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東生華海外市場報捷 再添東南亞新複方藥證
東生華製藥股份有限公司
刊登日期：2024/7/27 下午 09:55:00 資料來源：聯合新聞網/ 經濟日報
東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。預計今年底再取得兩張台灣藥證，一張生物相似藥、一張新藥藥證，這兩項產品已於今年年中傳來好消息，分別完成、通過海外查廠作業。總經理楊思源說明，用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維，已於今年5月完成海外查廠，目前正在進行續審作業中；而新藥則是與跨國夥伴合作，取得國際授權，為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液，該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。今年6月再取得一張馬來西亞藥證，這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，產品含有CCB+ ACEi兩個成分。據研究指出，此複方成分可減少高風險高血壓患者19.6%的心血管事件。同時，根據日本與台灣研究指出，使用ACEi還能有效降低吸入性肺炎2，此項研究結果也列入台灣腦中風醫學會治療指引。東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴，自2015年於泰國上市，2022年取得緬甸藥證，2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證！目前東生華仍有多項藥證正在進行查驗登記中，展現出東生華持續拓展亞洲市場的決心。
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