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─「進口化妝品三證」─

隨著大陸經濟增長迅速，民眾的所得不斷提高，消費力與日俱增，因此對保健和保養的產品需求也日益殷切。根據Euromonitor資料顯示，在大陸與護膚品在2011年730億元人民幣的銷售額相比，彩妝為160億元；同時護膚品的增長率為14%，而彩妝為13%。而根據國家統計局資料顯示，近年來限額以上批發和零售業化妝品零售額如下：

資料來源：中國國家統計局

近年來，多數業均看好大陸保養品市場的快速發展，甚多經營化妝及保養品的台灣業者，市場目標也已轉而瞄準大陸市場，紛紛向「台商張老師」團隊諮詢有關化妝品進軍大陸市場的相關資訊。鑒於保養品(化妝品)影響消費者健康至鉅，所以當局對於化妝品的進口審批手續和檢驗程序特別嚴格。為協助業者瞭解取得進入大陸化妝品市場之鑰─「進口化妝品三證」，特此為文說明「進口文件審批流程」、「如何申請取得進化妝品三證」和「大陸市場開發建議」等三方面的資訊綜合為文以供參考解惑。

壹、大陸化妝品進口文件的審批流程

首次進口的化妝品，須取得大陸衛生部進口化妝品衛生審查批准文件，才能具體辦理進口事宜，進口化妝品的審批手續：

（一）首次進口的化妝品，境外廠商或者進口單位向衛生部監督司提出書面申請，同時提供下列資料：

1.進口化妝品衛生許可證申請表；

2.產品成份目錄、限用物質含量；

3.產品質量標準；

4.產品在生產國(或地區)允許生產和銷售的證明文件(複印件)；

5.產品在其他國家(或地區)註冊和允許銷售的證明文件(複印件)；

6.產品在生產國(或地區)和其他國家(或地區)通過生產、註冊、銷售審查的有關檢測報告(複印件，附中文翻譯)；

7.產品標籤、使用說明書正式樣本；

8.完整包裝產品樣品；

9.受委託申報單位應提交委託申報的委託書；

10.可能有助於評審的其它資料。

（二）由衛生部監督司將申報資料送中國預防醫學科學院環境衛生監測所(以下簡稱環監所)。環監所在收到申報資料後，二周內完成資料完整性審查和技術審查，以後手續與生產特殊用途化妝品取得批准文號的手續相同。進口普通類申報周期(檢驗時間)：髮用類：60天、護膚類：60天、彩妝類：60天、指趾甲類：60天、芳香類：60天。

依據大陸衛生部「化妝品衛生監督條例」【(1989)衛生部令】第3條第15條規定，凡首次進口的化妝品，進口單位(企業)必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產的證明文件，報送大陸國務院衛生行政部門(衛生部)批准，方可簽定進口合同。參考資料：「大陸化妝品生產管理法規及進口化妝品審批程序」ppt

貳、大陸進口商如何取得「進口化妝品三證」

所謂「保養品」，在大陸一律歸類為「化妝品」，應受大陸衛生部的「進出口化妝品監督檢驗管理辦法」(總局令第143號2012年2月1日起開始施行)規範。全文

依大陸有關法律法規，化妝品進口商必須要取得「進口化妝品三證」，才能開展業務。「進口化妝品三證」包括：

第一證：入境貨物檢疫證明「進口化妝品衛生許可證」。於產品進口申報時，必須依據「衛生部化妝品申報與受理規定」辦理，申報單位(企業)應按下列要求向審評機構提交申報資料及產品樣品。即每種產品的資料應按下列順序排列，使用明顯的標誌區分，包括：進口化妝品申請資料原件1份、複印件13份，並需裝訂成冊；另檢附該商品未啟封的完整產品樣品小包裝3件。(向國家檢驗檢疫局各省省市分支機構申辦，方法請參考網站：《怎麼辦理化妝品衛生許可證？》乙文

進口化妝品申報國家規定費用主要分為化妝品的衛檢費用(樣品檢測)：進口化妝品的衛檢費用因可以在衛生部指定的三個主要疾控中心：北京、上海、廣州等地進行，三地費用標準基本是相同的，會稍有個別差異但差距不大。衛檢收費標準會根據申報的類別而有所不同：普通化妝品一般在4,000-8,000元(人民幣，下同)，多數都是每件5,800元；特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高，大多在10,000元以上，但一般不超過3.5萬元。譬如：防曬類的一般都要做斑貼實驗、SPF值試驗、PA+++試驗，都要單加費用，斑貼試驗1,500元；SPF值試驗5,000元起，指數每高5個點，費用加1,000元；PA+試驗11,000元起，PFA值每高一個點，費用加1,000元。譬如：健美、美乳類檢驗費為26,800元，育發類的檢驗費為31,800元，費用較高的原因是其中包含了人體試驗的費用10,000元。有關細節請參考《進口化妝品申報流程和費用》乙文第五點

