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  • 121.
    標題：
    路孔明專訪（一）／新藥研發 提升透明性價值性
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/04/06
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    首先，進入人體臨床試驗表示你是可以用在人身上的準藥物，但風險是只有10%最後會成功上市，亦即90%會血本無歸；其次，成功上市了，但也是只有10%能賺錢，
  • 122.
    標題：
    旭富利多帶動 營運喊衝
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/03/29
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    為加速冠狀肺炎病毒疫情控制，針對部分可能具備抗疫效果之藥品將進行大規模臨床試驗，其中抗瘧疾藥物氯奎寧（chloroquine）及羥氯奎寧（hydroxychloroquine）為候選藥物，旭富因擁有羥氯奎寧原料藥Hydroxychloroquine，
  • 123.
    標題：
    太景醫藥研發控股公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/02/23
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    1類新藥IND，正在大陸進行Phase I臨床試驗。公司另外所進行的兩項新藥研發分別是抗流感病毒及抗革蘭氏陰性細菌，且規劃每3-4年就推出一個進入美國IND的候選新藥，逐步拓展至製造與行銷，
  • 124.
    標題：
    合一生技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/24
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    HK)與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司於2013年8月宣布新藥合作案，包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產及市場行銷等。
  • 125.
    標題：
    杏國癌藥將解盲 股價大洗三溫暖
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/18
    資料來源：
    中央社
    內容：
    杏國研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球三期臨床試驗收案例數已近8成、大陸子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、子公司杏國新藥研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗將在明年完成收案，依現有狀況及科學推論，預計於2020年中進行期中分析；在中國大陸胰臟癌三期臨床試驗一線用藥也將在2020年開始執行，並評估授權海外合作夥伴。
  • 126.
    標題：
    太景C肝新藥 陸三期臨床試驗提早完成收案
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/04
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    炎純口服直接抗病毒合併療法，在中國大陸進行的三期臨床試驗已完成所有受試病人收案，從首例至最後一例收案，較預計時程縮短一個月，顯示太景執行臨床試驗之效率。太景C肝新藥「伏拉瑞韋」與宜昌東陽光的「依米他韋」合併療法的三期臨床試驗乃於六月底啟動首例患者收案，從病患招募、篩選、入選受試者至收案結束，較原訂計畫12月底完成收案提早了一個月，顯見太景執行臨床試驗的效率。在提升臨床試驗效率同時，太景也堅持確保臨床試驗品質。董事長黃國龍表示，「太景採用嚴格的把關機制，協助試驗主持人確保僅收納符合資格的受試者，
  • 127.
    標題：
    順天醫藥腦中風新藥 大陸專案上海啟動
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/11/19
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    為LT3001進行了許多臨床前試驗並申請專利，讓LT3001得以進入臨床試驗，現在不僅第一期已經完成，也將進行第二期臨床試驗。與上藥合作，在台灣、美國與中國大陸進行臨床試驗，並分享臨床數據，將可望加速LT3001的開發進程，率先造福廣大病患。
  • 128.
    標題：
    宏碁攜諾華 攻AI醫療應用
    分類：
    企業故事館/電子資訊業/電腦週邊
    刊登日期：
    2019/11/06
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    主要為運用宏碁先進的AI技術與資通訊產業經驗，結合台灣諾華在醫藥產業對疾病及治療的知識、臨床試驗及查驗登記的經驗，在符合法規的資訊安全平台下，協助宏碁向衛福部申請認證，共同打造台灣智慧醫療生態系，張瑞川指出，雙方合作的內容包含全球智慧醫療法規、市場研究及應用推廣、臨床試驗設計、眼科AI的合作研發、心血管疾病整合照護。
  • 129.
    標題：
    杏輝藥品工業公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/11/01
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    該藥是以綠茶多酚為主要成份的植物新藥，主要可治療心絞痛及中風，截至2011年已完成美國FDA二期臨床試驗，未來將與歐美大廠進行授權，並同步進行三期臨床試驗。公司於2017年11月與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，由杏輝代工生產其全系列眼藥，首個藥品預計2021年上市。
  • 130.
