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241.

標題：

新時期中國大陸產業發展方向與前景評議

分類：

台商張老師月刊/第261期/企業經營實務

刊登日期：

2021/08/04

資料來源：

內容：

基礎材料、基礎工藝等；增強先進製造業，即高端新材料、重大技術裝備、機器人技術、航空航天技術、新能源汽車、高端醫療裝備和創新藥等製造業，以及新基建領域的產業供應鏈自主可控能力。
242.

標題：

合一糖尿病足藥開賣

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/06/29

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

路孔明表示，合一開發的新藥「速必一」已在台灣上市開賣，成為醫院正式品項，可由醫師開立處方，可望在8月提出上市申請、泰國則尚待當地主管機關回覆新藥查驗登記方式；第二階段將拓展至越南、菲律賓、ON101今年3月底取得美國食品藥物管理局（FDA）新藥快速審查資格及「擴充療程方案（EAP），正規劃下半年與FDA 討論滾動式審查新藥上巿許可。由於ON101正在美國進行第二個三期臨床試驗，但公司會一邊執行三期臨床試驗，一邊接受審查藥證資料，期待加快新藥上市。
243.

標題：

京冠生物科技股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/28

資料來源：

內容：

長用抗生素AGP的天然替代品，近期更大力投入抗病毒動物用植物新藥及糖尿病傷口修復用植物新藥領域，造福大眾。京冠專精在微生物開發及創意固態發酵。更透過藥用真菌的醱酵，延申應用到飼添及經濟動物抗病毒植物新藥、生物農藥、傳統食品、保健食品、化妝品、傷口修復及異位性皮膚炎植物新藥等之全面性應用。
244.

標題：

華上生技醫藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/27

資料來源：

內容：

京華堂”之的公司，長期專注於黃金奈米化之新藥開發、奈米金藥物輸送研究、新劑型奈米金化療藥物開發及抗癌標靶藥物之相關研究。標靶蛋白降解藥物，腫瘤微環境調控劑，和表觀免疫調控劑的新藥開發，將其應用在癌症腫瘤免疫治療領域。即進行開發新一代表觀遺傳調控劑在癌症治療的應用，與中國知名新藥開發公司深圳微芯生物合作，開發西達本胺(Chidamide, Tucidinostat)新藥研發及抗癌藥物研發
245.

標題：

伊甸生物醫藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/21

資料來源：

內容：

並提供法規諮詢及送件服務）；2）開發自有生物相似藥產品線；3）生物製劑新藥合作與授權。蛋白質新藥與生物相似藥、製程開發服務業、蛋白質新藥與生物相似藥專業委託製造服務
246.

標題：

合一南州廠啟用路孔明打造糖尿病足藥重鎮

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/10

資料來源：

經濟日報

內容：

中天生技集團成立至今，已成功推出三項新藥上市。第一項「化療漾」投入研發14年才成功，這三項新藥將來會由中天集團集體對國際市場推廣，有可能包裹在一起共同授權，更有可能由自己建立銷售團隊。除了三項已上市的新藥，中天生技集團後續還有一系抗體新藥、核酸新藥、細胞治療項目將逐一推出，接下來中天將從一家台灣生技（Bio）集團朝國際藥廠（Pharm）道路邁進。
247.

標題：

生技廠跨CDMO 引爆投資潮

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/07

資料來源：

經濟日報

內容：

36公頃，未來除做為北極星癌症新藥生產工廠，也將發展生物製藥的代工事業，包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等。北極星藥業為2006年創立的新藥研發，多年來發展一項ADI-PEG 20生物製劑，並在美國加州及大陸成都設廠。
248.

標題：

中天生技集團跨入細胞治療，持股 30.15% 成永生細胞最大股東

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/04/08

資料來源：

財經新報

內容：

同時具備公庫與私庫臍帶血臨床應用，與開發細胞治療新藥的生技企業。永生董事長王嘉宗表示，永生細胞治療新藥 MC001，為全球第一個應用於治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥，已在人體臨床實驗看到顯著成效，比較治療前後，85% 的下肢脊椎完全損傷（下半身癱瘓）病患在 MC001 治療後能以輔具恢復行動。以異體細胞直接注射患部方式，治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥，目前正在向台灣 TFDA 提出二期臨床試驗申請。目前尚無任何藥物可以治療，永生的 MC001 細胞新藥，將有機會幫助病患重新恢復行走的能力，
249.

標題：

合一治療糖尿病足潰瘍新藥獲美霸王專利

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/02/03

資料來源：

經濟日報

內容：

合一的ON101為治療糖尿病足潰瘍（DFU）新藥。合一表示，這項專利期限將到2038年7月24日止，任何廠商均不得以ON101之藥物配方進行仿製。合一生技（4743）昨（2）日公告，研發中新藥ON101乳膏正式通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利；合一說，這是一項「霸王專利」合一治療糖尿病足潰瘍新藥獲美霸王專利
250.

