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藥華藥 力拚血癌新藥 Ropeg 納大陸、韓國醫保
藥華醫藥股份有限公司
刊登日期:2024/8/15 下午 06:01:11 資料來源:經濟日報
針對中國大陸市場,藥華藥的Ropeg於6月28日獲大陸藥監局核准用於PV,為第一且唯一獲大陸核准用於PV藥物,等同於順利搶到今年進入大陸國家基本醫療保險門票。藥華藥大陸團隊已於7月中申請Ropeg進入醫保,最快可於今年年底取得醫保藥價,讓更多大陸PV病患受惠。因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在大陸各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象。藥華藥韓國團隊今年再次申請Ropeg納入當地健保,預計明年年底前取得健保藥價,造福更多韓國PV病患;Ropeg也於今年5月底取得新加坡PV藥證,公司依計畫積極進行Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動,已申請將Ropeg列入當地癌藥目錄,預計最快今年9月正式於新加坡上市,進軍東南亞市場。擴展Ropeg新適應症進度,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成,共收入174個ET患者,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國大陸及日本等國,最快2025年底取證,現正投入行銷前準備。