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天字第一號 合一新藥獲陸藥證 糖尿病產品通過1.1類天然藥物審查

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刊登日期:2023/11/9 上午 11:31:39 資料來源:聯合新聞網/ 經濟日報
其他市場方面,合一開發的植物新藥「速必一乳膏」,今年在台灣獲准納入健保給付,目前滲透率已逾一成,國際市場的拓展也陸續開花結果,其中,馬來西亞、新加坡已取得藥證。合一表示,「速必一」能通過大陸官方許可的藥證,具有兩大指標意義:首先,這是中國第一個天然藥物1.1類新藥;其次,「速必一」也是中國第一個糖尿病足潰瘍專項新藥。法人認為,合一「速必一」昨日正式獲得中國NMPA核發藥藥證後,接下來將啟動與大陸藥廠談判市場授權,若談判進展順利, 最快明年初這項新藥將可正式打入大陸市場,此前,中天集團的產銷系統可望先動起來。合一總經理鄭志慧表示,DFU為全球未滿足的醫療需求,是糖尿病患者致殘、致死的主因之一,嚴重危及患者生命和影響生活品質,也造成醫療照護與支出重擔,每年數以百萬人因此截肢,兩岸糖尿病患占比都已超過10%,糖足潰瘍的醫療負擔尤其嚴峻。「速必一」香雷糖足膏研發期長達15年,如今「香雷糖足膏」終於通過在大陸上市,未來將可滿足兩岸的醫療需求,有效幫助廣大糖足潰瘍病患恢復健康。