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仁新子公司Belite宣布完成LBS-008 DRAGON試驗
仁新醫藥股份有限公司
刊登日期：2025/9/15 下午 04:44:41 資料來源：工商時報
仁新（6696）子公司Belite 宣布其用於治療青少年斯特格氏病（STGD1）的新藥LBS-008（Tinlarebant）已完成DRAGON三期臨床試驗。該試驗的最後一名受試者已完成回診，預計在2025年第四季公布頂線數據，並計畫於2026年上半年提交新藥申請（NDA）。LBS-008已獲得多項重要認證，包括FDA、EMA和日本PMDA的孤兒藥（ODD）資格、快速審查、兒科罕見疾病、突破性療法及日本Sakigake Designation等。斯特格氏病目前尚無有效療法，LBS-008有望成為首個獲准治療該疾病的藥物。此疾病在美國約有53,000名患者，研究報告預估全球市場到2030年可達12.7億美元，顯示其龐大的市場潛力。
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