:::
健喬信元引進日本夥伴Kissei創新新藥口服核准上市 搶攻每年逾10億婦科藥物市場
健喬信元醫藥生技股份有限公司
刊登日期：2025/10/23 下午 01:39:23 資料來源：工商時報
健喬信元醫藥生技宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co.開發的創新口服新藥 Yselty® (雅絲媞®) 膜衣錠100毫克（Linzagolix），已於10月取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准上市。用於治療停經前女性因子宮肌瘤導致經血過多。這是全台首款口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑（GnRH receptor antagonist）。台灣婦女每年花在子宮肌瘤治療的醫療費用規模超過新台幣10億元。許多女性期望透過非手術的口服藥物治療。雅絲媞®的主要成分Linzagolix為非胜肽類小分子口服GnRH受體拮抗劑，能迅速抑制相關荷爾蒙濃度，達到抑制子宮內膜增生與控制出血的目的。根據《The Lancet》研究，合併低劑量荷爾蒙輔助治療六個月後，經血控制率高達九成以上，且疼痛顯著緩解，具有良好耐受性和安全性。該藥的第二適應症（子宮內膜異位症治療）已在歐洲取得許可。健喬信元預計在今年12月向TFDA提出申請，目標最快在明年第二季取得核准。子宮內膜異位症的治療市場規模約新台幣6.5億元。預期雅絲媞®上市後將加強公司在婦科的藥物佈局，目標在首三年內取得顯著市占率，成為公司婦科藥物業績的重要成長引擎。
相關品牌館
相關人物館
相關企業館
