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  • 1.
    題:
    合一撿便宜要併美國藥廠 順勢銷售新藥「速必一」
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/04/29
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    Bonvadis在醫材許可方面已發展出八項不同適應症,今年4月已向美國食品藥物管理局(FDA)申請全傷口適應症醫材上市許可,過去合一原本規劃要等到美國的這項全傷口適應症醫材上市許可到手後才正式推廣,但現在將更靈活地針對單一適應症展開銷售布局。為了讓「速必一」加快步伐進入全球市場,把一個侷限於糖足潰瘍的產品,擴大為八個適應症,依不同的適應症分別包裝、分別訂價,甚至扮演已有通路的大藥廠品牌的OEM合作廠,就轉變成一個活局。
  • 2.
    題:
    博晟董事長:海外授權開花結果、台灣雙位數成長
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    使得產品開發成功可能性可以合理預測,技術平台一旦研發成功,將可持續推出多種產品以滿足各種適應症的臨床需求。成功產品化後並進入市場銷售,目前已獲得九成醫學中心採購進用,臨床醫師及病患使用人數近年均呈現倍數增長,並由膝蓋關節擴展適應症至肩膀、手肘、手腕、髖部及腳踝等關節部位,病人中有五分之一是退化性關節炎病人,預期未來數年仍將持續高速增長。
  • 3.
    題:
    智擎生技製藥股份有限公司
    類:
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    智擎年報
    容:
    公司持續進行其他適應症的臨床開發;同時加速新藥專案的研究發展。此外,也將規劃引進多項新藥專案,未來將以智擎執行專案管理的豐富經驗,
  • 4.
    題:
    景凱生物科技股份有限公司
    類:
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    景凱年報
    容:
    景凱生物科技股份有限公司成立於2011年,公司為新藥研發型公司,聚焦於小分子藥物新藥開發,發展中的適應症包含自體免疫,代謝以及感染造成的慢性肝臟發炎疾病。
  • 5.
    題:
    昱展新藥生技股份有限公司
    類:
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    昱展新藥年報
    容:
    作為一以新藥開發為導向的醫藥研發公司,昱展新藥透過新穎的長效針劑平台,發展針對中樞神經系統疾病等適應症之新藥
  • 6.
    題:
    合一生技股份有限公司
    類:
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    合一生技年報
    容:
    乃至臨床醫學(clinical medicine) 領域所組成之一流研發團隊,秉持生技新藥的藍海策略,積極投入尚未滿足醫療需求適應症之新藥研發,選擇本土特有或優勢的植物材料
  • 7.
    題:
    北極星藥業股份有限公司(原:瑞華新藥研發股份有限公司)
    類:
    台商佈局館/亞洲-海峽兩岸/中華民國
    刊登日期:
    2025/03/24
    資料來源:
    北極星藥業-KY官網-年報
    容:
    公司的癌症治療新藥除了證明在治療肝癌臨床上有獨特及顯著的效果外,更有超過14種以上癌症的適應症
  • 8.
    題:
    昱展新藥生技股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/02/17
    資料來源:
    容:
    作為一以新藥開發為導向的醫藥研發公司,昱展新藥透過新穎的長效針劑平台,發展針對中樞神經系統疾病等適應症之新藥。昱展新藥以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑為產品開發主軸,並以市場上尚未被滿足之藥品為優先切入點,發展針對中樞神經系統疾病等適應症之新藥。
  • 9.
    題:
    長聖國際生技股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/02/17
    資料來源:
    容:
    UMSC01為體外培養成人類異體間質臍帶幹細胞,培養系統為增加IGF1R表現之特殊幹細胞培養液,無侵入性且適應症多。
  • 10.
    題:
    向榮生醫科技股份有限公司
    類:
    台商企業館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/02/12
    資料來源:
    容:
    細胞治療除致力於幹細胞新藥研發之外,公司亦已與多家醫院展開合作,進行不同適應症細胞治療項目之特管法申請,期許公司卓越的細胞製程以及完整的品質管控,能提供所需患者最安全有效的細胞治療。
  • 11.
    題:
    漢達9.8億元買下同業抗血癌口服藥 上半年將推進市場
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2025/01/01
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    漢達生技總經理陳俊良說明,Phyrago是一項改良劑型505(b)(2)藥物,與漢達自行研發的血癌藥HND-033為相同適應症的競爭產品,但是漢達的HND-033已在2023年收到美國FDA)完全回覆信函(CRL),申請上市進度受阻。
  • 12.
