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合一重磅新藥 解盲成功
合一生技股份有限公司
刊登日期：2020/6/16 下午 08:03:30 資料來源：經濟日報
中天生技集團總裁路孔明昨（15）日率合一生技經營團隊共同宣布，合一完成旗下糖尿病足慢傷口潰瘍（DFU）新藥ON101的三期臨床試驗第二期間分析，數據顯示解盲成功，近期將向台灣、美國、中國大陸、歐洲四地申請藥證。合一此次解盲成功，是台灣有史以來唯一，從無到有、自行開發並且解盲成功的全球「重磅藥物」，而重磅藥物是形容市場規模10億美元以上的大藥，糖尿病足傷口目前仍屬未被滿足。合一下一步將申請ON101藥證，路孔明表示有信心，若要幫這次解盲打分數，他認為是99分，從當前來看，他個人認為未來十年內看不到市場對手。合一旗下ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥，多國多中心三期臨床試驗規劃收案236人，在大陸、美國、台灣三地收案，分別是台灣收188人、大陸收40人、美國有8人，第二次期間分析，以212位受試著的臨床數據提前「掀牌」，作為未來申請藥證的依據，公司仍會完成236人的受試者收案。ON101主要評估統計結果大好，過程無不良反應，在兩個試驗組中，ON101組62.2%受試者傷口完全癒合，對照組（Aquacel）僅有34.7%。而從主要、次要療效指標上看，ON101均遠勝對手。
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