智擎生技製藥股份有限公司
- 大陸企業名稱
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- 集團名稱
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- 晟德集團
- 企業網址
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- http://www.pharmaengine.com/
- 創立年度
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- 2003年
- 投資地點
- ：
- 台灣
- 產品項目
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- 新藥開發
- 董事長
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- 許璋瑤
企業簡介
公司創立於2003年2月，並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。與全球著名癌症治療機構與專家學者，建立完整且密切的國際合作網絡，有效率地進行新藥開發。公司以開發癌症及亞洲盛行疾病之治療藥物為公司的願景，目前共有三個新藥專案。其中”安能得â”(ONIVYDEâ) （nal-IRI, MM-398, PEP02）於2015年10月獲得台灣衛生福利部(Taiwan FDA)及美國食品暨藥物管理局(US FDA)核准使用於轉移性胰腺癌。另一項新藥專案PEP503 (NBTXR3)正在進行軟組織肉瘤全球性樞紐臨床試驗；而PEP06，係為針對癌症治療法開發之新成分新藥（NCE），目前已在候選藥物篩選階段 (lead optimization)。由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月，已將安能得â (ONIVYDEâ)美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司，因此公司的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。公司目前除了進行新藥安能得â (ONIVYDEâ)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外，也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請，並持續進行其他適應症的臨床開發；另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外，也將引進多項新藥專案，以公司執行專案管理的豐富經驗，展開臨床研究與後續商業化開發。公司仍舊在台灣發展事業中。
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| 編號 | 子公司名稱 | 國家 | 省/州 | 地級市/縣市 | 縣級市/鄉鎮 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Pharma Engine Europe Sarl | 法國 | 巴黎省(Paris) | 巴黎(Paris) | |
| 2 | 智擎生技製藥股份有限公司 | 中華民國 | 台灣省 | 台北市 | 中山區 |
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