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藥華藥治PV新藥 獲馬來西亞藥證
藥華醫藥股份有限公司
刊登日期:2024/6/11 下午 06:21:35 資料來源:工商時報
藥華藥11日公告,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,已獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)藥證,這是繼新加坡後,第二張進軍東協市場的藥證,指標意義濃厚。PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,馬來西亞約有1,000名PV患者,當地目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素等。Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。營運表現耀眼的藥華藥,受惠罕見血癌新藥Ropeg美國市場銷售成長,執行長林國鐘說,今年除期許成為力拚獲利極大化的一年外,更可望是國際藥證豐收的一年。藥華藥今年藥證持續報喜,5月底已獲新加坡藥證,6月又獲馬來西亞藥證,預計中國藥證也能順利取得。