    題:
    東洋一步一腳印 研發拓展國內外版圖
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/12/21
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    雞尾酒療法」已獲食藥署核發藥證,包括5-Fu類、複方口服膠囊癌藥TS-1新增早期乳癌適應症,也於8月22日領證。未來兩、三年在抗癌藥物的產品將新增多發性骨髓瘤、肺癌、乳癌、淋巴癌等適應症
  • 13.
    題:
    合一新藥大隊 拚打國際賽
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/10/25
    資料來源:
    工商時報
    容:
    合一新藥旗艦大隊成軍,共有7個新藥、10個適應症開發中,預計2025年進入大拐點!先以醫材Bonvadis取得用於急性傷口醫材上市許可,今年5月進一步取得慢性傷口適應症,明年將開賣。3億美元授權的FB825,適應症為異位性皮膚炎、過敏性氣喘, 目前國際授權夥伴LEO將依合約,預計明年下半年執行二期人體臨床試驗。目前國內新藥公司最多只能研發1~2個項目,而合一以鴨子划水布局,則已有7個新藥、10個適應症開發中,新藥旗艦大隊成軍下,已為合一注入成長動能,營運將步入收成。
  • 14.
    題:
    可成投1.75億元併精能CDMO業務 慢性疼痛醫材商機俏
    類:
    企業故事館/電子資訊業/其他電子
    刊登日期:
    2024/10/25
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    精能醫學表示,植入式電子裝置主要針對的適應症集中在抗藥性、退化性與手術失敗相關慢性疼痛,對於神經病變疾病有更多應用空間,包括膀胱過動症(OAB)、痙攣(spasticity)、深腦刺激( deep brain stimulation )與交感神經刺激等是未來可以發展開發的適應症
  • 15.
    題:
    藥華藥血癌藥加拿大完成授權 獲里程金最高1.07億美元
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/09/01
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    依據合約,藥華藥本次授權 Ropeg 予 FORUS 的適應症為PV,未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。FORUS 公司將按照時程進行 Ropeg 加拿大的藥證申請與商業化銷售,並將支付藥華藥里程碑金,這包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金,中國及歐盟等主要新藥市場,藥華藥表示,原則上可以提出既有數據在加拿大申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。
  • 16.
    題:
    藥華藥 力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/08/15
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    擴展Ropeg新適應症進度,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成,共收入174個ET患者,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,
  • 17.
    題:
    合一 Bonvadis 傷口外用醫材 獲美 FDA 部份適應症上市許可
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/05/23
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可,歐盟已取得疤痕適應症醫材上市許可。為進一步擴大產品適應症,合一於2023第4季提出510(k)申請部分皮層和全皮層慢性傷口(包含糖尿病潰瘍、壓瘡、靜脈潰瘍)、手術後傷口與燒傷等多項新適應症,並被要求在2024年第4季依據FDA要求完成補件(審查期限為2024年5月22日),FDA於2024年5月16日召開電話會議,Bonvadis取得部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症510(k)上市許可。
  • 18.
    題:
    台灣東洋治療膽道癌口服藥 2月起納健保給付
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2024/01/31
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    在與醫病三方協力下,台灣東洋於2022年順利取得TS-1用於「治療晚期或復發之膽道癌」適應症,並爭取健保署核准自今年2月起,允許與化療針劑 Gemcitabine 合併使用,作為晚期或復發之膽道癌的健保給付藥物。目前TS-1在日本已有乳癌、肺癌、膽道癌等八項適應症,在台灣則已獲胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等五大癌症的藥品許可。
  • 19.
    題:
    合一拚糖尿病新藥明年進入中國醫保 2025年醫材攻美
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/12/26
    資料來源:
    中央通訊社
    容:
    至於美國醫材進度,第二階段慢性傷口適應症申請,進入補件階段,全球醫材市場將於取得第二階段慢性傷口市場准入後,陸續完成銷售代理商談,目標2025年進入美國這個全球主要傷口照護市場。
  • 20.
