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全球首創!泰合TAH3311口溶膜新藥樞紐試驗成功 搶260億美元商機

泰合生技藥品股份有限公司
刊登日期:2025/5/8 下午 08:44:04 資料來源:工商時報
泰合(6467)8日宣布,全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥,已順利完成美國樞紐試驗(Pivotal Study)最終報告,試驗結果成功達標,將搶攻全球逾260億美元商機。董事長李世仁表示,除了準備向美國與歐洲送件申請外,正積極尋求全球合作夥伴,加速進軍國際市場。TAH3311抗血栓口溶膜新藥為泰合採用獨家Transepithelial Delivery System(TDS)透皮/透黏膜藥物傳輸技術所開發,只需將口溶膜置於舌上,無需喝水即可快速溶解,解決臨床上未被滿足的需求,大幅減輕患者及照顧者負擔。根據IQVIA統計,2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元,躍升為全球最暢銷的小分子藥物,且全球抗凝血市場仍持續增長。由於Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴,僅與數家學名藥廠和解,協議這幾家學名藥廠最快可於2028年4月開始銷售。TAH3311若如預期取得藥證,將搶先與原廠藥競爭。