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  • 1.
    標題：
    博晟董事長：海外授權開花結果、台灣雙位數成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/24
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    博晟自體軟骨再生技術已通過三期臨床試驗，成功產品化後並進入市場銷售，目前已獲得九成醫學中心採購進用，臨床醫師及病患使用人數近年均呈現倍數增長，並由膝蓋關節擴展適應症至肩膀、
  • 2.
    標題：
    退化性關節炎新藥授權Senectus生效 台寶插旗東協 取得20％股權
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/20
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    Senectus以擅長的骨科市場為起點，取得ChondrochymalR授權後，將啟動亞太地區多國多中心的第三期臨床試驗，積極布局再生醫療市場，加上透過台寶的生產與製程技術，以及完整的「from needle to needle」目前台寶仍將推進 ChondrochymalR在台灣的三期臨床試驗申請，待獲核准後，再將後續開發資格轉移至 Senectus。
  • 3.
    標題：
    華安醫學與瑞士藥廠簽MOU 攜手拓展歐洲市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2025/03/17
    資料來源：
    自由財經
    內容：
    落髮外用噴劑新藥F701等三項產品於瑞士及歐洲市場的商業化權利授予Medvisis，未來由Medvisis負責在授權地區執行三期臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣。目前F703DFU正在美國、台灣兩地執行治療糖尿病足潰瘍之三期臨床試驗，收案順利，預計今年底完成收案並進行解盲，若一切順利且臨床結果符合預期，屆時將先申請台灣藥證並與業務合作夥伴共同行銷海內外，
  • 4.
    標題：
    前進歐盟 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI出貨
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/12/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    CAMCEVI 用於兒童中樞性性早熟及停經前乳癌的三期臨床試驗亦持續進行中。
  • 5.
    標題：
    浩鼎啟動五年新藥計畫
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/10/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    啟動OBI-992第一期臨床試驗、發展GlycOBI相關產品外，預計2029年則可完成OBI-822第三期臨床試驗最終分析和申請藥證、完成OBI-992臨床第二期樞紐試驗、啟動GlycOBI相關產品之臨床試驗和加速外部授權合作機會。為加速新藥開發，浩鼎現增20億元資金也可望於第四季到位；最受關注OBI-822三期臨床試驗預計年底進行第二次期中分析，順利將於2026年達到事件解盲。
  • 6.
    標題：
    藥華藥 力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/08/15
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    擴展Ropeg新適應症進度，用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成，共收入174個ET患者，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，
  • 7.
    標題：
    保瑞生技協助韓國客戶 Rophibio獲歐美韓三期臨床批准
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/07/22
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    已獲得美國FDA、歐洲EMA和韓國MFDS的第三期臨床試驗批准。保瑞藥業表示，Eylea是一種目前市場上廣泛使用的生物製劑，歐洲EMA、以及韓國MFDS三個國家的第三期臨床試驗批准，不僅是保瑞生技與Rophibio策略合作夥伴關係的見證，和韓國MFDS的批准，將Eylea生物相似藥推進到第三期臨床試驗。

    保瑞生技協助韓國客戶 Rophibio獲歐美韓三期臨床批准
  • 8.
    標題：
    太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2024/04/18
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    大陸合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗，由於主要評估指標解盲達標，健康元預計下半年，TG-1000三期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲的研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患多達75～90％為A型流感，TG-1000三期臨床試驗收案之患者亦以A流佔多數。2024年流感病例暴增，顯見流感病毒與人類共存的趨勢，TG-1000三期臨床試驗的正向成果，代表著又一項創新藥品進入臨床運用的機會，太景抱持審慎樂觀態度。
  • 9.
    標題：
    國光生流感疫苗跨足南半球市場，CDMO新業務上門，2024年成長可期
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/26
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    並申請食藥署查廠，預計明年第四季腸病毒疫苗生產線將移回國光潭子細胞培養廠，產能至少有數倍成長；而安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利，已完成收案，預期在明年第三季前將有完整的療效評估報告。
  • 10.
