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法德藥拓版圖 進擊兩岸

法德生技藥品股份有限公司
刊登日期:2015/9/7 上午 07:35:56 資料來源:聯合新聞網
近期中國大陸食品藥物監管總局提出藥政改革的決心,希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場,這對台灣而言不啻是一大利多,有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。法德藥市場拓展腳步將加快,除了已經陸續達陣的美國市場,近期將把旗下精神分裂用藥「Quetiapine」分別送申請台灣、大陸學名藥證,擴大納入華人市場。法德產品線於2015年已經陸續準備就緒,長效型降血壓藥「Metoprolol」及市場利基型糖尿病藥「Glyburide」,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。而「Metoprolol」也已經送申請大陸藥證,未來「Quetiapine」也會繼續送進中國大陸食品藥物監管總局,由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過,這對該公司未來在大陸申請藥品查驗,也會是一項加分利基。