:::
友霖類風濕性關節炎藥挑戰美國P4專利 獲輝瑞「無償撤回侵權主張」
友華生技醫藥股份有限公司
刊登日期：2025/9/4 下午 06:05:00 資料來源：聯合新聞網/ 經濟日報
友華（4120）集團子公司友霖（4166）4日宣布，自行發展「多層次釋放技術平台」開發出來的Tofacitinib（托法替尼）學名藥，日前向美國食品藥物管理局（FDA）提出挑戰P4專利申請後，4日收到原開發藥廠輝瑞（Pfizer）的「不起訴承諾書」，這項藥物一旦通過FDA審查，有望於明年6月提前在美國上市。友霖生技表示， 類風濕性關節炎是一種導致關節慢性發炎、腫脹與疼痛的疾病，長期下來甚至可能造成關節變形或失能的重大疾病，隨著全球患者數不斷增加，治療需求持續攀升。根據統計，光是在美國Tofacitinib藥物市場規模高達新台幣750億元，台灣市場在2023年也達到7億元。友霖解釋，Tofacitinib學名藥可分為11毫克與22毫克兩種劑量，11毫克最主要的適應症就是類風濕性關節炎，在美國市占率達九成，22毫克的主要適應症為潰瘍性大腸炎。此次輝瑞發出的「不起訴承諾書」含蓋了兩種劑量。以Tofacitinib在美國市場規模之大，公司有信心未來將可為公司創造龐大的業績貢獻。友霖也將針對這項藥品布局延伸至歐洲與亞洲，公司表示，若能在美國與台灣順利推進，將有助於快速複製經驗，加速拓展至更多歐亞國家。
相關品牌館
相關人物館
相關企業館