    題:
    北極星藥業打造營運第二引擎
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/12/23
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    ADI-PEG 20另有三個適應症都在臨床三期階段,要對抗的疾病包括肝癌、腦癌及軟組織肉瘤,這三項適應症中,肝癌在亞洲的病患最多,但肝癌已有其他藥物治療方式;腦癌目前尚無合適的藥物,也正與其他大藥廠談判ADI-PEG 20不同適應症的藥物授權。由於肺間皮癌是一項罕見疾病,市場規模較小。因此針對另外三項已進入臨床三期的適應症,希望全部綑綁起來一起授權,因為這是一項新藥的四項不同適應症,很難單獨切割。
  • 21.
    題:
    北極星獨特新藥拚最後一哩路
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/12/23
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    公司發展可分三個時期,在第一階段時,吳伯文花很長時間開發ADI-PEG20的適應症,且驗證確實有不少正面效果,當時公司積極擴張發展,不僅投入的代謝療法研發項目多達十幾項,且除既有美國廠房外,也斥資鉅額在大陸成都設廠。
  • 22.
    題:
    三顧利用AI加速細胞治療發展 明年首季三產品進入臨床
    類:
    企業故事館/電子資訊業/電子通路
    刊登日期:
    2023/11/20
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    陳宗基並說明,三顧也與宏碁公司合作,借助該公司AI軟體協助發展「腫瘤新抗原DC」細胞,預計明年2月將可針對肺癌及大腸直腸癌兩項適應症,向衛福部提出臨床一/二期臨床試驗;此外,三顧也正與另一家醫院合作,利用間質幹細胞來治療膝軟骨相關疾病,也會在明年首季申請臨床一/二期試驗。
  • 23.
    題:
    祥翊與泰宗簽合作意向書 針對彼此藥物互助生產與銷售
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/09/04
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    泰宗董事長徐煥清表示,U101是泰宗自主開發的全球首個非抗生素藥物療法,適應症為預防反覆性泌尿道感染,正在台灣進行三期臨床試驗收案,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗,借重祥翊在原料藥與製劑具有成熟的整合開發及放大量產能力,
  • 24.
    題:
    寶齡富錦腎病藥海外有進展 原料藥明年底要增40倍達200噸
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/08/22
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    以腎病新藥為例,第二代「拿百磷」針對缺鐵性貧血「新劑型+新適應症」三期臨床已在今年首季解盲,第2季完成三期最終臨床報告與法規結案準備,寶齡將配合衛福部新開放「新藥許可、健保給付」平行審查之新政策儘快申請,
  • 25.
    題:
    藥華藥進擊亞洲 報捷
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/05/08
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    同樣針對PV適應症,藥華藥也已向香港申請Rgpeg治療PV的上市許可證,香港約有500名PV患者,目前臨床治療同樣以放血、愛治膠囊(Hydroxyurea,
  • 26.
    題:
    藥華藥發GDR大募資
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/04/10
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    該公司開發的新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),以真性紅血球增多症(PV)為適應症,從2021年11月開始在美國銷售後,今年邁入第三年,今年首季營收約8.
  • 27.
    題:
    三顧細胞製備場所拚GMP認證 今年爭取海外五項合作案
    類:
    企業故事館/電子資訊業/電子通路
    刊登日期:
    2023/03/26
    資料來源:
    經濟日報
    容:
    三顧近年來由電子通路產業跨足生醫產業,2017與日本CellSeed公司合作,利用該公司的自體細胞層片技術,冣得食道癌傷口修復、及膝軟骨缺損移植兩大適應症的授權。
  • 28.
    題:
    合一新藥 前進東南亞
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/02/01
    資料來源:
    工商時報
    容:
    合一旗下治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」,已通過新加坡健康科學局的藥品審核,成功插旗東協市場,這也是「速必一」首個以該適應症進軍海外市場的灘頭堡,指標意義濃厚,目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。
  • 29.
    題:
    藥華藥啟動美國創新研發中心計畫 投資額2,000萬美元
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2023/01/08
    資料來源:
    聯合新聞網/ 經濟日報
    容:
    特別的是,科學家將利用大數據、AI人工智能、高速自動化,更快確認新靶點和選擇適應症
  • 30.
    題:
    合一新藥開發 2023火力全開
    類:
    企業故事館/民生化工業/生技醫療
    刊登日期:
    2022/12/29
    資料來源:
    工商時報
    容:
    歐盟部分,則以疤痕護理適應症,向歐盟MDR(醫療器材法規)提出申請,明年下半年再提出傷口醫材申請。
第1頁,共3頁

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