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刊登日期：2025/6/12 上午 02:06:36 資料來源：經濟日報

合一生技總經理鄭淑玲表示，合一Bonvadis藉由天然植物萃取製成的獨家優勢，得以採取新藥與醫材雙管道策略進軍全球市場，尤其美國醫材適應症涵蓋所有的三種慢性傷口以及燒傷、手術後傷口，通過美國全適應症許可，取得最後一哩路的全皮層傷口許可，目前已與美國連鎖藥局、醫院、藥廠及醫療經銷商等單位洽談合作，有望爭取到最有利商業合作模式。合一生技指出，Bonvadis不同於一般醫材，近三年已在國際建立傷口照護大量臨床使用案例，及產品療效科學肯定，在糖足潰瘍相關治療的最新全球（薈萃）統合分析名列前茅。合一生技傷口新藥在台灣上市後，已陸續取得中國、新加坡、馬來西亞藥證，印尼、越南、菲律賓也陸續進入上市實質審查。其他地區則以醫材上市以加速商化，合一近幾年已陸續通過全球各項傷口醫材產品的所有品質系統，包括符合FDA QSR 820 CFR、GMP、MDSAP等國際品質認證，奠定全球商化布局基礎。

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