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漢達9.8億元買下同業抗血癌口服藥 上半年將推進市場
漢達生技醫藥股份有限公司
刊登日期：2025/1/1 下午 06:50:00 資料來源：聯合新聞網/ 經濟日報
漢達1日公告，將以3,000萬美元取得Phyrago所有權，這項藥物已於美國時間2023年12月5日獲得FDA最終核准（Final Approval）。漢達完成藥證移轉後將可透過自行銷售、或授權商業夥伴銷售等方式，進一步創造市場價值。漢達公告指出，Phyrago經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，未來如再取得孤兒藥市場專有保護認證（Orphan Drug Exclusivity, ODE）後，將有七年的美國市場專賣權。漢達指出，Phyrago是一種口服激酶抑制劑，用於治療慢性骨髓性白血病及急性淋巴性白血病，可與部分制酸劑藥品如PPI及H2 blocker同時使用，目前是治療前述疾病的一線治療藥物。漢達生技總經理陳俊良說明，Phyrago是一項改良劑型505(b)(2)藥物，與漢達自行研發的血癌藥HND-033為相同適應症的競爭產品，但是漢達的HND-033已在2023年收到美國FDA)完全回覆信函（CRL），申請上市進度受阻。Phyrago藥物原開發公司也面臨財務挑戰，漢達決議直接買下這項藥物所有權，提前打入市場。Phyrago的原廠藥物來自必治妥藥廠，每年市場銷售額約9億美元，這項藥物共有三家505(b)(2)生技公司投入開發，除了Phyrago已成功獲得美國上市許可之外，如今漢達以3,000萬美元買下Phyrago所有權後，將可領先同業，預計今年上半年就可將藥物推到市場銷售。
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