標題：

博晟生醫股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/28

資料來源：

內容：

公司秉持著增進人類醫療品質的信念，專注於開發具國際競爭性、符合國際水準、具有臨床需求的新藥品及醫療器材，並致力成為全方位的醫療照護專家。自全球技轉具潛在開發價值的技術，由公司熟悉國際法規標準及臨床開發的專業團隊，以專案管理方式整合國內外研發資源，進行「創新藥物轉譯開發」為主、「基礎科學研究」為輔的模式進行藥物製程開發、優化及臨床前試驗，並以臨床及法規需求的角度，規劃合適的臨床試驗。
251.

標題：

與韓國眼藥龍頭廠合作國光生攻生物相似藥市場

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/21

資料來源：

中時新聞網

內容：

生技宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。國光生表示，生物相似藥是因應高價新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、以黃斑部病變新藥Eylea為例，目前台灣每劑用藥約5萬元，一旦生物相似藥問市，藥價可望大幅降低。根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥，將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快2024年陸續於日本、
252.

標題：

路孔明專訪（一）／中天全球大布局今年高飛

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/18

資料來源：

經濟日報

內容：

其核心技術為微生物代謝與核酸，也擁有正在申請藥證（NDA）的重磅新藥ON101在大陸銷售權利。合一與中天上海去年第4季才決定啟動「抗新冠核酸新藥」合作開發，在很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒，包括：病毒基因表現抑制、活病毒產出抑制、藥物細胞毒性等實驗，候選核酸序列的EC50約50pM。做新藥有時候專業與努力以外，還需要一些手氣。
253.

標題：

晟德集團啟動百億大投資

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/04

資料來源：

經濟日報

內容：

晟德集團轉投資的核心事業計11家，領域含蓋新藥研發、CDMO（委託開發生產服務）、順藥在晟德的投資布局中，屬於新藥研發的核心事業，除了自己擁有小分子藥物的核心技術之外，透過整併金樺公司後已具有生物藥的核心技效止痛劑LT1001全球覆蓋率，以及缺血性腦中風新藥LT3001及洗腎止癢（尿毒性搔癢）新藥LT5001，這兩項新藥預計完成臨床一、二期後爭取國際授權。林榮錦表示，順藥的藥品若能上市，他很期待能併購一家中型藥廠，打造屬於順藥的銷售團隊，
254.

標題：

合一糖尿病新藥拚台、美藥證

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/31

資料來源：

中時新聞網

內容：

旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥 ON101，除了力拚明年取得台灣藥證外，遭FDA先擱置審查；FDA建議產品應該申請新藥，目前預計明年3月完成補件申覆。為避免醫材申請受阻，合一也同時啟動0N101新藥臨床試驗，目前已完成乳膏敷料作用機制、安全性與有效性補充實驗資料，美國為全球糖尿病足最大市場，糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥ON101在美定價與各地區價格相互牽制；據顧問公司調查顯示，合一糖尿病新藥拚台、美藥證
255.

標題：

杏輝集團打世界盃迎成長期

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/30

資料來源：

工商時報

內容：

董事長李志文表示，2021年除了杏國胰臟癌新藥SB05PC可望於第四季申請藥證外，母公司將有四項學名藥、七項功能性食品、原料藥（API）量產上市，加上前進東協、外蒙古等市場進入收成，
256.

標題：

EirGenix 台康

分類：

台商品牌館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/26

資料來源：

台康生技股份有限公司官網

內容：

另一個是藥品開發事業群，除了為客戶服務之外，公司希望團隊的經驗與技術能夠全面應用在生物藥的開發上，從生物相似藥、改良生物藥到新藥。
257.

標題：

旭富原料藥攻美報捷

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/08

資料來源：

經濟日報

內容：

進一步自行開發了CBD原料藥，並在今年第4季成功取得美國食品藥物管理局（FDA）DMF註冊文件及外銷許可證，目前一百多項臨床階段的CBD新藥開發案，都將是公司未來積極爭取的潛在客戶，若有下游製劑廠願意採購，明年就可以開始出貨；在台灣部份，旭富也已向衛福部送件提出GMP查廠及製藥許可申請。
258.

標題：

敏成、美德醫打造菲國一條龍口罩產線

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/08

資料來源：

工商時報

內容：

疫情爆發，全球確診人數已突破6,700萬人，如何解決疫情已成當務當務之急下，WHO已決議二年內籌措380億美元投入疫苗、新藥、檢測和PPE等四大方向來抗疫；業界預估，台灣應有望在PPE領域中得利，因此美德醫和敏成強強聯手，預計將引起風潮，有機會招兵買馬，
259.