    標題：
    全年營收成長三倍 博晟生醫董座樂觀看待明年高速成長
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/12/25
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    博晟將於取得試驗結果後，積極尋找美國及歐盟的授權夥伴，並規劃推進第三期臨床試驗執行。
  • 11.
    標題：
    國光子公司安特羅與越南簽銷售合約 攻腸病毒疫苗商機
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/09/26
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    安特羅表示，腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外，由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，再加上越南也是腸病毒71型流行區，對疫苗需求殷切，安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，預計2025年在越南上市。
  • 12.
    標題：
    祥翊與泰宗簽合作意向書 針對彼此藥物互助生產與銷售
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/09/04
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    U101是泰宗自主開發的全球首個非抗生素藥物療法，適應症為預防反覆性泌尿道感染，正在台灣進行三期臨床試驗收案，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗，借重祥翊在原料藥與製劑具有成熟的整合開發及放大量產能力，將可確保U101無論在目前臨床試驗階段、或是未來上市後的原料藥與製劑的穩定供應，
  • 13.
    標題：
    寶齡富錦腎病藥海外有進展 原料藥明年底要增40倍達200噸
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/08/22
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    以腎病新藥為例，第二代「拿百磷」針對缺鐵性貧血「新劑型+新適應症」三期臨床已在今年首季解盲，第2季完成三期最終臨床報告與法規結案準備，寶齡將配合衛福部新開放「新藥許可、健保給付」平行審查之新政策儘快申請，
  • 14.
    標題：
    《生醫股》順藥缺血性腦中風重磅新藥 LT3001獲美國劑型專利
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/07/26
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    於台、美、歐、中國多地收案，期望透過多地並進的臨床試驗，挖掘出LT3001在治療效果上的多種可能性，為後續國際商機開展及三期臨床試驗提供更有力的支持。
  • 15.
    標題：
    友華與昂瑞生技合作 獲晚期卵巢癌新藥台灣獨家代理權
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/03/29
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    另外，友華與國際藥廠合作的口腔癌新藥已完成跨國三期臨床試驗，目前正等待結果公布。
  • 16.
    標題：
    國光生技熬14年推出國產腸病毒疫苗，打2針終身免疫
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2023/03/27
    資料來源：
    遠見雜誌
    內容：
    國光生也積極布局東協市場，腸病毒疫苗正在越南進行三期臨床試驗。詹啟賢認為，擴大國際市場是必然，國光生擁有充足的技術能量、多元的產品選項，「哪個國家的門打開了，我們就往那裡走。
  • 17.
    標題：
    國光與韓眼藥廠合作進度超前 估認逾億元里程碑金
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/11/30
    資料來源：
    經濟日報/ 中央通訊社
    內容：
    國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計2024年日本市場有機會領證。
  • 18.
    標題：
    藥華藥新藥延伸新適應症 未來鎖定三大方向
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/11/15
    資料來源：
    鉅亨網
    內容：
    林國鐘指出，P1101 除了應用在 PV(真性紅血球增多症) 成人患者外，也持續擴大適應症，目前正在執行血小板過多症 (ET) 三期臨床試驗，預計收案 160 人，至今已收到 140 人，預期未來新藥上市後，有望搶攻競爭對手一定的市占率。
  • 19.
    標題：
    藥華藥攻美有成 擴建兩新廠
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2022/03/30
    資料來源：
    工商時報
    內容：
    P1101新適應症是用於治療原發性血小板增多症（ET），美國直接允許進入第三期臨床試驗，預期今年底完成收案。
  • 20.
    標題：
    國光生明年海內外大擴產
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/12/20
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    收案240人，即將於明年1月3日開打，預計明年中旬取得二期臨床試驗期中報告，若二期臨床試驗順利，也將進行規模約3萬人符合國際標準的三期臨床試驗，預計花費20億元。
  • 21.
