:::
浩鼎加速ADC布局
台灣浩鼎生技股份有限公司
刊登日期:2025/12/19 上午 11:16:30 資料來源:工商時報
浩鼎(4174)執行長王慧君表示,公司已完成營運與研發策略轉型,現階段以抗體藥物複合體(ADC)為核心,逐步建構精準癌症治療產品線,並透過臨床驗證與技術授權雙軌推進,強化中長期成長動能。王慧君表示,浩鼎目前已有三項ADC產品進入臨床階段,其中OBI-902為首個採用GlycOBI醣鍵結技術並成功推進至臨床的產品,具體驗證公司次世代位點專一性鍵結ADC平台的可行性;OBI-902與OBI-992亦雙雙取得美國FDA孤兒藥資格。公司產品策略聚焦首創型與同類最佳ADC,並在臨床前或早期即啟動授權洽談,擴大國際能見度與合作機會。浩鼎產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲表示,OBI-992為TROP2 ADC,採用獨家半胱胺酸鍵結技術,初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性,已有三名患者達到部分緩解,推定第二期建議劑量為6mg/kg,尚未觀察到如間質性肺病等重大不良事件,並已於2024年取得美國FDA針對胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥資格。另一產品OBI-902今年8月首位病人收治以來,已有五名患者接受治療,迄今未出現劑量限制性毒性或非預期不良反應,並取得美國FDA針對膽管癌、胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥認定。






