請,並持續進行其他適應症的臨床開發;另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。
  • 110.
    題:
    投入抗癌藥台灣神隆轉型路亮眼
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/06/29
    資料來源:
    中時電子報
    容:
    而由神隆第一項自行申請美國學名藥證(ANDA)的抗凝血劑產品Fondaparinux,也規劃於2018年上市。
  • 111.
    題:
    懷特生技新藥股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2017/05/31
    資料來源:
    美吾華集團
    容:
    2010年懷特取得全國第一個新藥藥証「懷特血寶®注射劑」,並斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「
  • 112.
    題:
    收購廢3C起家 引進台灣管理制度 醫材股后康友 攜手中國進軍東協
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2016/08/30
    資料來源:
    遠見雜誌2016年9月號
    容:
    康友終於順利地拿到了藥證,新廠開始生產九種原料藥、55種輸液,營業額從此快速成長,每年成長最少1億人民幣,成為大陸第六大輸液業者。
  • 113.
    題:
    台灣東洋藥品工業公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2016/06/25
    資料來源:
    MoneyDJ理財網
    容:
    2009年公司取得歐洲紫杉醇學名藥證,2010年在歐洲上市銷售,2011年並成功鋪貨至歐洲通路,藉由與德國當地藥廠合作切入歐盟市場,合作模式以東洋負責製造藥品,
  • 114.
    題:
    健喬、因華攜手砸近7億元併七星,建構原料藥生產基地
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2016/03/25
    資料來源:
    財訊快報
    容:
    因華最快下半年取得在美銷售之第一張顯影劑學名藥藥證,瞄準美國近10億美元商機,24日宣布攜手健喬與七星化學製藥簽訂股權買賣合約書,以總投資金額近7億元取得七成之股權,正式入主經營,
  • 115.
    題:
    聚勢優匯 服務全球 龍燈環球農業科技有限公司
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/12/13
    資料來源:
    投資台灣入口網
    容:
    龍燈環球目前在近七十個國家共取 得 藥 證 達700多 張 , 每年以新取得約100張的開發速度來擴展世界版圖。
  • 116.
    題:
    永信國際投資控股公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/12/12
    資料來源:
    MoneyDJ理財網
    容:
    公司與台微體合作代工生產之AmBiL(安畢黴),適應症為黴菌感染,預計2013下半年可供貨,2015年取得歐洲及美國藥證,年產能可達150萬針。
  • 117.
    題:
    法德藥拓版圖 進擊兩岸
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/09/07
    資料來源:
    聯合新聞網
    容:
    除了已經陸續達陣的美國市場,近期將把旗下精神分裂用藥「Quetiapine」分別送申請台灣、大陸學名藥證,擴大納入華人市場。而「Metoprolol」也已經送申請大陸藥證,未來「Quetiapine」也會繼續送進中國大陸食品藥物監管總局,由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過,
  • 118.
    題:
    泉盛生物科技公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/05/24
    資料來源:
    MoneyDJ 理財網
    容:
    近年大陸石藥集團與泉盛等多公司進行新藥合作,包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產及市場行銷等。
  • 119.
    題:
    龍燈環球農業科技公司介紹、產品、市場與財務
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/05/02
    資料來源:
    MoneyDJ 理財網
    容:
    Rotam」品牌行銷全球市場,公司主要從事研發、生產及銷售品牌學名藥,並在取得藥證登記與許可後,再將產品販售於各類大宗穀物及相關農作物耕種等領域,包括製劑加工廠或銷售代理商、經銷商、零售商及農業等。2014年推出新殺蟲劑產品─芬普尼,專利原廠為拜耳,已取得藥證,其產品主要用途為防白蟻、蝗蟲等蟲害。
  • 120.
    題:
    基亞再啟大陸檢測事業版圖 德必碁廈門廠落成啟用
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2015/01/29
    資料來源:
    環球生技月刊2014年12月號
    容:
    基亞2007年投資1億台幣併購了上海浩源生技51%股權,並在大陸血液檢驗市場上,打敗羅氏、諾華搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書。
第4頁,共5頁

「智慧搜尋系統」功能說明

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