藥華藥攻美有成 擴建兩新廠
刊登日期:2022/3/30 下午 01:47:39 資料來源:工商時報
藥華藥的罕見血癌新藥BESREMiR(Ropeginterferon alfa-2b,P1101)通過FDA通過之後,已順利籌資27億元,近期又入選美國NCCN治療指南。新藥在美國上市三個月,即累計貢獻公司一半以上的營收,美國跟歐洲用量優於預期,傳出積極同時擴建兩新廠。P1101新適應症是用於治療原發性血小板增多症(ET),美國直接允許進入第三期臨床試驗,預期今年底完成收案。由於美國已20多年沒有批准ET新藥上市,因此也備受矚目。藥華藥董事長詹青柳說,美國市場對P1101需求非常強勁,規劃擴充「不只一個新廠」,滿足未來大幅增加的訂單。對於近期訴訟案件,目前已有瑞士、奧地利、德國、美國均判決:藥華藥免賠AOP 1.42億歐元,並撤銷限制專利移轉,訴訟案件取得國際四連勝。公司則已聘請鉅業、信緯、安侯法律事務所等多名國內法律專家。藥華藥執行長林國鐘說,現在綿密的全球法務資源,公司就像打完三劑疫苗的鐵打金身,訴訟影響已是微乎其微。台北大學法律學系教授吳光明則表示,就他經手數千件的仲裁經驗,原仲裁已被德國高等法院駁回定讞,AOP用天價60億歐元的反請求仲裁,應不會成立,「很可能只是訴訟手段或談判策略而已」。林國鐘本月專程飛往美國聖地牙哥參加藥華藥第一屆行銷大會,感受美國團隊熱忱,堅信有數十億美元的商機,未來還可推廣更多的適應症,P1101銷售潛力可比擬美目前最暢銷的生物藥Humira。