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第 177 期 (2014年5月份)

臺灣人具大陸職業藥師資格如何在大陸開藥房?作者:蔡卓勳

臺商諮詢問題摘要:

本人於2010年通過大陸職業藥師資格考試領有資格證書,曾洽詢北京國臺辦、泉州、平潭、西安、深圳等藥監局關於大陸開業事宜,答覆均是:「因為是臺灣人,故無法以你的大陸藥師執業證書在大陸開藥房」。請問我是否可以本人名義當負責人申請開業藥房

一、大陸開辦藥品零售企業的相關規範要項臺商張老師諮詢解答:

(一)向擬辦企業(藥房)之所在地縣級食品藥品監督管理機構提出籌建申請以取得《藥品經營許可證》,通常須提交下列資料:

1.  藥房(擬辦企業)法定代表人、企業負責人、品質負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影本及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.  擬經營藥品的範圍;

3.  擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

(二)食品藥品監督管理機構受理後進行符合法定形式及資料審查,如資料齊全即發予《受理通知書》。並進行後續是否同意籌建的審查,決定會以書面通知。

(三)完成籌建後,向受理申請的食品藥品監督管理機構提出驗收申請。通常須提交下列資料:     

1.  藥品經營許可證申請表;

2.  工商行政管理部門出具的藥房(擬辦企業)核准證明檔;

3.  營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;

4.  依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5.  藥房(擬辦企業)品質管制檔及主要設施、設備目錄。

(四)受理申請的食品藥品監督管理機構在收到驗證申請後,依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合者會將理由以書面通知申辦人。

二、營業執照類別決定及申辦

1.  要辦個體戶營業執照還是公司企業營業執照。

2.  去工商部門申請《名稱預先核准通知書》。

3.  食品藥品監督管理局申請《藥品經營許可證》

4.  取得上述證件之後,向工商部門申請《個體工商戶營業執照》,執照核發後30天內申請《稅務登記證》。

三、實務經驗分享

1.  雖然大陸已經允許臺灣居民在內地申請個體工商戶,然而法規中所納入的業別並不包括個體藥房。所以,已通過大陸職業藥師資格考試,領有大陸職業藥師資格證書的臺灣居民是無法任大陸藥房的負責人。

2.  另外,從上述流程及實務現況而言,在大陸開個體藥店辦牌很難,有錢、有人、有地,還要看有沒有指標。但是如果開連鎖藥店相對比較容易,只是成本就會較高。因此,現階段臺灣人如果想在大陸開辦藥品零售企業,除非能找到可靠的大陸人或大陸的公司行號作為合作夥伴,或許就有開業的可能性。另外要注意,每間藥店都要有一名駐店藥師,就算掛名的也要,開業時藥監局會去檢查。

(本文作者蔡卓勳現為TSAI&TEAM蔡老師企業經營管理團隊總經理、臺商張老師)

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