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法德藥獲中國四環醫藥入股 將攜手進軍中美市場
法德生技藥品股份有限公司
刊登日期：2017/9/5 下午 11:07:51 資料來源：工商時報
四環醫藥市值達港幣303億元（約合新台幣1,180億元），為大陸醫藥產業市值前30大的藥廠，年營收達人民幣30億元，為對岸最大的心腦血管處方藥物供應商之一，擁有接近500人的藥品研發、臨床、註冊團隊，以超過3,000名分銷商，並覆蓋全大陸近1萬家醫院。由於法德藥已取得美國FDA核准品項，最早可望於明年下半年在大陸上市，挾著「中美雙報」的策略，該公司的藥品亦將自2019年起續取得上市核准。法德藥聯手四環醫藥，被認為未來在大陸市場是「看得到也吃得到」。法德藥表示，雙方所擅長的產品劑型各有不同，未來合作整合彼此優勢將更能夠發揮綜效。依目前規畫，法德藥未來將負責雙方合作平台的產品研發、生產基地（德芮可）的管理及運營，其中也包括雙方選定合作進軍美國市場的品種；四環醫藥則對接中國當地的資源，包括提供臨床試驗的安排、大陸註冊法規的協助及大陸市場的銷售通路等。大陸醫藥具體改革細則陸續頒布，對於同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產線，將可以申請「優先審批」資格，加速藥品註冊審批流程，樂觀估計審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。
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