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前進歐盟 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI出貨
逸達生物科技股份有限公司
刊登日期：2024/12/18 下午 03:35:27 資料來源：工商時報
逸達是在2019年將前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI以歐洲為主之全球市場（不含中、美、日、台等）授權予Accord Healthcare。逸達依授權合約認列簽約金、里程金、供貨收入與銷貨權利金等相關收入，該新藥專利保護至2039年。CAMCEVI 42毫克，於2022年5月獲歐盟EMA新藥上市許可，用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌，以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌，這項上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國；英國上市許可甫於2024年11月獲准。除了CAMCEVI 六個月劑型外，逸達CAMCEVI三個月緩釋注射劑，也已向美國FDA遞交新藥查驗登記申請，預計明年取得上市許可，2026年起開始銷售。逸達大陸授權夥伴長春金賽藥業也計劃於年底或明年初向大陸NMPA遞交CAMCEVI 42mg藥證申請。CAMCEVI 用於兒童中樞性性早熟及停經前乳癌的三期臨床試驗亦持續進行中。
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