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新藥開發
公司創立於2003年2月,並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。與全球著名癌症治療機構與專家學者,建立完整且密切的國際合作網絡,有效率地進行新藥開發。公司以開發癌症及亞洲盛行疾病之治療藥物為公司的願景,目前共有三個新藥專案。其中”安能得â”(ONIVYDEâ) (nal-IRI, MM-398, PEP02)於2015年10月獲得台灣衛生福利部(Taiwan FDA)及美國食品暨藥物管理局(US FDA)核准使用於轉移性胰腺癌。另一項新藥專案PEP503 (NBTXR3)正在進行軟組織肉瘤全球性樞紐臨床試驗;而PEP06,係為針對癌症治療法開發之新成分新藥(NCE),目前已在候選藥物篩選階段 (lead optimization)。由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月,已將安能得â (ONIVYDEâ)美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司,因此公司的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。公司目前除了進行新藥安能得â (ONIVYDEâ)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外,也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請,並持續進行其他適應症的臨床開發;另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外,也將引進多項新藥專案,以公司執行專案管理的豐富經驗,展開臨床研究與後續商業化開發。公司仍舊在台灣發展事業中。
新藥開發詳細內容
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