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藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證 搶攻東南亞 MPN 市場

藥華醫藥股份有限公司
刊登日期:2024/5/30 下午 09:52:58 資料來源:聯合新聞網/ 經濟日報
藥華藥宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准上市,將用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥於2021年即在新加坡創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局東南亞市場。感謝團隊的努力和新加坡醫師們的支持,方能達成獲得新加坡PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。公司將持續努力,讓Ropeg可以造福更多東南亞的PV病患。Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。本次再下一城獲新加坡PV藥證,宣示搶攻東南亞MPN市場。5月底再報佳音,喜獲新加坡PV藥證。
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