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藥華醫藥攜手北京諾思格 戰略結盟進軍大陸新藥市場

藥華醫藥股份有限公司
刊登日期:2016/5/16 下午 05:45:00 資料來源:NOW NEWS 今日新聞
有鑑於藥華在PV(歐美三期)、C型肝炎(台韓三期)、B型肝炎(台灣二期)等新藥研發在歐洲、美國、台灣、韓國等地皆有相當之臨床試驗進展,為了強化公司新藥開發的全球布局,此次藥華醫藥選擇與諾思格進行策略合作,除著眼於諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一,在亞太地區擁有超過600人的專業團隊,並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。更重要的是,諾思格熟諳大陸藥物發展與食品藥品監督管理總局(CFDA)對各項臨床試驗與相關法規的要求,能提供全面的臨床試驗服務,將藥華醫藥所累積的臨床研究資料,與大陸CFDA制度及相關法規平台順利接軌,成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。公司進一步指出,諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特的臨床研究經驗,2013、2014年更連續2年在大陸CRO行業創新力企業評選中榮獲「大陸最具投資價值的十大CRO企業」,在諾思格的協助下,預料將有助公司大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程,同時節省臨床開發成本。