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刊登日期：2025/12/4 下午 03:13:41 資料來源：工商時報

中裕新藥（4147） 宣布，其愛滋病新藥 Trogarzo®（ibalizumab） 已由中東與北非策略夥伴 AcedrA BioPharmaceuticals 正式向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局（SFDA）提交上市註冊申請。申請涵蓋靜脈點滴（IV infusion）與靜脈推注（IV push）兩種劑型，這是 Trogarzo® 跨入中東市場的關鍵里程碑。Trogarzo® 在今年10月已被 SFDA 授予罕見疾病藥物資格。該藥物專為 多重抗藥性HIV（MDR HIV） 患者設計，屬於突破性作用機轉的進入抑制劑，在治療選擇有限的族群中具有不可替代性。此次註冊申請由合作夥伴全權主導並承擔費用，符合中裕「全球授權模式」的營運策略。中裕看好沙烏地阿拉伯是中東醫療支出增速最快的市場之一，預期市場導入速度將優於其他新興市場。依照沙國法規，藥證審查期約八個月。中裕預期隨著全球多國陸續推進註冊，Trogarzo® 的全球可及性將持續提升，並帶動中長期營收動能。

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