    標題：
    國光生今年拚轉盈
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/10/20
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    大陸市場已進入三期臨床試驗，預估2020年第1季申請藥證（NDA）。泰國市場則是在藥證審查中，有機會今年底取證。
  • 131.
    標題：
    博錸生技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/09/21
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    公司自2014年起陸續在台灣進行HPV、KRAS等臨床實驗；預計2016年在大陸展開HPV、bDNA HPV、TORCH、HCV等臨床試驗、2017年取得TFDA及CFDA上市許可，於台灣及大陸市場銷售。
  • 132.
    標題：
    太景攻流感口服新藥 最快2023年上市
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/07/04
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    預期今年底前申請全球前三大市場美、日、大陸、韓國的人體臨床試驗。黃國龍表示，流感藥物收案很快，只要進入臨床試驗，可能一個冬天的時間，病人即可收足，預期未來三年內，即可望完成三期臨床試驗，最快2023年上市。
  • 133.
    標題：
    晟德接軌國際 新合作案連發
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/06/30
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    順藥說，許多歐美日以外地區的國家，都承認瑞士藥證，可免再進行臨床試驗，直接申請上市許可，有利於順藥在歐美日以外地區的授權洽談。
  • 134.
    標題：
    羅麗芬回台 搶進細胞治療
    分類：
    企業故事館/服務業/個人服務
    刊登日期：
    2019/06/27
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    慈濟正進行「幹細胞相關再生醫療應用」研究，合作模式為雙方共同向衛福部申請相關臨床試驗，對外招募臨床實驗對象，共享試驗成果及申請專利技術，再由羅麗芬進行商業化開發事宜。羅麗芬擁有自有品牌及通路相關市場開發及管理經驗，可協助慈濟進行臨床試驗及產品、通路之開發。
  • 135.
    標題：
    兩岸生醫攜手 攻細胞治療
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/04/03
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    在合作的醫院端方面，基亞在大陸執行臨床試驗時，與北京協和、湖南湘雅、上海復旦大學附設中山醫院有合作關係，三家三甲等級醫院將是首選。
  • 136.
    標題：
    合一與攜手泉盛生技 集中火力打國際盃
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/03/07
    資料來源：
    中央社
    內容：
    他說，藉由2家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等重要環節，將更有利於與國際大型研究機構、藥廠建立國際合作，提升全球市場競爭力。
  • 137.
    標題：
    旭富攻新藥 搶百億美元大餅
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/01/20
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    該公司成立於2002年，大股東為新加坡主權基金淡馬錫、馬來西亞雲頂集團，旗下抗阿茲海默症新藥LMTX於2016年美國三期臨床試驗失利，在整理數據後重啟試驗，年底前有望申請藥證。
  • 138.
    標題：
    合一新藥授權金入帳 營運補
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2018/11/05
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    海和生物）合作，開發糖尿病傷口癒合創新藥物ON101，已經獲大陸官方核准三期臨床試驗、可啟動收案，臨床試驗由上海瑞金醫院寧光院士領導，最快明年即可在大陸上市、銷售。
  • 139.
    標題：
    中天攜陸廠 攻糖尿病新藥
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2018/10/22
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    簡稱海和生物）合作，開發糖尿病傷口癒合創新藥物ON101，已經獲大陸官方核准三期臨床試驗、可啟動收案，臨床試驗由上海瑞金醫院寧光院士領導，最快明年即可在大陸上市、銷售。
  • 140.
    標題：
    當前中國大陸企業 所得稅重點政策解讀
    分類：
    台商張老師月刊/第223期/財稅會審實務
    刊登日期：
    2018/04/17
    資料來源：
    內容：
    折舊費用，無形 資產攤銷費用，新產品設計費、新工藝規程制定 費、新藥研製的臨床試驗費、勘探開發技術的現 場試驗費，其他相關費用。在新產品設計費、 新工藝規程制定費等費用條款下，明確規定此類 費用是指企業在新產品設計、新工藝規程制定、 新藥研製的臨床試驗、勘探開發技術的現場試驗 過程中發生的全部費用，即，包括與開展此類活 動有關的各類費用。
  • 141.
