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法德藥谷底翻升 中國藥證聽牌中
法德生技藥品股份有限公司
刊登日期：2018/5/15 下午 11:15:25 資料來源：財訊
法德藥今年露出曙光，現在已經有2張藥證進入最後聽牌階段，包括中國治療精神疾病的Quetiapine以及美國降血壓藥Metoprolol。治療精神疾病學名藥Quetiapine在去年5月取得美國FDA（食品藥物管理局）藥證，並在美國上市。該公司採取「先美後中」的策略，法德藥接著在去年底向中國藥監局送件申請藥證，今年1月也取得中國的優先審評，從過去中國石藥集團也是以「先美後中」的案例來看，法德藥有機會在4到6個月內拿到藥證。法德藥更大的利基，是在中國擁有一個FDA認證通過的廠，可以充分發揮「先美後中、中美雙抱」的策略。法德藥揮別去年的谷底，今年慢慢爬升，明年會是準備大躍升的轉折年。已經在美國取得治療精神疾病P IV（專利未過期的第四類學名藥）藥證的Quetiapine，能否在上半年取得中國藥證，並成為台灣第一個在中國拿到的首仿學名藥，外界都拭目以待。
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