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太景流感新藥三期解盲成功 拚下半年申請中國藥證
太景醫藥研發控股股份有限公司
刊登日期：2024/4/18 下午 07:30:26 資料來源：工商時報
太景-KY 18日公告，中國大陸合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗，由於主要評估指標解盲達標，健康元預計下半年，向中國藥監局（NMPA）提出新藥查驗登記申請。TG-1000三期臨床試驗設計為多中心、隨機、雙盲的研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者的臨床療效和安全性。此項試驗有多家臨床試驗中心參與，完成目標人數752名患者之收案。分析試驗患者病毒類型與中國大陸流感監測分析一致，2023年流感季節傳播之流感病毒株，多達75～90％為A型流感，TG-1000三期臨床試驗收案之患者亦以A流佔多數。太景董事長暨執行長黃國龍對於試驗成果表示，2023~2024年流感病例暴增，顯見流感病毒與人類共存的趨勢，TG-1000三期臨床試驗的正向成果，代表著又一項創新藥品進入臨床運用的機會，太景抱持審慎樂觀態度。黃國龍表示，2023年中國大陸流感藥品可威銷售金額達人民幣55億元，加上其他學名藥則超過60億元，已回到COVID-19疫情前的市場規模，未來創新流感藥品加入市場之潛力可以期待。
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