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標題：

友華與昂瑞生技合作獲晚期卵巢癌新藥台灣獨家代理權

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2023/03/29

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

深圳海普瑞藥業集團子公司昂瑞生物醫藥技術公司合作，取得該公司晚期卵巢癌免疫療法候選藥物Oregovomab的台灣代理權。該公司癌症事業現有產品包括治療非小細胞肺癌、乳癌、攝護腺癌、多發性骨髓瘤及慢性淋巴性白血病藥物；去年更取得復發／難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）抗體偶聯藥物（ADC）的代理權。
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標題：

如果想由中國大陸轉往墨西哥設廠有哪些注意事項？

分類：

台商張老師月刊/第283期/諮詢解答

刊登日期：

2023/03/16

資料來源：

內容：

墨西哥毒品槍枝氾濫，工廠外面有時會聽到槍戰聲，是不同毒品角頭為各自利益而衝突，建議對新員工要進行毒品測試才可雇用！ 3.墨西哥是拉丁文化，賺多少花多少，員工流動率相當高，約25～30%，相對於亞洲國家只有3～4%流動率。
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標題：

生技中心ADC抗癌藥及平台技轉旭富轉投資嘉正生技，授權金上看6.9億元

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2023/03/14

資料來源：

yahoo!股市/ 財經外報

內容：

生技中心舉辦「全球首創ADC雙效抗癌藥物」記者會中，宣布研發出新一代可搭載2個小分子藥物的ADC(Antibody Drug Conjugate，抗體藥物複合體)抗癌新藥，與關鍵「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」一同技轉原料藥龍頭旭富製藥轉投資的嘉正生技，授權金高達6.ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中，可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌，為抗癌技術的新突破。
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標題：

漢達生技醫藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/12/13

資料來源：

內容：

漢達生技醫藥股份有限公司前身為華瑞生技醫藥股份有限公司，是由一群擁有藥物劑型開發專業之團隊於2014年5月8日正式成立。杭州漢達為漢達全球化佈局中重要之研發中心，在杭州擁有大型研發空間，除具有高技術門檻學名藥之產品開發能力，亦協助公司佈局規劃中國大陸藥物行銷市場之開發。
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標題：

漢達生技多發性硬化症藥通過美FDA新藥審查獲准上市

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/12/11

資料來源：

經濟日報

內容：

計明年首季正式在美國上市Tascenso ODT藥物。漢達生技開發的多發性硬化症治療藥物Tascenso ODT，為一項改良劑型新藥，原開發廠藥物為諾華（Novartis）藥廠的暢銷藥品「Gilenya Capsules」，漢達以獨立研發的藥物製劑技術將Gilenya原本吞嚥困難的膠囊劑型，改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。漢達生技Tascenso ODT藥物的另一個劑量0.25mg，也已在12月23日通過美國FDA新藥申請審查取得最終核准，
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標題：

中國大陸最新法規動態摘要

分類：

台商張老師月刊/第279期/兩岸資訊站-大陸

刊登日期：

2022/11/24

資料來源：

內容：

彈藥、爆炸物品以及軍需品，但是通過軍事途徑運輸的除外；（三）烈性毒藥，麻醉品和鴉片、嗎啡、海洛因、可卡因等毒品；（四）危險廢物、放射性廢物；（五）微生物、人體組織、生物制品、
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標題：

藥華藥新藥延伸新適應症未來鎖定三大方向

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/11/15

資料來源：

鉅亨網

內容：

當初新藥選題時，看準干擾素有發展潛能，已經從短效變成長效藥物，加上應用不多，國際大廠羅氏、默克等相繼投入研發，公司研發出治療血癌新藥 P1101，BiC/FiC Therapeutics)，包括透過既有長效型蛋白質藥物研發 PEG 技術平台，設計出細胞因子並開發出創新藥物、該平台延伸應用在腫瘤與免疫領域，以及切入細胞療法領域。
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標題：

友華取得Chiesi最先進的罕病藥物台灣與東南亞代理權

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/10/25

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

Chiesi全球罕見疾病事業部三項罕見疾病的注射藥物在台灣與東南亞市場的獨家代理權。這三項罕病藥物包括治療法布瑞氏症（Fabry Disease）、腺苷脫氨酶缺乏引發的嚴重複合型免疫缺陷症（這三項藥物將在台灣、新加坡、馬來西亞、菲律賓和越南等地區上市，為當地罕病患者提供新的治療選擇。Chiesi說，公司努力為世界各地的患者提供罕病藥物，很高興與友華合作，為台灣和東南亞地區受法布瑞氏症、友華取得Chiesi最先進的罕病藥物台灣與東南亞代理權
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標題：

大陸網售藥物新規正式出台　第三方銷售平台須設藥品質量安全部門

分類：

焦點/政策法規/大陸

刊登日期：

2022/09/06

資料來源：

香港經濟日報

內容：

大陸網售藥物新規正式出台第三方銷售平台須設藥品質量安全部門
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標題：

東洋新總座侯靜蘭：推動三大策略發展五年內營收翻倍

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/08/01

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

東洋總經理侯靜蘭表示，東洋在藥物市場部份將持續引進抗生素新藥、發展腫瘤用藥及困難學名藥，其中癌症相關藥品佔公司營收比重達六成，另外包括疫苗、麻醉藥品、醫療保健品都會增加產品線。
191.

