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基米一次通過九項LDTs認證 搶攻全球百億美金基因檢測市場
基龍米克斯生物科技股份有限公司
刊登日期:2025/11/17 上午 10:28:25 資料來源:工商時報
基米(4195)宣布旗下多項 LDTs(實驗室開發檢測)檢測項目,一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得 9 項 LDTs 核准,使其 LDTs 認證數量快速提升至 10 項,在次世代高階基因檢測市場再創重大進展。新獲准的 9 項檢測項目,涵蓋癌症腫瘤醫學領域(如「癌精準523癌症基因檢測(血液)」、「癌必立523癌症基因檢測(組織)」等)、遺傳代謝與罕見疾病基因檢測,以及藥物不良反應或藥物代謝基因檢測,採用次世代定序(NGS)與單基因位點定序技術。基米領先業界導入涵蓋全基因組訊息的 WGS(全基因組定序),相較於市場主流僅涵蓋約 1%~2% 蛋白質編碼區的 WES(外顯子定序),WGS 提供更完整的資料深度和解析度。WGS 能一次篩檢數百個基因,在罕見疾病與多項遺傳代謝疾病等臨床應用層面具有顯著優勢。總經理江俊奇樂觀看待今、明兩年的營運表現,尤其在新 LDTs 服務及海外營收貢獻下,並預期公司將邁入全基因體(WGS)與蛋白質體的高速成長年。基米持續擴大臨床檢測業務板塊,積極搶攻全球百億美金的 NGS 高階檢測市場商機。






