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瑩碩與漢達簽HND-032授權合約 共同進軍台灣戒菸藥市場

漢達生技醫藥股份有限公司
刊登日期:2023/4/10 下午 09:25:28 資料來源:經濟日報
漢達與瑩碩共同宣布,漢達生技開發的戒菸輔助劑HND-032學名藥,台灣地區的開發製造與銷售權利將授權給瑩碩生技。後續漢達將享有授權金及產品銷售分潤,兩公司將共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸市場商機。漢達總經理陳俊良表示,HND-032屬於高門檻學名藥,由公司研發團隊自主完成製劑配方開發,日前取得美國FDA完全回應信函(Complete Response Letter, CRL),公司目前正準備和FDA溝通,補充FDA所要求之資料,盡快遞送美國FDA覆核,卡位美國市場商機。陳俊良表示,針對HND-032的台灣市場,漢達選擇瑩碩做為合作夥伴,主要著眼瑩碩本身具有研發困難學名藥與提交藥證申請能力外,還擁有符合PIC/S GMP的製造工廠,以及涵蓋醫院、診所、藥局等完善的行銷通路,因此將HND-032台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。