寶齡腎臟病新藥 潛利大

刊登日期:2022/2/22 下午 01:38:14 資料來源:中華民國製藥發展協會
寶齡富錦開發的的腎臟病新藥拿百磷,台灣已於2015年上市銷售,美國市場則已經授權美國Keryx公司,日本市場則由Keryx轉授權,美、日市場均於2014年起開始上市銷售,寶齡依約可拆分銷售權利金。寶齡美國夥伴Keryx去年11月取得第二適應症「非洗腎之缺鐵性貧血」後,使用人口增加,而台灣市場為寶齡自有權利市場,寶齡也規劃年底申請該新適應症,若明年順利取證,預期將可為拿百磷銷售添動能。大陸市場方面,未來利基可期,因大陸洗腎患者較多,寶齡夥伴山東威高於中國大陸擁有60家洗腎中心,預計未來將在大陸擴大建構至600家規模,且大陸專利完全為寶齡自有、藥證權利也將歸屬寶齡,預期未來產品在大陸上市後,獲利可期。寶齡富錦表示,將以旗下腎病新藥拿百磷(Nephoxil)臨床數據,向衛福部申請新適應症「慢性腎病貧血症」藥證,明年可望取證,加上大陸藥證有望奏捷,公司明年有機會拚賺一個資本額。寶齡與山東威高合作的大陸臨床試驗,在山東威高及中國大陸藥監局(CFDA)討論後,為增加上市省份,將增加收案中心至四到五家醫院,加上投藥時間將縮減,最快年底前至明年初將完成臨床試驗數據,並申請藥證。法人預期,拿百磷的中國進口藥證可望於明年下半年取得,根據寶齡與山東威高的合約,寶齡於「申請藥證」及「取得上市許可」等五到六個階段陸續完成後,可望貢獻 EPS 約8元。未來寶齡面對專業醫師推廣拿百磷,是一個強而有力的證明,或可透過醫師的建議、用藥,讓慢性腎病患者延緩進入洗腎狀態的時程。