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合一撿便宜要併美國藥廠 順勢銷售新藥「速必一」

合一生技股份有限公司的故事
合一生技股份有限公司

刊登日期:2025/4/29 上午 11:00:16 資料來源:聯合新聞網/ 經濟日報

合一生技創辦人路孔明表示,擬在美國併購藥廠,將由手上握有至少2億美元(約新台幣65億元)資金的關係企業鑽石生技投資公司執行,鎖定美國在地傷口照護公司,希望有自主通路之外,最好也擁有自主生產線。合一醫藥學術處長陳瑞青表示,「速必一」目前在台灣市場已完成170人的上市後「真實世界研究」,120天傷口癒合程度達80%,感染潰瘍癒合比率則達76%。「速必一」在台灣之外,共有六個國家以新藥Fespixon來申請藥證,其中,大陸市場將在今年縮小劑量後提出醫保申請,目前這項產品是透過授權夥伴華潤雙鶴藥業合作,由五大龍頭醫院來牽頭,向下延伸成立100個傷口照護中心。至於美國等23個國家市場是以醫材Bonvadis來申請上市許可,Bonvadis在醫材許可方面已發展出八項不同適應症,今年4月已向美國食品藥物管理局(FDA)申請全傷口適應症醫材上市許可,過去合一原本規劃要等到美國的這項全傷口適應症醫材上市許可到手後才正式推廣,但現在將更靈活地針對單一適應症展開銷售布局。為了讓「速必一」加快步伐進入全球市場,把一個侷限於糖足潰瘍的產品,擴大為八個適應症,依不同的適應症分別包裝、分別訂價,甚至扮演已有通路的大藥廠品牌的OEM合作廠,就轉變成一個活局。


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