標題：

科技厚實力雙A挺進智慧醫療

分類：

企業故事館/電子資訊業/電腦週邊

刊登日期：

2020/11/23

資料來源：

工商時報

內容：

匯聚台灣醫療院所及醫師臨床經驗與研究量能，並納入基因檢測資訊，為醫療產業打通一條高速公路，期能成為推進臨床決策品質的關鍵力量，未來亦可搭配新藥開發與臨床治療追蹤系統，進一步加速實現精準用藥與治療。
260.

標題：

中天新藥搶進大陸有進展

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/28

資料來源：

經濟日報

內容：

中天大陸子公司中天（上海）生技昨（27）日在大陸發表糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗數據報告，結果顯示正向。中天新藥搶進大陸有進展
261.

標題：

第一類接觸／生華科新冠藥拚國際授權

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/14

資料來源：

經濟日報

內容：

生華科有兩項研發中的新藥CX-4945和CX-5461，兩項新藥都是從一家美國Cylene生技買下的資產，這家公司已經成立近十年，已投入1.他們沒有買公司的經營權，卻從這家公司獲得了近1萬種化合物；花了180萬美元買下他們的資產時，CX-4945和CX-5461這兩項新藥都已在進行臨床試驗。
262.

標題：

未來產業發展大趨勢

分類：

台商張老師月刊/第251期/產業服務實務

刊登日期：

2020/08/26

資料來源：

內容：

在治療方面，殺死武漢肺炎的新藥也在積極試驗中，而負壓病房等治療設備各國更是紛紛在建置中。
263.

標題：

武漢肺炎疫情的醫療解決之道

分類：

台商張老師月刊/第249期/產業服務實務

刊登日期：

2020/08/26

資料來源：

內容：

由於病毒差異大，現有對抗其他病毒的藥，也未必很有用，但要開發治療此種病毒的新藥物，還需要一年以上長時間作嚴謹的驗證。
264.

標題：

泰福生技公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/17

資料來源：

MoneyDJ理財網

內容：

公司主要從事生物相似藥及新藥之研發、製造及銷售，公司主要生產工廠為美國聖地牙哥的子公司La Jolla Biologics Inc.
265.

標題：

北極星藥業集團公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/17

資料來源：

MoneyDJ理財網

內容：

公司規劃所有新藥皆自行生產，除現有的北加州廠，亦於成都設廠，年產能從6,000針提高至25萬針，2016年初取得使用執照，預計2019年將產能拉升至300萬針，
266.

標題：

合一重磅新藥解盲成功

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/16

資料來源：

經濟日報

內容：

日率合一生技經營團隊共同宣布，合一完成旗下糖尿病足慢傷口潰瘍（DFU）新藥ON101的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示解盲成功，近期將向台灣、合一旗下ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥，多國多中心三期臨床試驗規劃收案236人，在大陸、美國、台灣三地收案，分別是台灣收188人、大陸收40人、合一重磅新藥解盲成功
267.

標題：

北極星藥業集團股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/16

資料來源：

北極星藥業集團

內容：

北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。主要的研究藥物 ADI-PEG集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。其cGMP藥廠生產蛋白質新藥以供美國、歐洲及亞太平洋區不同階段的臨床試驗使用。)和瑞華新藥研發股份有限公司 (瑞華於2008年在台灣完成了一個多中心的二期肝細胞癌臨床試驗，新藥研發製造
268.

標題：

花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/16

資料來源：

遠見雜誌

內容：

除此次實驗對照組Aquacel，全球仍有六個新藥正在進行三期臨床，而合一開發的新藥，自2013年啟動臨床，加上病患難收案，治療加上觀察時程長達七個月，耗時七年多才完成新藥ON101的三期臨床數據分析。合一糖尿病足潰瘍新藥ON101此次解盲成功，成為市面上目前研發糖尿病足慢性傷口潰瘍用藥中，進度最快的新藥。
269.

標題：

晟德投資新藥報捷授權金衝240億

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/06/03

資料來源：

經濟日報

內容：

德透過玉晟生技投資與加思科創辦人王印祥共同創立的新藥公司，總部位在北京，晟德集團持有逾15將旗下開發、作用於SHP2技轉的抗癌新藥技術與開發中產品JAB-3068和JAB-3312，授權給艾伯維，這是美中台新藥開發戰略結盟的少數案例。根據雙方協定，艾伯維將獲得加科思SHP2項目的獨家許可權。晟德集團轉投資新藥公司加科思敲定重量級新藥國際授權，與全球大藥廠艾伯維達成抗癌新藥SHP2抑制劑的全球戰略合作協議，授權金額上看8億美元（逾新台幣240億元）
270.

標題：

藥業行銷高手帶領太景向前衝黃國龍推動研發成果商業化

分類：

台商人物館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/04/24

資料來源：

今周刊

內容：

從引進新藥、臨床試驗、上市前市場進入策略到上市後行銷戰略，再依銷售額調整策略計劃，他緊緊掌握藥品生命週期的每一環節。

第9頁，共16頁

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