標題：

永昕私募日藥廠躍大股東

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/07/28

資料來源：

經濟日報

內容：

近年來，JCR積極投入罕見疾病生物藥之開發，有近20項開發中之重組生物藥物、細胞治療產品，未來對生物藥開發製造量能需求極大。
192.

標題：

衛生福利部食品藥物管理署訂定「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」

分類：

焦點/政策法規/台灣

刊登日期：

2022/07/12

資料來源：

台灣法律網

內容：

衛生福利部食品藥物管理署訂定「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」
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標題：

晟德火力全開啟動百億投資

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2022/06/18

資料來源：

經濟日報

內容：

順藥的缺血性腦中風明星新藥LT3001正在進行臨床二期試驗，這項藥物若能在2024年授權出去，預估每年將獲6億美元收入。等到這些有潛力的案子發展四、五年後，就可以併進順藥，有機會讓順藥繼中風藥物後再下一城，若連續兩個新藥成功，順藥有望躋身世界第50大藥廠。
194.

標題：

全興飼料股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/食品

刊登日期：

2022/03/11

資料來源：

全興國際集團

內容：

全興結合食品加工技術，改變傳統飼料製程及以保健飼料訴求，逐步實踐無藥物、健康養殖的理想，創造水產養殖業的正向循環，陸續在東南亞各國開創新局，業務遍及越南、泰國、中國、印度、印尼、菲律賓及馬來西亞等國，
195.

標題：

衛福部食品藥物管理署訂定「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」

分類：

焦點/政策法規/台灣

刊登日期：

2022/03/01

資料來源：

台灣法律網

內容：

衛福部食品藥物管理署訂定「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」
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標題：

宏碁智慧醫療揮軍東南亞

分類：

企業故事館/電子資訊業/電腦週邊

刊登日期：

2021/10/22

資料來源：

工商時報

內容：

宏碁聚焦人工智慧AI應用於醫學影像判讀領域，旗下子公司宏碁智醫推出的眼科AI輔助診斷軟體VeriSee DR，繼去年獲台灣衛福部食品藥物管理署醫材許可證後，鎖定東南亞市場做為出海布局第一步，今年以來並先後取得泰國、印尼及菲律賓之醫材許可證，成為台灣首件落地於該三地的眼科智慧醫材業者。
197.

標題：

《生醫股》新冠新藥報捷生華科狂飆

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/09/01

資料來源：

工商時報

內容：

現在美國FDA和CDC正在研究是否採納科學家建議，從9月20日起開始施打第三劑，因此在全球疫苗不足，加打第三劑疫苗恐成為強國才有的特權下，治療藥物還是終結疫情的解藥，期待Silmitasertib有機會幫助到更多病患。
198.

標題：

合一糖尿病足藥開賣

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/06/29

資料來源：

聯合新聞網/ 經濟日報

內容：

在美國部份，ON101今年3月底取得美國食品藥物管理局（FDA）新藥快速審查資格及「擴充療程方案（EAP），正規劃下半年與FDA 討論滾動式審查新藥上巿許可。
199.

標題：

華上生技醫藥股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/05/27

資料來源：

內容：

長期專注於黃金奈米化之新藥開發、奈米金藥物輸送研究、新劑型奈米金化療藥物開發及抗癌標靶藥物之相關研究。華上生醫專注在表觀遺傳學研究，聚焦在開發HDACs 1, 2, 3 標靶蛋白降解藥物，腫瘤微環境調控劑，和表觀免疫調控劑的新藥開發，將其應用在癌症腫瘤免疫治療領域。華上生醫所開發的藥物以滿足晚期及難治性癌症病患的臨床治癒為最終目標。
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標題：

法務部、衛生福利部修正「醫藥研究訓練或製成標準品用毒品及器具管理辦法」部分條文

分類：

焦點/政策法規/台灣

刊登日期：

2021/05/11

資料來源：

台灣法律網

內容：

法務部、衛生福利部修正「醫藥研究訓練或製成標準品用毒品及器具管理辦法」部分條文
201.

標題：

中天生技集團跨入細胞治療，持股 30.15% 成永生細胞最大股東

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/04/08

資料來源：

財經新報

內容：

王嘉宗指出，MC001 已通過美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二期臨床試驗，也是第一個通過FDA核准，以異體細胞直接注射患部方式，治療脊椎損傷癱瘓的幹細胞提取新藥，永生執行長李冬陽指出，脊椎損傷導致癱瘓全球病患人口約 150 萬人，每年新增 25 萬人，目前尚無任何藥物可以治療，永生的 MC001 細胞新藥，將有機會幫助病患重新恢復行走的能力，美國加州大學UC Davis今年 3 月初與永生簽訂合作合約，
202.

