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181.

標題：

中裕新藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2017/09/08

資料來源：

潤泰集團

內容：

技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab)，並持續在美國及台灣進行臨床試驗，2014年10月起陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過孤兒藥資格（針對多重抗藥性病人）、突破性治療資格，並於2016年10月底完成三期臨床試驗，2017年5月完成TMB-355正式藥證(
182.

標題：

智擎生技製藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2017/09/08

資料來源：

晟德集團

內容：

nal-IRI, MM-398, PEP02）於2015年10月獲得台灣衛生福利部(Taiwan FDA)及美國食品暨藥物管理局(US FDA)核准使用於轉移性胰腺癌。
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標題：

大陸最新法規動態摘要

分類：

台商張老師月刊/第215期/兩岸資訊站-大陸

刊登日期：

2017/08/08

資料來源：

內容：

四、撤銷許可：對已經依法取得國際航線經營許可和國際航班經營範圍的空運企業，民航局或民航地區管理局發現其不再具備安全生產條件的，由民航局撤銷有關國際航線經營許可，直至撤銷國際航班經營範圍。
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標題：

與中國投資公司一起合資公司需要辦理的流程

分類：

台商張老師月刊/第214期/諮詢解答

刊登日期：

2017/07/18

資料來源：

內容：

（二）由於各省所需審批文件及流程不同，以下係依據深圳市場監督管理局發布關於深圳市設立外商投資企業辦事指南摘要，如您欲於深圳市以外之地區設立外商投資企業，請斟酌。舉例而言，就深圳市發布之規定，外商投資企業變更登記並不收取相關費用，然上海市工商行政管理局卻明文收取100元人民幣之規費，因此，就收取費用之多寡應視所欲辦理地區之規定加以決定。
185.

標題：

大陸設立貿易有限公司流程及應備文件

分類：

台商張老師月刊/第213期/諮詢解答

刊登日期：

2017/06/28

資料來源：

內容：

在大陸申請設立貿易類外商獨資公司，是由各地方政府工商機關（通常是工商行政管理局）負責受理。至工商行政管理局申請設立登記，提交申請文件材料，領取《收件憑據》； 4. 准予登記者，在10日內至工商行政管理局領取營業執照。申請設立時應備文件： 1.
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標題：

大陸經營環境變遷與台商之因應－以撤資退場為研析

分類：

台商張老師月刊/第212期/焦點主題

刊登日期：

2017/06/28

資料來源：

內容：

二、工商管理方面：工商行政管理局要審核實收資本，同時要登報公示60 天，向所有債權人及債務人公示，因此相關的債權、債務要處理清楚，沒有任何問題後，才會出具廢業報告。
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標題：

台灣公司委託大陸公司提供予大陸台灣公司之客戶勞務之支出，匯款應如何處理?

分類：

台商張老師月刊/第209期/諮詢解答

刊登日期：

2017/06/05

資料來源：

內容：

就現行的外匯管理局相關業務，大都已下放至轄區銀行單位進行自理監督及管理執行。
188.

標題：

懷特生技新藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2017/05/31

資料來源：

美吾華集團

內容：

始終堅持以符合國際法規標準進行新藥研發，旗下懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國食品衛生管理局(US FDA) 的嚴格審查，取得進入臨床二期試驗核准函，是全國取得美國FDA核准執行臨床最多項的植物藥新藥研發公司。
189.

標題：

三商美邦人壽保險公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/服務業/金融

刊登日期：

2017/05/20

資料來源：

MoneyDJ理財網

內容：

2014年12月，三商美邦人壽與國泰金旗下國泰人壽、華泰大飯店共組合作聯盟，參與臺灣鐵路管理局南港調車場都市更新事業計畫投標案得標，該案共二個基地規模約16,500坪，將規劃兩單元，其一規劃為國際商旅中心，為集合住宿、
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標題：

用老祖宗智慧發揚漢方草本生物科技－專訪廣禾堂董事長鍾宇富

分類：

台商人物館/民生化工業/食品

刊登日期：

2017/05/15

資料來源：

財團法人海峽交流基金會

內容：

拿到大陸品質認證中心頒發的品質安全國際雙重認證（ISO9001品質管制體系＋ISO22000食品安全管理體系），還創業界之先，制定了企業標準，向上海市食品藥品監督管理局備案。
191.

標題：

中國大陸企業名稱預查制度即將取消

分類：

台商張老師月刊/第207期/法律保障實務

刊登日期：

2016/12/07

資料來源：

內容：

分別可能爲國家工商行政管理總局;省、自治區、直轄市工商行政管理局;或者設區的市（地區）工商行政管理局、縣工商行政管理局，以及直轄市工商行政管理分局、設區的市工商行政管理局區分局）申請名稱預先核准；如是股份有限公司，則應當由全體發起人指定的代表或者共同委託的代理人申請名稱預先核准。
192.

