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藥華藥血癌藥 Ropeg 申請日本 ET 藥證、估明年第3季取證 攻3萬人市場
藥華醫藥股份有限公司
刊登日期：2025/9/18 下午 05:28:03 資料來源：經濟日報
藥華藥正在擴展其血癌藥物Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg)的市場。該公司已向日本藥品醫療器材綜合機構（PMDA）提交新藥申請，以將Ropeg用於治療原發性血小板增多症（ET）。這項舉措是其全球策略的一部分，旨在擴大藥物的適應症，並已在中國和台灣提交相關申請，並計劃在年底前向美國提交。Ropeg是藥華藥自主研發的長效干擾素，已獲准並在約50個國家銷售，用於治療真性紅血球增多症（PV）。公司希望透過擴展至ET市場，將Ropeg打造成其「第二個成長引擎」。日本的ET患者估計約有3萬人。文章指出，現有的ET療法在療效和耐受性方面存在限制，因此市場對新療法有顯著需求。Ropeg在全球第三期「SURPASS ET」臨床試驗中顯示出顯著的臨床優勢，其結果已在多個國際會議上發表並獲得醫學界高度讚譽。
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