標題：

合一治療糖尿病足潰瘍新藥獲美霸王專利

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/02/03

資料來源：

經濟日報

內容：

合一表示，這項專利期限將到2038年7月24日止，任何廠商均不得以ON101之藥物配方進行仿製。針對美國市場，這項產品在美國的第二項三期臨床試驗已經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行，預定今年第2季啟動試驗。
203.

標題：

博晟生醫股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/28

資料來源：

內容：

博晟生醫的藥物開發專案管理團隊，自全球技轉具潛在開發價值的技術，由公司熟悉國際法規標準及臨床開發的專業團隊，以專案管理方式整合國內外研發資源，進行「創新藥物轉譯開發」為主、「基礎科學研究」為輔的模式進行藥物製程開發、優化及臨床前試驗，並以臨床及法規需求的角度，規劃合適的臨床試驗。物製藥產業與醫療器材產業之整合與建立生產之生技產業鏈為使命，透過策略聯盟共同開發具高附加價值及高法規障礙的複合性藥物，期望台灣各個生技相關產業的利基加以整合並帶領至全新領域、全新市場，將台灣醫療產業的產業鏈之附加價質提升，
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標題：

路孔明專訪（一）／中天全球大布局今年高飛

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/18

資料來源：

經濟日報

內容：

域的全球超過600億美元，除了ON101外，迄今沒有有效治療藥物，ON101至少領先全球藥業十年。合一與新耀總持股達到八成，擁有集團在大陸進行臨床或上市藥物的獨家權利，其核心技術為微生物代謝與核酸，也擁有正在申請藥證（很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒，包括：病毒基因表現抑制、活病毒產出抑制、藥物細胞毒性等實驗，候選核酸序列的EC50約50pM。他們開發的核酸抗新冠病毒藥物的細胞實驗效果很好，動物急毒也正常，但後續尚待進一步動物藥效確認。
205.

標題：

晟德集團啟動百億大投資

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2021/01/04

資料來源：

經濟日報

內容：

順藥在晟德的投資布局中，屬於新藥研發的核心事業，除了自己擁有小分子藥物的核心技術之外，透過整併金樺公司後已具有生物藥的核心技術，今年不排除透過現金增資加上發行股票，來成立一家10億元規模的公司，
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標題：

台康生技股份有限公司

分類：

台商企業館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/26

資料來源：

內容：

台康生技目前開發中的藥物共計7項，可以區分為三大主軸，其中4項為治療乳癌HER2基因變異之生物藥、2項為抑制血管生成之生物藥、1項為疫苗用載體蛋白。
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標題：

旭富原料藥攻美報捷

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/12/08

資料來源：

經濟日報

內容：

大麻的植物株中有四百多種化學成份，其中可用在醫療上的成份為大麻二酚見，稱CBD，至於被世界各國列為毒品而加以管制的成份是四氫大麻酚（THC）。看好CBD未來在醫療市場的潛力，旭富於是由CBD中間體供應商，進一步自行開發了CBD原料藥，並在今年第4季成功取得美國食品藥物管理局（FDA）DMF註冊文件及外銷許可證，目前一百多項臨床階段的CBD新藥開發案，都將是公司未來積極爭取的潛在客戶，若有下游製劑廠願意採購，
208.

標題：

美德醫獲利夯申請轉主板

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/11/23

資料來源：

工商時報

內容：

新冠疫情肆虐，WHO已規劃在兩年內籌措380億美元，投入疫苗、藥物治療、檢測、個人防護裝備（PPE）等四大方向來對抗疫情，其中，美德醫是最早布局PPE領域的公司。
209.

標題：

台耀化療劑授權德企銷售

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/17

資料來源：

經濟日報

內容：

台耀指出，這次和費森尤斯卡比公司合作的乳癌化學療法注射劑，為公司自行研發的學名藥，其原廠藥物Eribulin將陸續在未來幾年專利到期，包括美國市場2023年專利到期，澳洲市場2024年專利也會到期，台灣則並無專利。
210.

標題：

第一類接觸／生華科新冠藥拚國際授權

分類：

企業故事館/民生化工業/生技醫療

刊登日期：

2020/09/14

資料來源：

經濟日報

內容：

二是和美國醫院進行人體臨床合作，Banner Health醫療系統已針對他們的藥啟動十人的「緊急人體臨床試驗（EIND）」，日前已有一位病人接受藥物後已經全癒，接著也要進行「研究者主導臨床試驗（IIT）」預計收案40人；此外，生華科合作的第二家醫院喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構，

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「智慧搜尋系統」功能說明

Gufonet智慧查詢注意事項說明如下：