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合一拚糖尿病新藥明年進入中國醫保 2025年醫材攻美
合一生技股份有限公司
刊登日期：2023/12/26 下午 07:43:00 資料來源：中央通訊社
合一生技總經理鄭志慧表示，歷經3年多的審查，糖尿病足潰瘍新藥取得中國第一個天然藥物1.1類新藥藥證，也是中國歷來第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥。合一表示，中國大陸市場糖足潰瘍病患超過830萬人，病患人數是台灣的395倍，中國因缺乏有效治療藥物，每年截肢人數高達150萬人，為合一全球布局的重要目標市場，中國市場准入已開啟合一新藥跨入全球市場量化的關鍵一步。合一指出，目標為2024年進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保。合一表示，新藥全球布局將採取藥品與醫材雙管齊下策略，台灣以外其他市場，採取授權或代理銷售模式，不自行銷售，新加坡與馬來西亞視為一個市場，與中國大陸市場均已進行多輪合約商談。至於美國醫材進度，第二階段慢性傷口適應症申請，進入補件階段，全球醫材市場將於取得第二階段慢性傷口市場准入後，陸續完成銷售代理商談，目標2025年進入美國這個全球主要傷口照護市場。
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