退化性關節炎新藥授權Senectus生效 台寶插旗東協 取得20%股權

刊登日期:2025/3/20 下午 07:25:28 資料來源:工商時報
根據協議,當Senectus累計支付台寶款項超過3,000萬美元(約新台幣9.6億元),才能取得ChondrochymalR的生產與製程技術,而在完成技術移轉後,Senectus可自主選擇CDMO廠商進行生產,但台寶因是Senectus的股東,將會持續享有相關權利與分潤。執行長楊鈞堯表示,ChondrochymalR是全球第一個異體骨髓間葉幹細胞治療退化性關節炎、且第一個異體骨髓間葉幹細胞獲台灣食藥署(TFDA)PIC/S GMP先導工廠認證,其特點為調劑新鮮未凍存的異體骨髓間葉幹細胞,相較於其他類似競品多以凍存細胞調劑,具有更高的細胞活性。特別是在完成二期臨床試驗中的MRI影像數據初步顯示,該產品具有改善關節炎的潛力,是類似治療中少數有看到關節結構改善的產品,預計今年8月可取得完整的二期臨床試驗分析報告。目前亞太市場缺乏具跨國銷售潛力的再生醫療產品,Senectus以擅長的骨科市場為起點,取得ChondrochymalR授權後,將啟動亞太地區多國多中心的第三期臨床試驗,積極布局再生醫療市場,加上透過台寶的生產與製程技術,以及完整的「from needle to needle」(從組織採集到細胞回輸)施打流程經驗,雙方強強聯手,預期能創造雙贏。目前台寶仍將推進 ChondrochymalR在台灣的三期臨床試驗申請,待獲核准後,再將後續開發資格轉移至 Senectus。