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長聖 CDMO 訂單延伸至2026 今年營收拚增四成
長聖國際生技股份有限公司
刊登日期：2025/4/11 下午 12:58:07 資料來源：經濟日報
長聖長期耕耘細胞製劑CDMO業務，目前已與全台19家醫療機構合作，涵蓋自體免疫細胞、自體幹細胞等委託製造與製程開發項目。CAR001為全球首例異體移植、mRNA基因轉殖之多靶點CAR.BiTE-γδT細胞療法，具備「隨取即用」及「自帶免疫協同」雙重特點，目前已分別獲得美國與台灣FDA核准，進入Phase I/IIa臨床試驗受試者招募收案。臨床試驗鎖定大腸直腸癌、惡性腦瘤（膠質母瘤）、三陰性乳癌與非小細胞肺癌等實體腫瘤，目前已完成Cohort 1與2收案，進入Cohort 3，臨床安全性良好，預計將進行至Cohort 5，以確認最大耐受劑量（MTD）與初步療效訊號，預計今年完成一期臨床試驗，將於明年啟動Phase IIa試驗。因CAR001是全球少數可異體（Off-the-shelf），具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點且擁有雙特異性抗體細胞療法（bispecific T-cell engager，BiTE），具備多重免疫活化機制與腫瘤微環境調控能力，目前已吸引多家國際藥廠洽談授權合作。
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