標題：

聯合骨科靠一百分品質打天下亞洲唯一FDA認證國際大廠五倍市值收購也不賣

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2016/07/25

資料來源：

財訊

內容：

綜觀全球市場，聯合骨科早在2001年就已經取得美國食品藥品管理局人工關節認證的廠商，也是全亞洲唯一一家拿到美國食品藥品管理局認證的廠商。
193.

標題：

OPNET 榮群

分類：

台商品牌館/電子資訊業/通訊

刊登日期：

2016/06/25

資料來源：

榮群電訊股份有限公司

內容：

榮群產品所有設計和製造階段都經過嚴格的品質程序管理，且注重研究發展之長期投入與永續經營，公司多項自行研發產品屢獲經濟部工業局、科學工業園區管理局及科技部之研發獎助，將持續秉持領先的技術、優越的品質、專業的服務，提供具有卓越品質、優惠價格功能比之產品以及滿意的服務給顧客。
194.

標題：

臺商在大陸出售不動產所得如何申請匯回？

分類：

台商張老師月刊/第201期/諮詢解答

刊登日期：

2016/06/15

資料來源：

內容：

可否一次全數匯回依據大陸2012/11/19頒布的匯發﹝2012﹞59號《國家外匯管理局關於進一步改進和調整直接投資外匯管理政策的通知》■臺商張老師諮詢解答規定，自2012/12/17起境外機構或境外個人於大陸出售商品房所得資金欲辦理匯出，
195.

標題：

優盛醫學科技公司介紹、產品、市場與財務

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2016/05/20

資料來源：

MoneyDJ 理財網

內容：

優盛提供超越百項機種組合，獲美國食品藥物管理局准許上市、歐盟CE認證、ESH認證、ISO-9001品質認證等肯定，行銷全球，在歐洲、美國、台灣、大陸等市場均佔有領先地位。
196.

標題：

採DDP交易時，進口報關、付匯及進項稅額使用情形

分類：

台商張老師月刊/第200期/諮詢解答

刊登日期：

2016/05/13

資料來源：

內容：

二、依據國家外匯管理局關於印發貨物貿易外匯管理法規有關問題的通知匯發[2012]38號規定，依客戶外匯管制等級，準備不同資料，可以辦理對境外付款。
197.

標題：

人工關節外銷30國，聯合骨科年營收14億

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2016/04/01

資料來源：

遠見雜誌

內容：

但聯合骨科卻在2001年，成為全亞洲第一家拿到美國食品藥品管理局人工關節認證的公司。儘管2001年就取得美國食品藥品管理局的認證，但聯合骨科始終無法把產品賣到美國，直到2007年創辦人林延生赴美國洛杉磯參展，終於有經銷商為他在一家飯店安排說明會。
198.

標題：

健喬、因華攜手砸近7億元併七星，建構原料藥生產基地

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2016/03/25

資料來源：

財訊快報

內容：

七星成立於1962年，位於土城工業區佔地約4000坪，靠近捷運頂埔站，為符合美國食品藥物管理局(US FDA)DMF規範之原料藥廠，多年來主要供應美國知名大藥廠的原料藥。
199.

標題：

跨境擔保之應用及風險

分類：

台商張老師月刊/第198期/諮詢解答

刊登日期：

2016/03/24

資料來源：

內容：

供應商)擔保境內債務人(大陸客戶)的債務，係屬2014年5月19日國家外匯管理局出臺「關於發佈<跨境擔保外匯管理規定>的通知」(匯發［2014］29號)第三條「其他形式跨境擔保」抵押登記應至當地國土局或房產局辦理，並需在合同簽立後15日內至外匯管理局登記。
200.

標題：

Avita 豪展

分類：

台商品牌館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2016/03/05

資料來源：

豪展醫療科技股份有限公司

內容：

產品獲得全球客戶肯定及衛署之GMP認證、美國食品藥物管理局准許上市、歐盟CE認證、ISO-13485品質認證並取得多項國內外專利。
201.

標題：

臺商於大陸訂立合同，應注意防範合同風險！

分類：

台商張老師月刊/第197期/焦點主題

刊登日期：

2016/02/24

資料來源：

內容：

至於大陸「國家工商行政管理局」曾於1997年11月3日公布《合同鑑證辦法》，所以，臺商先前訂立合同可以送請機關進行合同鑑證，即大陸先前有合同鑑證程序的規定，
202.