    標題：
    杏輝營運成長　董座：轉投資新藥最快明年見成效
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2018/01/19
    資料來源：
    TVBS新聞
    內容：
    其中，進展最快的SB05 PC第三期人體臨床試驗，在2017年4月、7月間分別獲美國FDA、台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗，並計劃向歐洲及亞洲其他國家藥監主管單位申請臨床試驗許可，預計招收218名病患，若一切順利，最快可望於2019年發表初步臨床試驗數據，並將於2020年完成收案。
  • 142.
    標題：
    順天醫藥生技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/12/06
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    長效止痛針劑LT1001納疼解(Naldebain)：已於2015年Q2完成第二/三期臨床試驗之收案，2015年9月申請台灣新藥上市許可(NDA)，預計2017年Q1取得藥症。
  • 143.
    標題：
    中國藥品醫療器械新政對 臺商的啟發與商機
    分類：
    台商張老師月刊/第219期/企業經營實務
    刊登日期：
    2017/12/04
    資料來源：
    內容：
    改革臨床試驗管理 鼓勵社會力量投資設立臨床試驗機構。支持 醫療機構、醫學研究機構、醫藥高等學校開 展臨床試驗，將臨床試驗條件和能力評價納 入醫療機構等級評審。允許境外企業和科研 機構在中國大陸依法同步開展新藥臨床試 驗。
  • 144.
    標題：
    佰研生化科技公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/11/12
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    公司投入抗骨質疏鬆症藥「骨康寧(SO101C)」已於2007年完成大陸二期臨床試驗；2008年獲台灣TFDA核准進行二期臨床試驗。
  • 145.
    標題：
    生華生物科技股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/10/19
    資料來源：
    內容：
    目前主要的臨床試驗於澳洲、加拿大、美國、韓國和台灣等地進行，而技術供應商遍及北美洲、澳洲、亞洲和歐洲。公司致力於發掘具潛力的治療方法，並透過臨床試驗的設計執行和分析來驗證其功效，以期從根本有效地對抗癌症，進而改善健康、延長人類生命。
  • 146.
    標題：
    源一生物科技股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/10/19
    資料來源：
    內容：
    完成早期臨床試驗後尋求國際藥廠合作或技轉授權，以獲得權利金與藥物上市利益。
  • 147.
    標題：
    泰合生技藥品股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/10/19
    資料來源：
    華威國際集團
    內容：
    2015年「TAH9901貼片」獲經濟部工業局核准為生技新藥，癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」成功在馬來西亞完成先期臨床試驗（Pilot Study），癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study)
  • 148.
    標題：
    健永生技股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/10/19
    資料來源：
    內容：
    在台灣開展「預防前列腺癌」的新藥臨床試驗，台灣第一個取得美國FDA核准執行之第三期「植物新藥」臨床試驗的台灣本土生技公司，以自行研發之植物新藥 (非購入授權)，其擁有的專利，及台灣醫療團隊自行設計之臨床試驗計畫，通過美國FDA核可，在美國人及台灣人族群，進行大規模第三期跨國臨床試驗，進軍國際的首例。台灣有史以來最多泌尿科醫師參與的臨床試驗，有上百位，超過全國1/10的泌尿科醫師合作投入此大型計畫，用實際行動，支持本土生技產業，站上國際舞台。
  • 149.
    標題：
    聯亞藥業股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/09/26
    資料來源：
    UBI與聯亞生技集團
    內容：
    自生物技術開發中心授權取得B Raf激酶抑制劑抗癌標靶藥，人類紅血球生成素 UB-851 第三期臨床試驗獲經濟部科專計畫補助，聯亞藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941 榮獲2016傑出生技產業獎年度創新獎，聯亞藥抗癌標靶新藥B-Raf激酶抑制劑 UB-941，通過美國食品藥物管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND)，聯亞藥創新型紅血球生成素UB-852及創新型干擾素α8 UB-551榮獲第13屆國家品牌獎最佳產品類全國首獎及玉山獎，
  • 150.
    標題：
    生控基因疫苗股份有限公司
    分類：
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2017/09/26
    資料來源：
    生寶臍帶血集團
    內容：
    公司首先將PEK融合蛋白技術應用於開發HPV相關疾病的療法，並且於2014年順利完成美國第一期臨床試驗， 並於2015年進入美國臨床二期、台灣臨床一期等試驗。
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