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第一類接觸／生華科新冠藥 拚國際授權
生華生物科技股份有限公司
刊登日期：2020/9/14 上午 08:56:34 資料來源：經濟日報
生華科有兩項研發中的新藥CX-4945和CX-5461，兩項新藥都是從一家美國Cylene生技買下的資產，這家公司已經成立近十年，已投入1.2億美元資金，所以他們的資產有接近上萬種化合物以及近100項智慧財權。他們沒有買公司的經營權，卻從這家公司獲得了近1萬種化合物；花了180萬美元買下他們的資產時，CX-4945和CX-5461這兩項新藥都已在進行臨床試驗。目前有三件事正在進行，一是有國內外三個研究單位在進行動物實驗，分別為美國國家衛生研究院（NIH）及紐約和台灣三地的研究機構，預計9月底可完成兩個動物試驗；二是和美國醫院進行人體臨床合作，Banner Health醫療系統已針對他們的藥啟動十人的「緊急人體臨床試驗（EIND）」，日前已有一位病人接受藥物後已經全癒，接著也要進行「研究者主導臨床試驗（IIT）」 預計收案40人；此外，生華科合作的第二家醫院喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構，也已經向FDA提出IIT的二期臨床申請。等到這兩件事都完成，第三件事就是爭取國際大型研究機構或藥廠的合作，共同申請美國「緊急授權使用(EUA)」的大型人體臨床試驗，當CX-4945對抗疫情的安全及有效性進一步確認時，生華科就會啟動國際市場授權。
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