第二證：進出口化妝品標簽審核證書。必須依據「衛生部化妝品申報與受理規定」)遞交《進出口化妝品標籤審核申請書》辦理相關手續。每種產品的資料應按下列順序排列，使用明顯的標誌區分，包括：進口化妝品申請資料原件1份、複印件13份，並需裝訂成冊；另檢附該商品尚未啟封的完整產品樣品小包裝3件。檢送文件包括如下：

1.   1.進口化妝品衛生許可申請表；

2.   2.產品配方；

3.   3.功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)；

4.   4.生產工藝及簡圖；

5.   5.產品質量標準(企業標準)；

6.   6.衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告；

7.   7.產品包裝(含產品標簽)；

8.   8.產品說明書；

9.   9.接受委託的申報單位應提交委託申報的委託書；

10. 10.產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件；

11. 11.可能有助於產品評審的其他資料。

至於如何申辦，請參閱《辦理進出口化妝品標籤審核須知》文件。辦理《進出口化妝品標籤審核申請書》的費用，請參考《辦理化妝品標籤審核》乙文所列費用

第三證：化妝品檢驗檢疫CIQ標誌。CIQ是(China Entry-exit Inspection and  Quarantine)「中國出入境檢驗檢疫」的簡稱。檢驗檢疫標誌(CIQ)式樣為圓形直徑10mm雷射防偽標簽，正面文字為中國檢驗檢疫及其英文縮寫CIQ，背面加註9位數碼流水號。經檢驗檢疫合格允許銷售和使用的進境化妝品，包括：香水及花露水、唇用化妝品、眼用化妝品、指(趾)甲化妝品、香粉、護膚品及其他美容化妝品，每件最小銷售包裝上均貼有直徑10mm的CIQ標誌。中文標籤應具備以下資訊：產品名稱、原產國或地區、經銷商的名稱和地址、內裝物品容量、日期標註和必要的安全警語和使用指南等。

惟依據大陸國家品質監督檢驗檢疫總局頒布並於2012年2月1日生效的「進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法」(總局令第143號)，自2012年2月1日起，經檢驗合格的進口化妝品不再加貼檢驗檢疫標誌。(註：亦即檢驗檢疫程序仍需依法執行，只是進口化妝品不再加貼檢驗檢疫標誌)

另外，大陸各地均有代辦化妝品進出口檢驗檢疫和報關業務的代理公司，建議上網搜尋及徵信；另一途徑是委由該產品的進口代理商辦理

參、進出口化妝品還必須經過標簽審核，取得《進口化妝品標簽審核證書》後方可報驗

依據「管理辦法」第三條規定下列進出口化妝品須實施監督檢驗管理：

1.列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的；

2.其他法律、法規規定須由檢驗檢疫機構實施檢驗的；

3.國際條約、雙邊協議要求檢驗的。

依「管理辦法」第十條規定，申請進出口化妝品標簽(以下簡稱化妝品標簽)審核須提供以下資料(一式三份)：

1.化妝品標簽審核申請書；

2.化妝品功效及其相關證明資料、檢驗方法；

3.產品配方；

4.生產企業產品質量標準；

5.產品在生產國(地區)允許生產、銷售的證明文件；

6.化妝品標簽樣張6套，難以提供樣張的，可提供有效照片；

7.申請出口化妝品標簽審核的，應提供進口國(地區)對化妝品標簽的有關規定；

8.其他必要的相關資料。

附註：進口化妝品的包裝設計和檢驗規程還必須分別符合中國國家標準「化妝品產品包裝外觀要求」(GB/T1685-93附件一)以及「化妝品檢驗規則」(QB/T1684-93附件二)的要求。(註：相關法規和標準可連結衛生部及國家出入境檢驗檢疫局網站查詢或下載)

肆、開發大陸市場的行銷策略建議：

新開發的保養品在大陸市場並未建立品牌知名度，如何要打入大陸市場，實在有一定難度。 建議一，若未在大陸設立公司，似應考慮透過大陸進口商、通路商或代理商協助行銷；建議二，參加外貿協會每年在大陸各大城市舉辦的「台灣名品博覽會」，有效協助建立品牌知名度。

(本文作者黎堅現為大陸經貿專題自由作家、台商張老師)