    標題：
    合一糖尿病足藥 開賣
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/06/29
    資料來源：
    聯合新聞網/ 經濟日報
    內容：
    由於ON101正在美國進行第二個三期臨床試驗，今（29）日正式啟動收案，後續還有13家臨床試驗中心會陸續開始收案，預計明年下半年收完208位受試者。但公司會一邊執行三期臨床試驗，一邊接受審查藥證資料，期待加快新藥上市。
  • 22.
    標題：
    合一治療糖尿病足潰瘍新藥 獲美霸王專利
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/02/03
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    針對美國市場，這項產品在美國的第二項三期臨床試驗已經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行，預定今年第2季啟動試驗。
  • 23.
    標題：
    與韓國眼藥龍頭廠合作 國光生 攻生物相似藥市場
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2021/01/21
    資料來源：
    中時新聞網
    內容：
    根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥，將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。
  • 24.
    標題：
    台康兩大引擎 熱轉
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/12/21
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    明年兩大發展引擎都將有重大進展，除了今年新接到的委託研發暨製造（CDMO）訂單已逾9億元；另一項更重大的進展，是生物相似藥EG12014的三期臨床明年首季解盲，後年上市，未來兩年除了可獲得銷售夥伴Sandoz里程金逾15億元之外，法人估，2022年起也可開始獲得每年銷售分潤逾15%。
  • 25.
    標題：
    中天新藥搶進大陸 有進展
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/09/28
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    中天大陸子公司中天（上海）生技昨（27）日在大陸發表糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗數據報告，結果顯示正向。
  • 26.
    標題：
    合一重磅新藥 解盲成功
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/06/16
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    日率合一生技經營團隊共同宣布，合一完成旗下糖尿病足慢傷口潰瘍（DFU）新藥ON101的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示解盲成功，近期將向台灣、美國、中國大陸、歐洲四地申請藥證。合一旗下ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥，多國多中心三期臨床試驗規劃收案236人，在大陸、美國、台灣三地收案，分別是台灣收188人、大陸收40人、美國有8人，第二次期間分析，以212位受試著的臨床數據提前「
  • 27.
    標題：
    花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2020/06/16
    資料來源：
    遠見雜誌
    內容：
    除此次實驗對照組Aquacel，全球仍有六個新藥正在進行三期臨床，而合一開發的新藥，自2013年啟動臨床，加上病患難收案，治療加上觀察時程長達七個月，耗時七年多才完成新藥ON101的三期臨床數據分析。合一糖尿病足潰瘍新藥ON101此次解盲成功，成為市面上目前研發糖尿病足慢性傷口潰瘍用藥中，花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響？
  • 28.
    標題：
    杏國癌藥將解盲 股價大洗三溫暖
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/18
    資料來源：
    中央社
    內容：
    全面挺進全球市場，近年成果陸續展現，胰臟癌新藥三期臨床收案進度近8成。杏國研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球三期臨床試驗收案例數已近8成、大陸子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、國新藥研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗將在明年完成收案，依現有狀況及科學推論，預計於2020年中進行期中分析；在中國大陸胰臟癌三期臨床試驗一線用藥也將在2020年開始執行，並評估授權海外合作夥伴。
  • 29.
    標題：
    太景C肝新藥 陸三期臨床試驗提早完成收案
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/12/04
    資料來源：
    經濟日報
    內容：
    中國大陸宜昌東陽光藥業合作開發的C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法，在中國大陸進行的三期臨床試驗已完成所有受試病人收案，從首例至最後一例收案，太景C肝新藥「伏拉瑞韋」與宜昌東陽光的「依米他韋」合併療法的三期臨床試驗乃於六月底啟動首例患者收案，從病患招募、篩選、入選受試者至收案結束，實際僅耗時五個月，太景C肝新藥 陸三期臨床試驗提早完成收案
  • 30.
    標題：
    杏輝藥品工業公司介紹、產品、市場與財務
    分類：
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期：
    2019/11/01
    資料來源：
    MoneyDJ理財網
    內容：
    該藥是以綠茶多酚為主要成份的植物新藥，主要可治療心絞痛及中風，截至2011年已完成美國FDA二期臨床試驗，未來將與歐美大廠進行授權，並同步進行三期臨床試驗。
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