懷特生技新藥股份有限公司
- 大陸企業名稱
- ：
- 集團名稱
- ：
- 美吾華集團
- 創立年度
- ：
- 1998年
- 投資地點
- ：
- 台灣
- 產品項目
- ：
- 天然植物、中草藥成分、萃取分離技術、生化科技之研發.中草藥、原料藥及化學藥品之研發、醫藥品之顧問服務
- 董事長
- ：
- 李成家
企業簡介
懷特於1998年由美吾華公司轉投資創立。為全國第一家生技新藥上市公司，懷特成立以來，在董事長李成家先生及團隊的努力下，始終堅持以符合國際法規標準進行新藥研發，旗下懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國食品衛生管理局(US FDA) 的嚴格審查，取得進入臨床二期試驗核准函，是全國取得美國FDA核准執行臨床最多項的植物藥新藥研發公司。由於研發團隊實力堅強，研發成果表現優異，已累積研發公司之價值，並受投資人肯定。2010年懷特取得全國第一個新藥藥証「懷特血寶®注射劑」，並斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新藥精製廠」，開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。「懷特血寶®注射劑」已於2012年4月下旬開始銷售，全面供應全國各大醫院使用。「懷特血寶®注射劑」透過美吾華懷特生技集團下美吾華公司醫藥行銷團隊行銷，以「懷特研發，美吾華行銷」的集團力量，全面供應全國各大醫院使用，解除目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的嚴重疲憊症。「懷特血寶®注射劑」更擴大適應症到中風病人之使用 ，持續由醫學中心的中風專家執行臨床試驗中。懷特連續兩年榮獲經濟部「台灣智慧財產管理規範」(簡稱TIPS)驗證通過，是全國少數在智慧財產權管理領域連續兩年通過政府認證的生技新藥開發公司。透過完善的全球專利布局與有效的智慧財產管理，不斷累積公司無形資產價值。隨著各項新藥臨床進度的推進，目前已獲多家國際藥廠接洽合作中。懷特向以「授權國際藥廠共同開發歐美日市場，但保留日本除外的亞洲國家市場，自行開發經營」作為公司發展策略，隨著第六次江陳會「兩岸醫藥衛生合作協議」，確定「在符合臨床試驗管理規範(GCP)標準下，以減少重複試驗為目標」，積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作的政策。懷特擁有台灣第一個植物新藥「懷特血寶®注射劑」，輔以四項美國FDA核准臨床試驗的超高標準，加上獲獎無數的研發肯定，已領先同業卡位中國廣大的植物新藥市場，商機無限。
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