:::
中天新藥搶進大陸 有進展

中天生物科技股份有限公司
刊登日期:2020/9/28 上午 08:19:53 資料來源:經濟日報
中天大陸子公司中天(上海)生技昨(27)日在大陸發表糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101三期臨床試驗數據報告,結果顯示正向。由於ON101本月23日剛完成大陸官方上市前預審會議(pre-NDA meeting),近期將啟動上市的正式審查,未來有機會搶攻750萬名病患治療市場。中天強調,這次公布的ON101臨床試驗數據,其實過去在台灣已經公布過,但卻是中天集團首度在大陸完整介紹ON101的進度及治療潛力,意義非凡,目的是尋找未來大陸的合作夥伴。郭明良介紹,根據2019年中國糖尿病足防治指南指出,糖尿病足傷口潰瘍是糖尿病患者致死、致殘的主要原因之一。糖尿患者罹患病足傷口潰瘍的發生率8.1%,年復發率31.6%,大陸每20秒就有一人因為糖尿病足傷口潰瘍而截肢。估計糖尿病足傷口潰瘍病患達到750萬人,醫療支出更高達人民幣1,600億元(約新台幣6,961億元)。ON101在兩岸都已進入上市前最後收尾階段。不過中天說明,公司已遵循法規提供所有必要資料,現由各主管機關依權責及法規進行審查。