標題：

外國水果進口到大陸市場需要辦理哪些文件？

分類：

台商張老師月刊/第197期/諮詢解答

刊登日期：

2016/02/24

資料來源：

內容：

按規定必須持商務主管機關依據（1994年4月13日國家計劃委員會、對外貿易經濟合作部、大陸人民銀行、海關總署、國家外匯管理局發佈的）《特定商品進口自動登記管理暫行辦法》（ht t p://w w w.
203.

標題：

臺灣化妝品出口大陸廈門報關與審批問題

分類：

台商張老師月刊/第195期/諮詢解答

刊登日期：

2015/12/08

資料來源：

內容：

進出口化妝品標籤審核證書三、進入大陸市場的化妝品必須取得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的行政許可，即《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》對於首次進口大陸的特殊用途化妝品須預先取得國家食品藥品監督管理局（SFDA）批准的《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》（簡稱《批件》），而對於非特殊用途化妝品則須預先取得《第一是透過小三通的方式進口；另一種則是，必須取得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的行政許可，每個品項必須申請一張許可證，在取得許可批文後，出口到大陸口岸時，
204.

標題：

大陸最新法規動態摘要

分類：

台商張老師月刊/第194期/兩岸資訊站-大陸

刊登日期：

2015/11/09

資料來源：

內容：

【部門規章】 ●食品生產許可管理辦法大陸家食品藥品監督管理局2015年8月31日公布，共八章62條，自同年10月1日起施行，其主要內容如下：一、一企一證：食品生產許可實行一企一證原則， ●食品經營許可管理辦法大陸家食品藥品監督管理局2015年8月31日公布，共八章56條，自同年10月1日起施行，其主要內容如下：一、一地一證：食品經營許可實行一地一證原則，
205.

標題：

臺商在大陸如何確保債權、追償債務？

分類：

台商張老師月刊/第193期/焦點主題

刊登日期：

2015/10/16

資料來源：

內容：

大陸地區於西元(下同)1999年實施合同法，臺商訂立合同除應符合該法規定外，因應商業交易形態日趨多樣化及複雜化，大陸「國家工商行政管理局市場規範管理司」亦出版「中國最新合同範本」，提供企業於訂約時得取之參考，避免訂約之一方因急迫、經驗不足等訂立不平等合同，造成權益受損。
206.

標題：

臺商在大陸出售商品房所得如何申請匯回

分類：

台商張老師月刊/第190期/諮詢解答

刊登日期：

2015/07/15

資料來源：

內容：

依據大陸2012/11/19頒布的匯發﹝2012﹞59號《國家外匯管理局關於進一步改進和調整直接投資外匯管理政策的通知》規定，自2012/12/17起境外機構或境外個人於大陸出售商品房所得資金欲辦理匯出，已不用事先取得國家外匯管理局的核准，直接持下列文件至大陸銀行辦理購匯及匯出手續：■臺商張老師諮詢解答： (1) 身份證明文件（即臺胞證）。
207.

標題：

臺灣肉鬆出口至大陸的相關規定如何？

分類：

台商張老師月刊/第189期/諮詢解答

刊登日期：

2015/06/15

資料來源：

內容：

依據上述，該進口手續是在大陸各地出入境檢驗檢疫局申辦的；如係販售「熟肉製品」的則是在各地工商行政管理局辦理。
208.

標題：

如何在大陸設立公司販賣臺灣食品、化妝品？

分類：

台商張老師月刊/第187期/諮詢解答

刊登日期：

2015/04/14

資料來源：

內容：

(二)設立公司所涉及之主要政府審批機關設立地之商務委員會、工商行政管理局、品質技術監督局、稅務局、外匯管理局。 (三)設立公司所須準備之主要資料 1.
209.

標題：

來料廠轉獨資廠的資產移轉實務作業要項

分類：

台商張老師月刊/第187期/諮詢解答

刊登日期：

2015/04/14

資料來源：

內容：

如果貴公司來料廠轉型完成後，將土地、廠房出讓所得的轉讓款、併同設備轉讓款及其他款項彙集申請辦理「清算匯出」，則是由市外匯管理局受理後，並對企業提交之(如下)資料進行審核，並報請廣東省分局審批，通過後外匯局才會為企業辦理清算匯出手續。
210.

標題：

化妝品銷大陸「三證」申辦實務要項

分類：

台商張老師月刊/第186期/諮詢解答

刊登日期：

2015/04/14

資料來源：

內容：

所有外企生產和銷售的化妝品（含臺、港、澳），在進入大陸銷售時，必須到大陸家食品藥品監督管理局(SFDA)辦理備案手續。

第7頁，共14頁

「智慧搜尋系統」功能說明

Gufonet智慧查詢注意事項說明如下：