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可成獲ISO 13485醫材認證 有助進軍國際市場

可成科技股份有限公司
刊登日期:2021/12/16 下午 09:30:00 資料來源:聯合新聞網/ 中央社
可成透過新聞稿說明,未來將藉此專業認證,配合既有的材料科學與製造優勢,朝向成為生醫界委託開發與代工生產標竿企業(CDMO)目標持續邁進。ISO 13485為國際廣泛採用的醫療器材品質管理系統,用以協助醫材製造商設計、建立和維持其流程有效性,並確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合預期目的的醫療器材。可成耕耘醫療產業逾10年,開發出符合未來趨勢的行動智慧照顧系統,並取得美國、歐洲、澳洲、台灣、中國等地共13個專利。除了智慧醫療之外,可成也看好微創手術相關的醫療器械需求。可成表示,取得ISO 13485認證後,將持續耕耘高階醫療耗材領域,藉由整合可成在材料應用與製程矩陣方面的優勢、深耕醫療領域多年累積的經驗,以及龐大自動化產能,提升核心競爭力,創造差異化及發掘外部合作機會。