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健亞私募引進策略夥伴 三大計畫加速產品進入國際市場
健亞生物科技股份有限公司
刊登日期：2025/10/2 下午 04:39:22 資料來源：經濟日報
健亞強調本次私募將引進符合法規定義的策略投資人，結合上下游夥伴的技術，加速產品商業化，將市場拓展至國際。健亞指出，在未來兩年內，公司及其轉投資夥伴將有三項關鍵產品進入美國FDA或日本PMDA的送件或核准上市階段，因此必須提早規劃生產製造與行銷通路布局：健亞獲准在竹北生醫園區新建針劑廠（預估金額不低於12億元），將負責轉投資浩宇的 Bevacizumab 注射劑生物相似藥的生產製造，並配合 NaviFUS 治療復發性腦癌。旗艦產品 PMR 已進入美國 FDA 最後的 NDA（新藥查驗登記）送件準備階段。公司正與在美國擁有 GMP 工廠的國內藥廠夥伴討論合作，以利 PMR 在美國的商業化和國際市場發展。健亞於2025年初投資日本生醫 Junten Bio，看好其產品 JB-101（免疫細胞療法）。JB-101已獲日本厚生勞動省「SAKIGAKE Designation」（先驅審查指定）加速審查，預計明年可獲 PMDA 核准上市。健亞已取得該產品在台灣市場的獨家開發、製造及銷售權。
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